Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИТИ-М"
№44260521000022141218
🔢 ИНН:
4400002232
🆔 ОГРН:
1214400001837
📍 Адрес:
157800, Костромская область, Нерехтский район, г. Нерехта, К.Либкнехта, д.16, кв. 27
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.06.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Согласно п. 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения гос... Еще...Согласно п. 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и филиалов иностранных юридических лиц, приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (кроме случаев ввоза импортерами товаров в Российскую Федерацию, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг).
Таким образом, юридические лица (индивидуальные предприниматели), имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности и использующие для оказания работ (услуг) медицинские изделия, подлежащие маркировке, должны регистрироваться и подавать сведения в информационную систему мониторинга.
Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р "Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации".
В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Общество с ограниченной ответственностью "СИТИ-М" не приняты меры по подаче заявления на регистрацию в ГИС МТ (товарная группа "Медицинские изделия").
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИТИ-М" (ИНН: 4400002232) , адрес: 157800, Костромская область, Нерехтский район, г. Нерехта, К.Либкнехта, д.16, кв. 27
Предостережение:
Согласно п. 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и филиалов иностранных юридических лиц, приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (кроме случаев ввоза импортерами товаров в Российскую Федерацию, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг).
Таким образом, юридические лица (индивидуальные предприниматели), имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности и использующие для оказания работ (услуг) медицинские изделия, подлежащие маркировке, должны регистрироваться и подавать сведения в информационную систему мониторинга.
Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р "Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации".
В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Общество с ограниченной ответственностью "СИТИ-М" не приняты меры по подаче заявления на регистрацию в ГИС МТ (товарная группа "Медицинские изделия").
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4400002232
ОГРН
1214400001837
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИТИ-М"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
157800, Костромская область, Нерехтский район, г. Нерехта, К.Либкнехта, д.16, кв. 27
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Гузанова Ирина Евгеньевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно п. 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и филиалов иностранных юридических лиц, приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (кроме случаев ввоза импортерами товаров в Российскую Федерацию, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг).
Таким образом, юридические лица (индивидуальные предприниматели), имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности и использующие для оказания работ (услуг) медицинские изделия, подлежащие маркировке, должны регистрироваться и подавать сведения в информационную систему мониторинга.
Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р "Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации".
В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Общество с ограниченной ответственностью "СИТИ-М" не приняты меры по подаче заявления на регистрацию в ГИС МТ (товарная группа "Медицинские изделия").