Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РЖД-ЗДОРОВЬЕ"
№451901509954

🔢 ИНН:
7703715816
🆔 ОГРН:
1107746105610
📍 Адрес:
105064, МОСКВА, БАСМАННАЯ СТАР., ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.12.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области 09.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РЖД-ЗДОРОВЬЕ" (ИНН: 7703715816) , адрес: 105064, МОСКВА, БАСМАННАЯ СТАР., ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 1

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также п. 4 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Минздрава России от 12.11.2015 №802н): по адресу: 641871, Курганская область, г. Шадринск, ул. Крайняя, д. 17 не полностью созданы условия для беспрепятственного и безопасного доступа инвалидов для получения медицинских услуг с учетом их особых потребностей, а также других групп населения с ограниченными возможностями здоровья, в части отсутствия в помещениях дублирования необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля
  • Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291: - пп. «д» п. 4 Положения: выявлено отсутствие в санатории «Жемчужина Зауралья» - филиале АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ» по адресу: 641871, Курганская область, г. Шадринск, ул. Крайняя, д. 17 специалистов, необходимых для выполнения работ при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по хирургии, неврологии, организации сестринского дела, рентгенологии, сестринскому делу, терапии, физиотерапии, функциональной диагностике, эндокринологии, гастроэнтерологии, акушерскому делу, диетологии, лабораторной диагностике, лечебной физкультуре, медицинской реабилитации, медицинскому массажу; при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении организуются и выполняются работы (услуги) по профпатологии, мануальной терапии; при проведении медицинских экспертиз по экспертизе временной нетрудоспособности. Фактически эти работы в санатории «Жемчужина Зауралья» - филиале АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ» не выполняются; - пп. «б» п. 5 Положения: используемые при проведении экспертизы качества медицинской помощи карты экспертной оценки качества медицинской помощи не предусмотрены Положением о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в санатории «Жемчужина Зауралья» - филиале АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ», утвержденным приказом директора санатория «Жемчужина Зауралья» - филиала АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ» от 09.01.2019 №18; Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в санатории «Жемчужина Зауралья» - филиале АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ» требует переработки в соответствии с Требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июня 2019 г. №381н
  • п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части использования неразрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов - пиявок медицинских производства ООО «Гирудо Трейд», которые являются незарегистрированными лекарственными препаратами
  • ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и ч. 3 статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в санатории «Жемчужина Зауралья» - филиале АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ» по адресу: 641871, Курганская область, г. Шадринск, ул. Крайняя, д. 17 отсутствует утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной;
  • ч. 1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 12, 14 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. №502н, в состав подкомиссии врачебной комиссии включены медицинские работники со средним медицинским образованием (Маламон Е. С.), а также работники без медицинского образования (Шаров В. А.); периодичность заседаний врачебной комиссии установлена реже чем 1 раз в неделю (2 раза в месяц)
Выданные предписания:
  • Устранить нарушение требований, установленных п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 4 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Минздрава России от 12.11.2015 №802н): в помещениях санатория «Жемчужина Зауралья» - филиала АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ» обеспечить дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, в том числе знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля
  • Устранить нарушения пп. «д» п. 4, пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291: обеспечить наличие в санатории «Жемчужина Зауралья» - филиале АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ» по адресу: 641871, Курганская область, г. Шадринск, ул. Крайняя, д. 17 специалистов, необходимых для выполнения работ при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по хирургии, неврологии, организации сестринского дела, рентгенологии, сестринскому делу, терапии, физиотерапии, функциональной диагностике, эндокринологии, гастроэнтерологии, акушерскому делу, диетологии, лабораторной диагностике, лечебной физкультуре, медицинской реабилитации, медицинскому массажу; при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении организуются и выполняются работы (услуги) по профпатологии, мануальной терапии; при проведении медицинских экспертиз по экспертизе временной нетрудоспособности или переоформить лицензию на медицинскую деятельность, исключив эти работы из перечня выполняемых работ; Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в санатории «Жемчужина Зауралья» - филиале АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ», утвержденное приказом директора санатория «Жемчужина Зауралья» - филиала АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ» от 09.01.2019 №18, привести в соответствие с Требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июня 2019 г. №381н
  • Устранить нарушение п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» прекратить использование в медицинской деятельности пиявок медицинских производства ООО «Гирудо Трейд», которые являются незарегистрированными лекарственными препаратами.
  • Утвердить порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • Устранить нарушение ч. 1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 12, 14 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. №502н, вывести из состава подкомиссии врачебной комиссии всех лиц, не являющихся врачами

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 105064, Россия, г. Москва, ул. Старая Басманная, д. 8, стр. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 641871, Курганская область, г. Шадринск, ул. Крайняя, д. 17
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 105064, МОСКВА, БАСМАННАЯ СТАР., ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 25.12.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 640018, г. Курган, ул. Ленина, д. 5, оф. 501
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 09.12.2019
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 12
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лепехову Ирина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Котельникова Ирина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пшеничникова Евгения Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля качества медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михальчук Александр Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля качества медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также п. 4 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Минздрава России от 12.11.2015 №802н): по адресу: 641871, Курганская область, г. Шадринск, ул. Крайняя, д. 17 не полностью созданы условия для беспрепятственного и безопасного доступа инвалидов для получения медицинских услуг с учетом их особых потребностей, а также других групп населения с ограниченными возможностями здоровья, в части отсутствия в помещениях дублирования необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291: - пп. «д» п. 4 Положения: выявлено отсутствие в санатории «Жемчужина Зауралья» - филиале АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ» по адресу: 641871, Курганская область, г. Шадринск, ул. Крайняя, д. 17 специалистов, необходимых для выполнения работ при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по хирургии, неврологии, организации сестринского дела, рентгенологии, сестринскому делу, терапии, физиотерапии, функциональной диагностике, эндокринологии, гастроэнтерологии, акушерскому делу, диетологии, лабораторной диагностике, лечебной физкультуре, медицинской реабилитации, медицинскому массажу; при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении организуются и выполняются работы (услуги) по профпатологии, мануальной терапии; при проведении медицинских экспертиз по экспертизе временной нетрудоспособности. Фактически эти работы в санатории «Жемчужина Зауралья» - филиале АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ» не выполняются; - пп. «б» п. 5 Положения: используемые при проведении экспертизы качества медицинской помощи карты экспертной оценки качества медицинской помощи не предусмотрены Положением о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в санатории «Жемчужина Зауралья» - филиале АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ», утвержденным приказом директора санатория «Жемчужина Зауралья» - филиала АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ» от 09.01.2019 №18; Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в санатории «Жемчужина Зауралья» - филиале АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ» требует переработки в соответствии с Требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июня 2019 г. №381н
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части использования неразрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов - пиявок медицинских производства ООО «Гирудо Трейд», которые являются незарегистрированными лекарственными препаратами
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и ч. 3 статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в санатории «Жемчужина Зауралья» - филиале АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ» по адресу: 641871, Курганская область, г. Шадринск, ул. Крайняя, д. 17 отсутствует утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ч. 1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 12, 14 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. №502н, в состав подкомиссии врачебной комиссии включены медицинские работники со средним медицинским образованием (Маламон Е. С.), а также работники без медицинского образования (Шаров В. А.); периодичность заседаний врачебной комиссии установлена реже чем 1 раз в неделю (2 раза в месяц)

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протокол по ч. 9.13 КоАП РФ на юр. лицо. Рассмотрен руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области. Решение: признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 9.13 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 20000 рублей.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 56
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушение требований, установленных п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 4 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Минздрава России от 12.11.2015 №802н): в помещениях санатория «Жемчужина Зауралья» - филиала АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ» обеспечить дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, в том числе знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Департамент здравоохранения Курганской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо. Рассмотрен мировым судьей - признано виновным, наказание - предупреждение.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 56
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушения пп. «д» п. 4, пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291: обеспечить наличие в санатории «Жемчужина Зауралья» - филиале АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ» по адресу: 641871, Курганская область, г. Шадринск, ул. Крайняя, д. 17 специалистов, необходимых для выполнения работ при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по хирургии, неврологии, организации сестринского дела, рентгенологии, сестринскому делу, терапии, физиотерапии, функциональной диагностике, эндокринологии, гастроэнтерологии, акушерскому делу, диетологии, лабораторной диагностике, лечебной физкультуре, медицинской реабилитации, медицинскому массажу; при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении организуются и выполняются работы (услуги) по профпатологии, мануальной терапии; при проведении медицинских экспертиз по экспертизе временной нетрудоспособности или переоформить лицензию на медицинскую деятельность, исключив эти работы из перечня выполняемых работ; Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в санатории «Жемчужина Зауралья» - филиале АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ», утвержденное приказом директора санатория «Жемчужина Зауралья» - филиала АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ» от 09.01.2019 №18, привести в соответствие с Требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июня 2019 г. №381н
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 56
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушение п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» прекратить использование в медицинской деятельности пиявок медицинских производства ООО «Гирудо Трейд», которые являются незарегистрированными лекарственными препаратами.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 56
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Утвердить порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 56
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушение ч. 1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 12, 14 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. №502н, вывести из состава подкомиссии врачебной комиссии всех лиц, не являющихся врачами
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Вильдяйкин Илья Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ И.о. директора санатория «Жемчужина Зауралья» - филиала АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате И.о. директора санатория «Жемчужина Зауралья» - филиала АО «РЖД-ЗДОРОВЬЕ» Вильдяйкин Илья Владимирович ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РЖД-ЗДОРОВЬЕ"
ИНН проверяемого лица 7703715816
ОГРН проверяемого лица 1107746105610
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 17.02.2010
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 13.10.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», ')
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 29.11.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056941
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1064501163968
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Котельникова Ирина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лепехова Ирина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пшеничникова Евгения Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля качества медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михальчук Александр Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля качества медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 09.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить соблюдение требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291; соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе доступность для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере; соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; соблюдение медицинскими работниками, руководителем ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; соблюдение организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; осуществить контроль и надзор при обращении лекарственных средств и за их соответствием установленным требованиям по качеству, в том числе контроль за соблюдением правил хранения, правил уничтожения лекарственных средств; соблюдение правил обращения медицинских изделий в части контроля за эффективностью, безопасностью, хранением, транспортировкой, ввозом на территорию Российской Федерации медицинских изделий, за их монтажом, наладкой, применением, эксплуатацией, включая техническое обслуживание, ремонтом, утилизацией или уничтожением, в том числе...
Дата начала проведения мероприятия 09.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.12.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 18.02.2010
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 13.10.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 159/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 28.11.2019
Вакансии вахтой