641870, Россия, Курганская область, г. Шадринск, Свердловский тракт, 43 а
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.03.2019
🎯
Основание проведения
с целью исполнения поручения заместителя председателя Правительства Российской Федерации Т. А. Голиковой от 27.02.2019г. №ТГ-П12-1452. Задачами настоящей проверки являются: 1) осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части: - контроля за соблюдением... Еще...с целью исполнения поручения заместителя председателя Правительства Российской Федерации Т. А. Голиковой от 27.02.2019г. №ТГ-П12-1452. Задачами настоящей проверки являются: 1) осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части: - контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере; - контроля за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; 2) осуществление лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); 3) осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; 4) осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований.
⚠️
Выявленные нарушения (4 шт.)
1. ч. 6, 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в медицинской документации Р. и других клиентов ПНИ нет информированного добровольного согласия на определённые виды медицинских вмешательств в соответствии с Перечнем опреде... Еще...1. ч. 6, 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в медицинской документации Р. и других клиентов ПНИ нет информированного добровольного согласия на определённые виды медицинских вмешательств в соответствии с Перечнем определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённым приказом Минздравсоцразвития от 23 апреля 2012 г. №390н (далее Перечень), оформленного в соответствии с Формой информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень (приложение №2 к приказу Минздрава от 20 декабря 2012 г. №1177н);
п. 4.11, 17 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н: врачебной комиссией ПНИ не проведено изучение случая смерти Г. В. Л., 14.03.1936г.р., умершей 8.10.2018г.
требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постано... Еще...требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291, в том числе: - п. 5 «в1» - нарушение п. 4 приложения №2 «Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», приложения №3 к Правилам ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013г. №378н - журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не соответствуют утвержденной форме, ведутся более 1 календарного года (учет лекарственных средств, приобретенных на бюджетные средства: Азалептин (МНН Клозапин), Циклодол (МНН Тригексифинидил), Бензонал (МНН Бензобарбитал), Трамадол, Спирт этиловый).
ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на сайте ПНИ в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» отсутствует информация об осуществляемой ПНИ медицинской деятельности, о врачах, об уровне их образования и квалифи... Еще...ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на сайте ПНИ в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» отсутствует информация об осуществляемой ПНИ медицинской деятельности, о врачах, об уровне их образования и квалификации
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение "Психоневрологический интернат "Зелёный Бор" (ИНН: 4502006130) , адрес: 641870, Россия, Курганская область, г. Шадринск, Свердловский тракт, 43 а
Выявленные нарушения (4 шт.):
1. ч. 6, 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в медицинской документации Р. и других клиентов ПНИ нет информированного добровольного согласия на определённые виды медицинских вмешательств в соответствии с Перечнем определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённым приказом Минздравсоцразвития от 23 апреля 2012 г. №390н (далее Перечень), оформленного в соответствии с Формой информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень (приложение №2 к приказу Минздрава от 20 декабря 2012 г. №1177н);
п. 4.11, 17 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н: врачебной комиссией ПНИ не проведено изучение случая смерти Г. В. Л., 14.03.1936г.р., умершей 8.10.2018г.
требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291, в том числе: - п. 5 «в1» - нарушение п. 4 приложения №2 «Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», приложения №3 к Правилам ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013г. №378н - журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не соответствуют утвержденной форме, ведутся более 1 календарного года (учет лекарственных средств, приобретенных на бюджетные средства: Азалептин (МНН Клозапин), Циклодол (МНН Тригексифинидил), Бензонал (МНН Бензобарбитал), Трамадол, Спирт этиловый).
ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на сайте ПНИ в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» отсутствует информация об осуществляемой ПНИ медицинской деятельности, о врачах, об уровне их образования и квалификации
Выданные предписания:
Устранить нарушение ч. 6, 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в медицинской документации Росляковой Л. П., 13.12.1964г.р., Поединковой Г. Т., 25.03.1937г.р., Гоголиной В. Л., 14.03.1936г.р., и других клиентов ПНИ обеспечить наличие информированного добровольного согласия на определённые виды медицинских вмешательств в соответствии с Перечнем определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённым приказом Минздравсоцразвития от 23 апреля 2012 г. №390н (далее Перечень), оформленного в соответствии с Формой информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень (приложение №2 к приказу Минздрава от 20 декабря 2012 г. №1177н)
Устранить нарушение п. 4.11, 17 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н: врачебной комиссией провести изучение случая смерти Г. В. Л., 14.03.1936г.р., умершей 08.10.2018г.; решение внести в медицинскую документацию
Устранить нарушение требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291, в том числе: - п. 5 «в1» - нарушение п. 4 приложения №2 «Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», приложения №3 к Правилам ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013г. №378н - журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, привести в соответствие утвержденной форме, вести на один календарный год
Устранить нарушение ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - разместить на сайте ГБУ «ПНИ «Зеленый Бор» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» информацию об осуществляемой медицинской деятельности, о врачах, об уровне их образования и квалификации
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
641870, Россия, Курганская область, г. Шадринск, Свердловский тракт, 43 а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
641870, Россия, Курганская область, г. Шадринск, Свердловский тракт, 43 а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-03-27T10:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
641870, Россия, Курганская область, г. Шадринск, Свердловский тракт, 43 а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Дата начала
2019-03-19T09:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Лепехова И.Н.
Должность
нач. отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Пшеничникова Е.А.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Михальчук А.М.
Должность
нач. отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1. ч. 6, 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в медицинской документации Р. и других клиентов ПНИ нет информированного добровольного согласия на определённые виды медицинских вмешательств в соответствии с Перечнем определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённым приказом Минздравсоцразвития от 23 апреля 2012 г. №390н (далее Перечень), оформленного в соответствии с Формой информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень (приложение №2 к приказу Минздрава от 20 декабря 2012 г. №1177н);
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
п. 4.11, 17 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н: врачебной комиссией ПНИ не проведено изучение случая смерти Г. В. Л., 14.03.1936г.р., умершей 8.10.2018г.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291, в том числе: - п. 5 «в1» - нарушение п. 4 приложения №2 «Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», приложения №3 к Правилам ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013г. №378н - журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не соответствуют утвержденной форме, ведутся более 1 календарного года (учет лекарственных средств, приобретенных на бюджетные средства: Азалептин (МНН Клозапин), Циклодол (МНН Тригексифинидил), Бензонал (МНН Бензобарбитал), Трамадол, Спирт этиловый).
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на сайте ПНИ в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» отсутствует информация об осуществляемой ПНИ медицинской деятельности, о врачах, об уровне их образования и квалификации
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
Департамент здравоохранения Курганской области
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
15
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Устранить нарушение ч. 6, 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в медицинской документации Росляковой Л. П., 13.12.1964г.р., Поединковой Г. Т., 25.03.1937г.р., Гоголиной В. Л., 14.03.1936г.р., и других клиентов ПНИ обеспечить наличие информированного добровольного согласия на определённые виды медицинских вмешательств в соответствии с Перечнем определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённым приказом Минздравсоцразвития от 23 апреля 2012 г. №390н (далее Перечень), оформленного в соответствии с Формой информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень (приложение №2 к приказу Минздрава от 20 декабря 2012 г. №1177н)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
Департамент здравоохранения Курганской области
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
15
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Устранить нарушение п. 4.11, 17 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н: врачебной комиссией провести изучение случая смерти Г. В. Л., 14.03.1936г.р., умершей 08.10.2018г.; решение внести в медицинскую документацию
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
Департамент здравоохранения Курганской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо. РАССМОТРЕН мировым судом, назначено наказание - предупреждение.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
15
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Устранить нарушение требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291, в том числе: - п. 5 «в1» - нарушение п. 4 приложения №2 «Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», приложения №3 к Правилам ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013г. №378н - журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, привести в соответствие утвержденной форме, вести на один календарный год
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
Департамент здравоохранения Курганской области
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
15
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Устранить нарушение ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - разместить на сайте ГБУ «ПНИ «Зеленый Бор» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» информацию об осуществляемой медицинской деятельности, о врачах, об уровне их образования и квалификации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Владимир Иванович Пикалин
Должность
директор ГБУ «ПНИ «Зеленый Бор»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
директор ГБУ «ПНИ «Зеленый Бор» Владимир Иванович Пикалин ознакомлен
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-03-06
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000056941
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1064501163968
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Лепехова И.Н.
Должность
нач. отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Пшеничникова Е.А.
Должность
вед. специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Михальчук А.М.
Должность
нач. отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-03-11
Дата окончания проведения мероприятия
2019-04-05
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
с целью исполнения поручения заместителя председателя Правительства Российской Федерации Т. А. Голиковой от 27.02.2019г. №ТГ-П12-1452. Задачами настоящей проверки являются: 1) осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части: - контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере; - контроля за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; 2) осуществление лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); 3) осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; 4) осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
проверить соблюдение требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г. №291; соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере; соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; осуществить надзор в сфере обращения лекарственных средств; осуществить контроль за обращением медицинских изделий, в том числе: - рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы; - произвести осмотр и обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых при осуществлении медицинской деятельности.
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ
(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
40/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ