Проверка ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ "СИНТЕЗ"
№45220661000001834269

🔢 ИНН:
4501023743
🆔 ОГРН:
1024500531296
📍 Адрес:
640008, ОБЛАСТЬ КУРГАНСКАЯ, ГОРОД КУРГАН, ПРОСПЕКТ КОНСТИТУЦИИ, 7,
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
08.04.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области 08.04.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ "СИНТЕЗ" (ИНН: 4501023743) , адрес: 640008, ОБЛАСТЬ КУРГАНСКАЯ, ГОРОД КУРГАН, ПРОСПЕКТ КОНСТИТУЦИИ, 7,

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Курганской области
Адрес объекта проведения КНМ Статья 4, статья 6 Федерального закона от 22.07.2008 №123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности»; п.6.6.16 таб. 2 СП 484.1311500.2020 Системы противопожарной защиты. Системы пожарной сигнализации и автоматизация систем противопожарной защиты. Нормы и правила проектирования;
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1060450000
Регион прокуратуры Курганская область
ID региона прокуратуры 1034370000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4501023743
ОГРН проверяемого лица 1024500531296
Наименование проверочного листа ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ "СИНТЕЗ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.20.1
Наименование проверочного листа Производство лекарственных препаратов

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 640008, ОБЛАСТЬ КУРГАНСКАЯ, ГОРОД КУРГАН, ПРОСПЕКТ КОНСТИТУЦИИ, 7,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ АГАЕВ Н Н
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ МИХАЛЬЧУК А М

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Казанский филиал) (аттестат аккредитации от 27.08.2015 № РОСС RU.0001.21ФН09, выдан Федеральной службой по аккредитации)
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шаммасова Наиля Нургалиевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Капкова Наталья Валерьевна

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Мероприятие

Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-04-08
Дата окончания 2022-04-21
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-04-08
Дата окончания 2022-04-21
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-04-08
Дата окончания 2022-04-21

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение требований в сфере обращения лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта null

Обязательное требования КНМ

Значение пункта 21, 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н
Номер нормативно правового акта null

Обязательное требования КНМ

Значение ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта приказМинздрава России от 21 апреля 2020 № 352
Номер нормативно правового акта 2020-04-21

Тип документа

Наименование Иные документы-основания проведения внепланового КНМ
Код VP_IV

Тип документа

Наименование Мотивированное представление о проведении контрольного (надзорного)
Код VP_I

Тип документа

Наименование Обращение (заявление) граждан и организаций, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации
Код VP_II

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-04-05T12:09:00.000000Z
Номер решения 20/22
Место вынесения решения г. Курган, ул. Ленина, д. 5, оф. 501
ФИО подписанта Агаев Н.Н.

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Должность подписанта Заместитель прокурора Курганской области
Дата решения 2022-04-06
Номер решения 7-11-2022/717-22-20370001
ФИО подписанта Бондарев В.В.
Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_15
Цифровой код 4.0.15
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой