РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем имени Сергея Березина"
№451901509953

🔢 ИНН:
7802290931
🆔 ОГРН:
1137800001448
📍 Адрес:
194354, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Есенина, д.2, корпус 3, лит.А
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.01.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
⚠️
Выявленные нарушения (6 шт.)
п. 5 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в ООО «ЛДЦ МИБС» отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 Федерального закона от 21.11.... Еще...
ч. 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в ООО «ЛДЦ МИБС» отсутствует утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, св... Еще...
п. 3, 4 «б», 41 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в части отсутствия системы качества обращения лекарственных средств, отсутствия утвержде... Еще...
пункта 5 части 4 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - на информационных стендах ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» отсутствуют памятки о правах и обязанностях пациентов
п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфе... Еще...
ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - ООО «ЛДЦ МИБС» осуществляется эксплуатация медицинского изделия в отсутствие технической документации

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области 15.01.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем имени Сергея Березина" (ИНН: 7802290931) , адрес: 194354, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Есенина, д.2, корпус 3, лит.А

Выявленные нарушения (6 шт.):
  • п. 5 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в ООО «ЛДЦ МИБС» отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение
  • ч. 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в ООО «ЛДЦ МИБС» отсутствует утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня
  • п. 3, 4 «б», 41 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в части отсутствия системы качества обращения лекарственных средств, отсутствия утвержденных стандартных операционных процедур системы качества
  • пункта 5 части 4 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - на информационных стендах ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» отсутствуют памятки о правах и обязанностях пациентов
  • п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015г. № 802н): ООО «ЛДЦ МИБС» не оснащено оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; предоставляя услуги, ООО «ЛДЦ МИБС» не обеспечивает инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски, в том числе: надлежащее размещение оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам и услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности; дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками; оснащение оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в соответствии с порядками оказания медицинской помощи в зависимости вида, профиля медицинской помощи, заболеваний или состояний
  • ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - ООО «ЛДЦ МИБС» осуществляется эксплуатация медицинского изделия в отсутствие технической документации
Выданные предписания:
  • Устранить нарушение п. 5 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - разработать и принять локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение
  • Устранить нарушение ч. 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - разработать и утвердить руководителем медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня.
  • Организовать систему качества обращения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н
  • Устранить нарушение пункта 5 части 4 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - на информационных стендах ООО «ЛДЦ МИБС» по адресу: 640014, Курганская область, г. Курган, улица Карбышева, 35, корпус 4 разместить памятки о правах и обязанностях пациентов
  • Устранить нарушение п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015г. № 802н): оснастить ООО «ЛДЦ МИБС» по адресу: 640014, Курганская область, г. Курган, улица Карбышева, 35, корпус 4 оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; обеспечить: надлежащее размещение оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам и услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности; дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками; оснащение оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в соответствии с порядками оказания медицинской помощи в зависимости вида, профиля медицинской помощи, заболеваний или состояний
  • Устранить нарушение ч. 3 ст. 38 федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ в части осуществления по адресу: 640014, Курганская область, г. Курган, улица Карбышева, 35, корпус 4 эксплуатации магнитно-резонансного томографа в отсутствие технической документации, представить техническую документацию эксплуатируемого магнитно-резонансного томографа
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 194354, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Есенина, д.2, корпус 3, лит.А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 640014, Курганская область, г. Курган, улица Карбышева, 35, корпус 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 194354, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Есенина, д.2, корпус 3, лит.А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-02-11T17:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 640014, Курганская область, г. Курган, улица Карбышева, 35, корпус 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-01-22T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 4
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Чикун Людмила Геннадьевна
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ директор обособленного подразделения ООО «ЛДЦ МИБС» в г. Кургане
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО ЛЕПЕХОВА И.Н.
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Пшеничникова Е.А.
Должность вед. спец.-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО ЧУПРИНА О.В.
Должность ст. гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Михальчук А.М.
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п. 5 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в ООО «ЛДЦ МИБС» отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ч. 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в ООО «ЛДЦ МИБС» отсутствует утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п. 3, 4 «б», 41 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в части отсутствия системы качества обращения лекарственных средств, отсутствия утвержденных стандартных операционных процедур системы качества
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) пункта 5 части 4 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - на информационных стендах ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» отсутствуют памятки о правах и обязанностях пациентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015г. № 802н): ООО «ЛДЦ МИБС» не оснащено оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; предоставляя услуги, ООО «ЛДЦ МИБС» не обеспечивает инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски, в том числе: надлежащее размещение оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам и услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности; дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками; оснащение оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в соответствии с порядками оказания медицинской помощи в зависимости вида, профиля медицинской помощи, заболеваний или состояний
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - ООО «ЛДЦ МИБС» осуществляется эксплуатация медицинского изделия в отсутствие технической документации

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание от 11.02.2019г. №3 ООО «ЛДЦ МИБС» исполнено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушение п. 5 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - разработать и принять локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание от 11.02.2019г. №3 ООО «ЛДЦ МИБС» исполнено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушение ч. 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - разработать и утвердить руководителем медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание от 11.02.2019г. №3 ООО «ЛДЦ МИБС» исполнено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать систему качества обращения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание от 11.02.2019г. №3 ООО «ЛДЦ МИБС» исполнено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушение пункта 5 части 4 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - на информационных стендах ООО «ЛДЦ МИБС» по адресу: 640014, Курганская область, г. Курган, улица Карбышева, 35, корпус 4 разместить памятки о правах и обязанностях пациентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание от 11.02.2019г. №3 ООО «ЛДЦ МИБС» исполнено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушение п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015г. № 802н): оснастить ООО «ЛДЦ МИБС» по адресу: 640014, Курганская область, г. Курган, улица Карбышева, 35, корпус 4 оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; обеспечить: надлежащее размещение оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам и услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности; дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками; оснащение оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в соответствии с порядками оказания медицинской помощи в зависимости вида, профиля медицинской помощи, заболеваний или состояний
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание от 11.02.2019г. №3 ООО «ЛДЦ МИБС» исполнено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушение ч. 3 ст. 38 федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ в части осуществления по адресу: 640014, Курганская область, г. Курган, улица Карбышева, 35, корпус 4 эксплуатации магнитно-резонансного томографа в отсутствие технической документации, представить техническую документацию эксплуатируемого магнитно-резонансного томографа
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Чикун Людмила Геннадьевна
Должность директор обособленного подразделения ООО «ЛДЦ МИБС» в г. Кургане
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст директор обособленного подразделения ООО «ЛДЦ МИБС» в г. Кургане Чикун Людмила Геннадьевна (доверенность от 07.11.2018г.)

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем имени Сергея Березина"
ИНН 7802290931
ОГРН 1137800001448
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2013-02-15

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», ')
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-01-09

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056941
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1064501163968
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Михальчук А.М.
Должность нач. отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Лепехова И.Н.
Должность нач. отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО ЧУПРИНА О.В.
Должность ст. гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Пшеничникова Е.А.
Должность вед. спец.-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-01-15
Дата окончания проведения мероприятия 2019-02-11
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить соблюдение требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291; соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе доступность для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере; соблюдение медицинскими работниками, руководителем ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; соблюдение организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; осуществить контроль и надзор при обращении лекарственных средств и за их соответствием установленным требованиям по качеству, в том числе контроль за соблюдением правил хранения, правил уничтожения лекарственных средств; контроль за обращением медицинских изделий, в том числе: рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы...

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2013-02-15
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 7/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-01-09