Проверка ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ "СИНТЕЗ"
№452003012428

🔢 ИНН:	4501023743
🆔 ОГРН:	1024500531296
📍 Адрес:	640008, КУРГАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД КУРГАН, ПРОСПЕКТ КОНСТИТУЦИИ, 7
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	03.03.2020

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Курганской области 03.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ "СИНТЕЗ" (ИНН: 4501023743) , адрес: 640008, КУРГАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД КУРГАН, ПРОСПЕКТ КОНСТИТУЦИИ, 7

Причина проверки:

ФЗ от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (1 шт.):

ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ

Нарушенный правовой акт:

п/п "3" п. 5 "О лицензировании фармацевтической деятельности", утв. Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081; п/п "в" п. 5, п/п. "г", п. 6 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", утв. Постановление Правительства РФ от 6 июля 2012 г. N 686; п. 3 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. № 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения”; п. 15 (8), 16 (9), п. 25 (18), п. 73 (66), п. 85 (78), п. 124 (117), п. 230 (6.27), п. 231 (6.28), п. 232 (6.29), Приложения № 1; п. 11 (4.1) Приложения № 18 (19), п. 36 Приложения № 15 Приказа Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики"
ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

устранить выявленные нарушения в срок исполнения предписания

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Курганской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	640008, Курганская область, г.Курган, пр. Конституции, д. 7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	640008, КУРГАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД КУРГАН, ПРОСПЕКТ КОНСТИТУЦИИ, 7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	05.03.2020 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	640008, Курганская область, г.Курган, пр. Конституции, д. 7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия	03.03.2020
Длительность КНМ (в днях)	3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	17
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Хлыновская В.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ "ВГНКИ"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Еремин Ю.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	зам. начальника отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ "ВГНКИ"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Антонова Л.П.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	зам. начальника отдела государственного ветеринарного надзора и обеспечения контроля на транспорте
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	Жоров Борис Михайлович - предупреждение

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№ 48/02
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	05.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	устранить выявленные нарушения в срок исполнения предписания

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п/п "3" п. 5 "О лицензировании фармацевтической деятельности", утв. Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081; п/п "в" п. 5, п/п. "г", п. 6 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", утв. Постановление Правительства РФ от 6 июля 2012 г. N 686; п. 3 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. № 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения”; п. 15 (8), 16 (9), п. 25 (18), п. 73 (66), п. 85 (78), п. 124 (117), п. 230 (6.27), п. 231 (6.28), п. 232 (6.29), Приложения № 1; п. 11 (4.1) Приложения № 18 (19), п. 36 Приложения № 15 Приказа Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п/п "3" п. 5 "О лицензировании фармацевтической деятельности", утв. Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081; п/п "в" п. 5, п/п. "г", п. 6 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", утв. Постановление Правительства РФ от 6 июля 2012 г. N 686; п. 3 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. № 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения”; п. 15 (8), 16 (9), п. 25 (18), п. 73 (66), п. 85 (78), п. 124 (117), п. 230 (6.27), п. 231 (6.28), п. 232 (6.29), Приложения № 1; п. 11 (4.1) Приложения № 18 (19), п. 36 Приложения № 15 Приказа Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики"

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пшеничникова Л.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	директор по качеству
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	ознакомлен Жоров Борис Михайлович - Исполнительный директор

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

ознакомлен Жоров Борис Михайлович - Исполнительный директор

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ "СИНТЕЗ"
ИНН проверяемого лица	4501023743
ОГРН проверяемого лица	1024500531296
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	23.12.2002
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	08.06.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный ветеринарный надзор.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	26.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000434897
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Курганской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1054500005383
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000000988

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Денисова Н.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Антонова Л.П.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела государственного ветеринарного надзора и обеспечения контроля на транспорте
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия	31.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	ФЗ от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки: - проверка соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий по месту осуществления деятельности: Курганская область, г. Курган, пр. Конституции, д. 7; - отбор образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения. Мероприятия провести в соответствии со сроками проведения проверки.
Дата начала проведения мероприятия	03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия	31.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	23.12.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет
Наименование основания проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	08.06.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Проверка ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ "СИНТЕЗ" №452003012428