|
Значение |
В ходе рассмотрения обращения гр. Ф.Н.В. (входящий номер: № 09-Ф-27523 от 07.05.2026), Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области в деятельности Областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Костромская областная детская больница" (далее - ОГБУЗ "КОДБ") отмечается несоблюдение порядка применения клинических рекомендаций, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, при назначении лекарственных препаратов после стационарного лечения несовершеннолетним пациентам.
Пациент - Ф.Е.Д., 07.04.2011 г.р., имеет заболевание "Эпилепсия вероятнее структурная с фокальным началом, билатерально-тоникоклоническая", прикреплен к детской поликлинике № 4 ОГБУЗ "Окружная больница Костромского округа № 1".
В период с 22.10.2025 по 29.10.2025 пациент проходил стационарное лечение в ОГБУЗ "Костромская областная детская больница" с диагнозом N30.0 "Острый геморрагический цистит".
При выписке со стационарного лечения врачом-нефрологом рекомендовано продолжить лекарственную терапию препаратом "Фурагин, таблетки 50 мг" в период времени с 30.10.2025 по 06.12.2025 по схеме лечения: 0,05 по 2 таб х 3 раза в день на 10 дней, затем по 2 таб х 2 раза 2 недели, затем по 2 таб х 1 раз на ночь 2 недели.
В 2024 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации утверждены клинические рекомендации "Инфекция мочевых путей" (возрастная категория: дети), согласно которых при лечении цистита одним из препаратов выбора является лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием "Фуразидин" в лекарственной форме "капсулы" с дозировкой 25 мг (с 3 лет).
Указанными клиническими рекомендациями утверждена схема дозирования данного лекарственного препарата: 25-50 мг 3 раза в сутки
(но не более 5 мг/кг/сутки).
Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области проведена работа с Государственным реестром лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx), по результатам которой установлено, что на территории Российской Федерации зарегистрировано:
- 2 лекарственных препарата с международным непатентованным наименованием "Фуразидин" в лекарственной форме "капсулы" с дозировкой 25 мг;
- 2 лекарственных препарата с международным непатентованным наименованием "Фуразидин" в лекарственной форме "капсулы" с дозировкой 50 мг;
- 10 лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием "Фуразидин" в лекарственной форме "таблетки" с дозировкой 50 мг;
- 2 лекарственных препарата с международным непатентованным наименованием "Фуразидин" в лекарственной форме "таблетки" с дозировкой 100 мг;
- 2 лекарственных препарата с международным непатентованным наименованием "Фуразидин" в лекарственной форме "порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения" с дозировкой 100 мг.
Согласно общей характеристики лекарственного препарата, инструкции по применению лекарственного препарата и информации, содержащейся на вторичной упаковке, всех лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием "Фуразидин" в лекарственной форме "таблетки" с дозировкой 50 мг, возраст от 0 до 18 лет является противопоказанием для применения указанного препарата.
В соответствии с ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Согласно п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденных приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям.
Однако, ОГБУЗ "КОДБ" препарат "Фурагин, таблетки 50 мг" назначен лечащим врачом с целью профилактики осложнений после перенесенного острого состояния по торговому наименованию без проведения врачебной комиссии.
Таким образом, ОГБУЗ "КОДБ" в нарушение требований действующего законодательства, клинических рекомендаций "Инфекция мочевых путей" и указаний производителей лекарственных препаратов осуществляет назначение лекарственных препаратов в лекарственной форме и дозировке, которая не может быть применена у несовершеннолетних пациентов, по торговому наименованию.
Данные факты указывают на нарушение прав граждан на получение качественной и безопасной медицинской помощи в связи с имеющимися заболеваниями. |
