Предостережение:

• В соответствии с полномочиями Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности и проанализирована информация, представленная в базе данных "Фармаконадзор 2.0" Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора), о пользователях данной системы. Установлено, что в АИС Росздравнадзора в отчете «Фармаконадзор 2.0» ОГБУЗ «Мантуровская ЦРБ» не является пользователем данной системы. В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Требования утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785 н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" (далее – Требования). В соответствии с п.9 Раздела II «Организация проведения мероприятий, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» Требований, внутренний контроль включает: - учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи); - анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти; - анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке; - учет рисков при применении лекарственных препаратов (в том числе аллергологического анамнеза, особенностей взаимодействия и совместимости лекарственных препаратов) с внесением соответствующих сведений в медицинскую документацию). ОГБУЗ  «Мантуровская ЦРБ» имеет  действующую  лицензию от 22.11.2019 года № Л041-01140-44/00552206, на медицинскую деятельность и осуществляет следующие виды работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной помощи, при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях, при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, при оказании скорой медицинской помощи вне медицинской организации, при оказании скорой медицинской помощи в амбулаторных условиях, при обращении донорской крови и (или) ее компонентов. Поскольку ОГБУЗ «Мантуровская ЦРБ» не является пользователем системы «Фармаконадзор 2.0», то не сможет заполнить Извещение о нежелательной реакции на лекарственные препараты (в электронной форме или на бумажном носителе), и, следовательно, при возникновении побочных реакций не сможет направить сообщение в уполномоченный федеральный орган, что создает угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников.