Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ"
№44250661000019787398
🔢 ИНН:
4405008911
🆔 ОГРН:
1104405000270
📍 Адрес:
157800, Костромская область, Нерехтский район, г. Нерехта, ул. К. Либкнехта, д. 15, нежилое помещение 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.10.2025
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Обществом с ограниченной ответственностью "ФАРМ" (ИНН: 4405008911; ОГРН: 1104405000270) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Проведен анали... Еще...Обществом с ограниченной ответственностью "ФАРМ" (ИНН: 4405008911; ОГРН: 1104405000270) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "ФАРМ" (далее - ООО "ФАРМ"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 17.10.2025 года на балансе ООО "ФАРМ" числится в статусе "Продан в розницу" лекарственный препарат Нистатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, № серии: 3090524, производства Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП"), Республика Беларусь, в количестве 13 упаковок.
31 октября 2024 года лекарственный препарат Нистатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, № серии: 3090524, производства Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП"), Республика Беларусь, был отобран Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области в количестве 13 упаковок для целей испытаний по всем показателям качества и направлен в Ярославский филиал ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения" (г. Ярославль).
По данным ФГИС МДЛП на 17.10.2025 ООО "ФАРМ" указанный препарат выведен из обращения со статусом «Продан в розницу», что не соответствует действительности.
Таким образом, ООО "ФАРМ" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе 13 упаковок выше указанного лекарственного препарата, фактически отобранных на выборочный контроль 31.10.2024 года.
В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанного препарата, не соответствующая фактическим данным.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ" (ИНН: 4405008911) , адрес: 157800, Костромская область, Нерехтский район, г. Нерехта, ул. К. Либкнехта, д. 15, нежилое помещение 2
Предостережение:
Обществом с ограниченной ответственностью "ФАРМ" (ИНН: 4405008911; ОГРН: 1104405000270) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "ФАРМ" (далее - ООО "ФАРМ"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 17.10.2025 года на балансе ООО "ФАРМ" числится в статусе "Продан в розницу" лекарственный препарат Нистатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, № серии: 3090524, производства Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП"), Республика Беларусь, в количестве 13 упаковок.
31 октября 2024 года лекарственный препарат Нистатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, № серии: 3090524, производства Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП"), Республика Беларусь, был отобран Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области в количестве 13 упаковок для целей испытаний по всем показателям качества и направлен в Ярославский филиал ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения" (г. Ярославль).
По данным ФГИС МДЛП на 17.10.2025 ООО "ФАРМ" указанный препарат выведен из обращения со статусом «Продан в розницу», что не соответствует действительности.
Таким образом, ООО "ФАРМ" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе 13 упаковок выше указанного лекарственного препарата, фактически отобранных на выборочный контроль 31.10.2024 года.
В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанного препарата, не соответствующая фактическим данным.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4405008911
ОГРН
1104405000270
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
157800, Костромская область, Нерехтский район, г. Нерехта, ул. К. Либкнехта, д. 15, нежилое помещение 2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Маленицкая Елена Геннадьевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Обществом с ограниченной ответственностью "ФАРМ" (ИНН: 4405008911; ОГРН: 1104405000270) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "ФАРМ" (далее - ООО "ФАРМ"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 17.10.2025 года на балансе ООО "ФАРМ" числится в статусе "Продан в розницу" лекарственный препарат Нистатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, № серии: 3090524, производства Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП"), Республика Беларусь, в количестве 13 упаковок.
31 октября 2024 года лекарственный препарат Нистатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, № серии: 3090524, производства Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП"), Республика Беларусь, был отобран Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области в количестве 13 упаковок для целей испытаний по всем показателям качества и направлен в Ярославский филиал ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения" (г. Ярославль).
По данным ФГИС МДЛП на 17.10.2025 ООО "ФАРМ" указанный препарат выведен из обращения со статусом «Продан в розницу», что не соответствует действительности.
Таким образом, ООО "ФАРМ" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе 13 упаковок выше указанного лекарственного препарата, фактически отобранных на выборочный контроль 31.10.2024 года.
В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанного препарата, не соответствующая фактическим данным.