с целью исполнения поручений руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения А. В. Самойловой от 10.04.2020 № 01ВП-26/20, от 21.04.2020 №01ВП-30/20, изданных во исполнение поручения заместителя председателя Правительств Российской Федерации Т. А. Голиковой от 09.04.2020 №ТГ-П12-30... Еще...с целью исполнения поручений руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения А. В. Самойловой от 10.04.2020 № 01ВП-26/20, от 21.04.2020 №01ВП-30/20, изданных во исполнение поручения заместителя председателя Правительств Российской Федерации Т. А. Голиковой от 09.04.2020 №ТГ-П12-3077кв, для проверки фактов угрозы причинения вреда здоровью умершей 24.05.2020г. Б..вой З. М., 25.04.1944г.р., мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 25.05.2020г.
Задачей настоящей проверки является осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в т.ч. за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Предметом настоящей проверки является : соблюдение обязательных требований
⚠️
Выявленные нарушения (4 шт.)
Решение о назначении высокотоксичного лекарственного препарата гидроксихлорохина принято без решения об этом врачебной комиссии (абзац 3 главы «5.1. Этиотропное лечение» Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 6», утв.... Еще...Решение о назначении высокотоксичного лекарственного препарата гидроксихлорохина принято без решения об этом врачебной комиссии (абзац 3 главы «5.1. Этиотропное лечение» Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 6», утв. Министерством здравоохранения РФ 28 апреля 2020 г.)
В согласовании назначения пациенту более 5 лекарственных препаратов указано, что сделано это в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бл... Еще...В согласовании назначения пациенту более 5 лекарственных препаратов указано, что сделано это в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», который в соответствии с приказом Минздрава России от 14 января 2019 г. №4н утратил силу с 7 апреля 2019г.
В нарушение требований Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 6» (утв. Министерством здравоохранения РФ 28.04.2020 г.) на этапе диагностики коронавирусной инфекции при поступлении не проведена обязательная пульсоксим... Еще...В нарушение требований Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 6» (утв. Министерством здравоохранения РФ 28.04.2020 г.) на этапе диагностики коронавирусной инфекции при поступлении не проведена обязательная пульсоксиметрия с измерением SpO2 (нет соответствующей записи в медицинской карте стационарного больного); при ухудшении не выполнено исследование газов артериальной крови с определением PaO2, PaCO2, pH, бикарбонатов, лактата, а также коагулограммы с определением протромбинового времени, фибриногена, D-димера и активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ).
В нарушение приложения № 10 «Минимальные требования к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. № 198н не представлены документы, ... Еще...В нарушение приложения № 10 «Минимальные требования к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. № 198н не представлены документы, подтверждающие, что медицинские работники, оказывавшие медицинскую помощь в структурных подразделениях медицинской организации, направленную на диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19), прошли дополнительную подготовку по реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области 27.05.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение «Курганская областная специализированная инфекционная больница» (ИНН: 4501054974) , адрес: 640014, г. Курган, ул. Карбышева, 31
Выявленные нарушения (4 шт.):
Решение о назначении высокотоксичного лекарственного препарата гидроксихлорохина принято без решения об этом врачебной комиссии (абзац 3 главы «5.1. Этиотропное лечение» Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 6», утв. Министерством здравоохранения РФ 28 апреля 2020 г.)
В согласовании назначения пациенту более 5 лекарственных препаратов указано, что сделано это в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», который в соответствии с приказом Минздрава России от 14 января 2019 г. №4н утратил силу с 7 апреля 2019г.
В нарушение требований Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 6» (утв. Министерством здравоохранения РФ 28.04.2020 г.) на этапе диагностики коронавирусной инфекции при поступлении не проведена обязательная пульсоксиметрия с измерением SpO2 (нет соответствующей записи в медицинской карте стационарного больного); при ухудшении не выполнено исследование газов артериальной крови с определением PaO2, PaCO2, pH, бикарбонатов, лактата, а также коагулограммы с определением протромбинового времени, фибриногена, D-димера и активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ).
В нарушение приложения № 10 «Минимальные требования к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. № 198н не представлены документы, подтверждающие, что медицинские работники, оказывавшие медицинскую помощь в структурных подразделениях медицинской организации, направленную на диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19), прошли дополнительную подготовку по реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Выданные предписания:
Решение о назначении высокотоксичного лекарственного препарата гидроксихлорохина принимать врачебной комиссией
Изменить формулировку решений врачебной комиссий с учетом требований приказа Минздрава России 14 января 2019 г. №4н
Соблюдать требования Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 6» (утв. Министерством здравоохранения РФ 28.04.2020 г.) при диагностике и лечении новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Представить документы по дополнительной подготовке по реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 на медицинских работников, осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
640014, г. Курган, ул. Карбышева, 31
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-06-22T10:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
640018, г. Курган, ул. Ленина, д. 5, оф. 501
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2020-05-27T08:15:00.792000Z
Длительность КНМ (в днях)
5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Михальчук Александр Михайлович
Должность
начальник отдела организации контроля качества медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области (председатель комиссии);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Пшеничникова Евгения Александровна
Должность
ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля качества медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Косолапова Вера Ивановна
Должность
зав. пульм. отделением ГБУ "КОКБ"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Решение о назначении высокотоксичного лекарственного препарата гидроксихлорохина принято без решения об этом врачебной комиссии (абзац 3 главы «5.1. Этиотропное лечение» Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 6», утв. Министерством здравоохранения РФ 28 апреля 2020 г.)
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В согласовании назначения пациенту более 5 лекарственных препаратов указано, что сделано это в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», который в соответствии с приказом Минздрава России от 14 января 2019 г. №4н утратил силу с 7 апреля 2019г.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В нарушение требований Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 6» (утв. Министерством здравоохранения РФ 28.04.2020 г.) на этапе диагностики коронавирусной инфекции при поступлении не проведена обязательная пульсоксиметрия с измерением SpO2 (нет соответствующей записи в медицинской карте стационарного больного); при ухудшении не выполнено исследование газов артериальной крови с определением PaO2, PaCO2, pH, бикарбонатов, лактата, а также коагулограммы с определением протромбинового времени, фибриногена, D-димера и активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ).
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В нарушение приложения № 10 «Минимальные требования к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. № 198н не представлены документы, подтверждающие, что медицинские работники, оказывавшие медицинскую помощь в структурных подразделениях медицинской организации, направленную на диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19), прошли дополнительную подготовку по реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
В ПРОКУРАТУРУ КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТИ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст
предписание от 22.06.2020 №20 исполнено. Основание: письмо главного врача ГКУ "КОСИБ" от 11.08.2020 №В45-1524/20.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-06-22
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-08-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Решение о назначении высокотоксичного лекарственного препарата гидроксихлорохина принимать врачебной комиссией
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст
предписание от 22.06.2020 №20 исполнено. Основание: письмо главного врача ГКУ "КОСИБ" от 11.08.2020 №В45-1524/20.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-06-22
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-08-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Изменить формулировку решений врачебной комиссий с учетом требований приказа Минздрава России 14 января 2019 г. №4н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст
предписание от 22.06.2020 №20 исполнено. Основание: письмо главного врача ГБУ "КОСИБ" от 11.08.2020 №В45-1524/20.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-06-22
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-08-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Соблюдать требования Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 6» (утв. Министерством здравоохранения РФ 28.04.2020 г.) при диагностике и лечении новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст
предписание от 22.06.2020 №20 исполнено. Основание: письмо главного врача ГБУ "КОСИБ" от 11.08.2020 №В45-1524/20.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-06-22
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-08-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Представить документы по дополнительной подготовке по реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 на медицинских работников, осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
ОЗНАКОМЛЕН ГЛАВНЫЙ ВРАЧ ГБУ "КОСИБ" И.А. ЖУРАВСКИЙ
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-05-25
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000056941
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1064501163968
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Михальчук Александр Михайлович
Должность
начальник отдела организации контроля качества медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области (председатель комиссии);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Пшеничникова Евгения Александровна
Должность
ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля качества медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Косолапова Вера Ивановна
Должность
зав. пульм. отделением ГБУ "КОКБ"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-05-27
Дата окончания проведения мероприятия
2020-06-24
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры
Курганская обл, Курган г, Красина ул., 57
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
ЗАМЕСТИТЕЛЬ ПРОКУРОРА КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТИ
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
Ураимов К.А.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
с целью исполнения поручений руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения А. В. Самойловой от 10.04.2020 № 01ВП-26/20, от 21.04.2020 №01ВП-30/20, изданных во исполнение поручения заместителя председателя Правительств Российской Федерации Т. А. Голиковой от 09.04.2020 №ТГ-П12-3077кв, для проверки фактов угрозы причинения вреда здоровью умершей 24.05.2020г. Б..вой З. М., 25.04.1944г.р., мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 25.05.2020г.
Задачей настоящей проверки является осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в т.ч. за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Предметом настоящей проверки является : соблюдение обязательных требований
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
проверить соблюдение соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Дата начала
2020-05-27
Дата окончания проведения мероприятия
2020-06-24
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ
угроза причинения вреда здоровью
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
64/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
