156003, Костромская область, г. Кострома, ул.Боровая. д.29-А, кв. 1, 1-й этаж, пом. 15
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.05.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Согласно п. 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения гос... Еще...Согласно п. 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и филиалов иностранных юридических лиц, приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (кроме случаев ввоза импортерами товаров в Российскую Федерацию, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг).
Таким образом, юридические лица (индивидуальные предприниматели), имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности и использующие для оказания работ (услуг) медицинские изделия, подлежащие маркировке, должны регистрироваться и подавать сведения в информационную систему мониторинга.
Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р "Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации".
В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Индивидуальным предпринимателем "Кузин Андрей Витальевич" не приняты меры по подаче заявления на регистрацию в ГИС МТ (товарная группа "Медицинские изделия").
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КУЗИН АНДРЕЙ ВИТАЛЬЕВИЧ (ИНН: 440104041576) , адрес: 156003, Костромская область, г. Кострома, ул.Боровая. д.29-А, кв. 1, 1-й этаж, пом. 15
Предостережение:
Согласно п. 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и филиалов иностранных юридических лиц, приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (кроме случаев ввоза импортерами товаров в Российскую Федерацию, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг).
Таким образом, юридические лица (индивидуальные предприниматели), имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности и использующие для оказания работ (услуг) медицинские изделия, подлежащие маркировке, должны регистрироваться и подавать сведения в информационную систему мониторинга.
Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р "Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации".
В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Индивидуальным предпринимателем "Кузин Андрей Витальевич" не приняты меры по подаче заявления на регистрацию в ГИС МТ (товарная группа "Медицинские изделия").
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
440104041576
ОГРН
304440126800605
Наименование
КУЗИН АНДРЕЙ ВИТАЛЬЕВИЧ
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
156003, Костромская область, г. Кострома, ул.Боровая. д.29-А, кв. 1, 1-й этаж, пом. 15
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Гузанова Ирина Евгеньевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно п. 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и филиалов иностранных юридических лиц, приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (кроме случаев ввоза импортерами товаров в Российскую Федерацию, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг).
Таким образом, юридические лица (индивидуальные предприниматели), имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности и использующие для оказания работ (услуг) медицинские изделия, подлежащие маркировке, должны регистрироваться и подавать сведения в информационную систему мониторинга.
Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р "Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации".
В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Индивидуальным предпринимателем "Кузин Андрей Витальевич" не приняты меры по подаче заявления на регистрацию в ГИС МТ (товарная группа "Медицинские изделия").