Наличие недостоверных или несвоевременно внесенных сведений в ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
Согласно информации, размещенной в ФГИС МДЛП лекарственный препарат «Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 91023 производства ОАО «Синтез» (Россия) GTIN 04602565035969 находится в статусе: выдан для медицинского применения.
Росзд... Еще...Согласно информации, размещенной в ФГИС МДЛП лекарственный препарат «Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 91023 производства ОАО «Синтез» (Россия) GTIN 04602565035969 находится в статусе: выдан для медицинского применения.
Росздравнадзором принято решение (информационное письмо № 01И-1266/24 от 12.11.2024г.) о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 91023 производства ОАО «Синтез» (Россия).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) ст. 67, главы 14 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)
2) Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (с изменениями и дополнениями)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ДАЛМАТОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4506000852)
Предостережение:
Согласно информации, размещенной в ФГИС МДЛП лекарственный препарат «Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 91023 производства ОАО «Синтез» (Россия) GTIN 04602565035969 находится в статусе: выдан для медицинского применения.
Росздравнадзором принято решение (информационное письмо № 01И-1266/24 от 12.11.2024г.) о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 91023 производства ОАО «Синтез» (Россия).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) ст. 67, главы 14 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)
2) Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (с изменениями и дополнениями)
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области
Основание проведения
Текст
Наличие недостоверных или несвоевременно внесенных сведений в ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно информации, размещенной в ФГИС МДЛП лекарственный препарат «Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 91023 производства ОАО «Синтез» (Россия) GTIN 04602565035969 находится в статусе: выдан для медицинского применения.
Росздравнадзором принято решение (информационное письмо № 01И-1266/24 от 12.11.2024г.) о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 91023 производства ОАО «Синтез» (Россия).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) ст. 67, главы 14 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)
2) Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (с изменениями и дополнениями)
