|
🔢 ИНН:
|
4501023743 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024500531296 |
|
📍 Адрес:
|
640008, Курганская обл, Курган г, Конституции пр-кт, дом 7 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
15.08.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области 15.08.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ "СИНТЕЗ" (ИНН: 4501023743) , адрес: 640008, Курганская обл, Курган г, Конституции пр-кт, дом 7
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 640008, Курганская обл, Курган г, Конституции пр-кт, дом 7 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Филиал |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-09-11T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Курган, ул Ленина, 5, оф. 501 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-08-16T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 3 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Лепехова И.Н. |
|---|---|
| Должность | нач-к отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Жоров Б.М. |
|---|---|
| Должность | исполнительный директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | не выявлено |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ "СИНТЕЗ" |
| ИНН | 4501023743 |
| ОГРН | 1024500531296 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-08-15 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056941 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1064501163968 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Лепехова И.Н. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-08-15 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-11 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | г. Курган, ул. Красина, д. 57 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Первый заместитель прокурора области |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Седельников О.В. |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий - проведение отбора образцов медицинского изделия Контейнер полимерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильный, однокамерный «Компопласт» 300 «Синтез», производства ОАО «Синтез», Россия, регистрационное удостоверение от 24.12.2010 №ФСР 2010/09608, партии 201217 и 130719 (для проведения оценки системности выявленных нарушений) |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | провести отбор образцов медицинского изделия ; - провести анализ деятельности ОАО «Синтез» на предмет соответствия положениям законодательных и иных нормативных актов Российской Федерации, требованиям технических регламентов, технических условий. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-08-16 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-11 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 7-15-2019 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-15 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-15 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 109/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-14 |