Проверка ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ "СИНТЕЗ"
№45240661000016078875
🔢 ИНН:
4501023743
🆔 ОГРН:
1024500531296
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.11.2024
🎯
Основание проведения
Невнесение сведений в подсистемы Единой государственной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) В соответствии с пп. "л" п. 44 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 14... Еще...Невнесение сведений в подсистемы Единой государственной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) В соответствии с пп. "л" п. 44 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140, поставщиками информации в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) являются фармацевтические организации. На основании п. 36 Положения они обязаны размещать в подсистему "Федеральный реестр электронных документов" ЕГИСЗ информацию о фармацевтической организации. В соответствии с пп. "р"п. 6, п. 7. Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. N 547, лицензиатом должна быть размещена информация в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91 1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
🔔
Предостережение
Неполное внесение сведений в подсистемы Единой государственной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ "СИНТЕЗ" (ИНН: 4501023743)
Предостережение:
Неполное внесение сведений в подсистемы Единой государственной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4501023743
ОГРН
1024500531296
Наименование
ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ "СИНТЕЗ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
21.20.1
Наименование
Производство лекарственных препаратов для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Черятникова Ирина Николаевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области
Основание проведения
Текст
Невнесение сведений в подсистемы Единой государственной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) В соответствии с пп. "л" п. 44 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140, поставщиками информации в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) являются фармацевтические организации. На основании п. 36 Положения они обязаны размещать в подсистему "Федеральный реестр электронных документов" ЕГИСЗ информацию о фармацевтической организации. В соответствии с пп. "р"п. 6, п. 7. Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. N 547, лицензиатом должна быть размещена информация в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91 1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Неполное внесение сведений в подсистемы Единой государственной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
