|
🔢 ИНН:
|
4501023743 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024500531296 |
|
📍 Адрес:
|
640008, ОБЛАСТЬ КУРГАНСКАЯ, ГОРОД КУРГАН, ПРОСПЕКТ КОНСТИТУЦИИ, 7, |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
08.04.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области 08.04.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ "СИНТЕЗ" (ИНН: 4501023743) , адрес: 640008, ОБЛАСТЬ КУРГАНСКАЯ, ГОРОД КУРГАН, ПРОСПЕКТ КОНСТИТУЦИИ, 7,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Курганской области |
|---|---|
| Адрес | Статья 4, статья 6 Федерального закона от 22.07.2008 №123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности»; п.6.6.16 таб. 2 СП 484.1311500.2020 Системы противопожарной защиты. Системы пожарной сигнализации и автоматизация систем противопожарной защиты. Нормы и правила проектирования; |
| Код | 1060450000 |
| DISTRICT | Курганская область |
| DISTRICT_ID | 1034370000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выборочный контроль |
|---|
| ИНН | 4501023743 |
|---|---|
| ОГРН | 1024500531296 |
| Наименование | ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ "СИНТЕЗ" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 21.20.1 |
|---|---|
| Наименование | Производство лекарственных препаратов |
| Адрес | 640008, ОБЛАСТЬ КУРГАНСКАЯ, ГОРОД КУРГАН, ПРОСПЕКТ КОНСТИТУЦИИ, 7, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | АГАЕВ Н Н |
|---|---|
| ФИО инспектора | МИХАЛЬЧУК А М |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Казанский филиал) (аттестат аккредитации от 27.08.2015 № РОСС RU.0001.21ФН09, выдан Федеральной службой по аккредитации) |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | Шаммасова Наиля Нургалиевна |
| EXPERT_TITLE | Капкова Наталья Валерьевна |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Значение | Истребование документов |
|---|---|
| Дата начала | 2022-04-08 |
| Дата окончания | 2022-04-21 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-04-08 |
| Дата окончания | 2022-04-21 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-04-08 |
| Дата окончания | 2022-04-21 |
| IS_OBSERVED | Да |
|---|---|
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | соблюдение требований в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | пункта 21, 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | приказМинздрава России от 21 апреля 2020 № 352 |
| NPA_NUMBER | 2020-04-21 |
| Вид мероприятия | Иные документы-основания проведения внепланового КНМ |
|---|---|
| Код типа | VP_IV |
| Вид мероприятия | Мотивированное представление о проведении контрольного (надзорного) |
|---|---|
| Код типа | VP_I |
| Вид мероприятия | Обращение (заявление) граждан и организаций, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации |
|---|---|
| Код типа | VP_II |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-04-05T12:09:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | 20/22 |
| PLACE_DECISION | г. Курган, ул. Ленина, д. 5, оф. 501 |
| ФИО должностного лица | Агаев Н.Н. |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Должность должностного лица | Заместитель прокурора Курганской области |
|---|---|
| Дата решения | 2022-04-06 |
| Номер решения | 7-11-2022/717-22-20370001 |
| ФИО должностного лица | Бондарев В.В. |
| Жалоба подана | Нет |
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан |
|---|---|
| Код | ERKNM_15 |
| DIGIT_CODE | 4.0.15 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |