Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА"
№44260521000021218454
🔢 ИНН:
4402005535
🆔 ОГРН:
1024401235528
📍 Адрес:
157008, Костромская область, Буйский район, с. Буй, ул. Островского, д. 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.03.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Согласно п. 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющи... Еще...Согласно п. 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и филиалов иностранных юридических лиц, приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (кроме случаев ввоза импортерами товаров в Российскую Федерацию, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг).
Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р.
В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
ООО «Фарма», имея действующую лицензию на медицинскую деятельность, является участником оборота медицинских изделий.
ООО «Фарма» не отнесено к организациям, освобожденным от необходимости регистрации в ГИС МТ.
Следовательно, ООО «Фарма» не приняты меры по подаче заявления на регистрацию в государственной информационной системе мониторинга (товарная группа "Медицинские изделия").
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА" (ИНН: 4402005535) , адрес: 157008, Костромская область, Буйский район, с. Буй, ул. Островского, д. 3
Предостережение:
Согласно п. 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и филиалов иностранных юридических лиц, приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (кроме случаев ввоза импортерами товаров в Российскую Федерацию, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг).
Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р.
В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
ООО «Фарма», имея действующую лицензию на медицинскую деятельность, является участником оборота медицинских изделий.
ООО «Фарма» не отнесено к организациям, освобожденным от необходимости регистрации в ГИС МТ.
Следовательно, ООО «Фарма» не приняты меры по подаче заявления на регистрацию в государственной информационной системе мониторинга (товарная группа "Медицинские изделия").
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4402005535
ОГРН
1024401235528
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
157008, Костромская область, Буйский район, с. Буй, ул. Островского, д. 3
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Гузанова Ирина Евгеньевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно п. 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и филиалов иностранных юридических лиц, приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (кроме случаев ввоза импортерами товаров в Российскую Федерацию, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг).
Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р.
В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
ООО «Фарма», имея действующую лицензию на медицинскую деятельность, является участником оборота медицинских изделий.
ООО «Фарма» не отнесено к организациям, освобожденным от необходимости регистрации в ГИС МТ.
Следовательно, ООО «Фарма» не приняты меры по подаче заявления на регистрацию в государственной информационной системе мониторинга (товарная группа "Медицинские изделия").