Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОРИМЕД"
№45250661000017317132
🔢 ИНН:
4501156687
🆔 ОГРН:
1104501000185
📍 Адрес:
640002, обл. Курганская, г. Курган, ул. Климова, д 74
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.02.2025
🎯
Основание проведения
Несвоевременное недостоверное внесение сведений в ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в ООО «Лоримед» имеются сведения по лекарственным препаратам по которым отсутствует движение, препараты с истекшим сроком годности, а именно: ТН Цефтриаксон МНН Цефтриаксон серия 291052... Еще...Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в ООО «Лоримед» имеются сведения по лекарственным препаратам по которым отсутствует движение, препараты с истекшим сроком годности, а именно: ТН Цефтриаксон МНН Цефтриаксон серия 2910521; 07052021; 1131121 GTIN 04602884011729; 04603671002661; 04602509001968 срок годности до 01.06.2023, 31.05.2023; 01.12.2023; в количестве 30 упаковок, 40 упаковок, 30 упаковок; ТН Аскорбиновая кислота МНН Аскорбиновая кислота серия 270421; 540321; 2550821; 3161121 GTIN 04602884014034; 04602824014995; 04602824014995; 04602824014995 срок годности до 01.05.2022, 31.03.2023, 31.08.2023, 30.11.2023; в количестве 34 упаковки, 36 упаковок, 20 упаковок, 15 упаковок; ТН Уголь активированный МНН Активированный уголь серия 6851021; 6511021 GTIN 04601669002600; 04601669002600 срок годности до 01.11.2023, 01.11.2023 в количестве 20 упаковок и 20 упаковок; ТН Севоран МНН СЕВОФЛУРАН серия 1138189 GTIN 04606556003838 срок годности до 31.03.2023 в количестве 18 упаковок; ТН Пропофол-Ново МНН ПРОПОФОЛ серия 280921 GTIN 04820026340739 срок годности до 01.09.2023 в количестве 30 упаковок; ТН Натрия хлорид МНН Натрия хлорид серия 90321 GTIN 04602565020026 срок годности до 01.09.2023 в количестве 60 упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ст. 67, главы 14 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями); Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОРИМЕД" (ИНН: 4501156687) , адрес: 640002, обл. Курганская, г. Курган, ул. Климова, д 74
Предостережение:
Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в ООО «Лоримед» имеются сведения по лекарственным препаратам по которым отсутствует движение, препараты с истекшим сроком годности, а именно: ТН Цефтриаксон МНН Цефтриаксон серия 2910521; 07052021; 1131121 GTIN 04602884011729; 04603671002661; 04602509001968 срок годности до 01.06.2023, 31.05.2023; 01.12.2023; в количестве 30 упаковок, 40 упаковок, 30 упаковок; ТН Аскорбиновая кислота МНН Аскорбиновая кислота серия 270421; 540321; 2550821; 3161121 GTIN 04602884014034; 04602824014995; 04602824014995; 04602824014995 срок годности до 01.05.2022, 31.03.2023, 31.08.2023, 30.11.2023; в количестве 34 упаковки, 36 упаковок, 20 упаковок, 15 упаковок; ТН Уголь активированный МНН Активированный уголь серия 6851021; 6511021 GTIN 04601669002600; 04601669002600 срок годности до 01.11.2023, 01.11.2023 в количестве 20 упаковок и 20 упаковок; ТН Севоран МНН СЕВОФЛУРАН серия 1138189 GTIN 04606556003838 срок годности до 31.03.2023 в количестве 18 упаковок; ТН Пропофол-Ново МНН ПРОПОФОЛ серия 280921 GTIN 04820026340739 срок годности до 01.09.2023 в количестве 30 упаковок; ТН Натрия хлорид МНН Натрия хлорид серия 90321 GTIN 04602565020026 срок годности до 01.09.2023 в количестве 60 упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ст. 67, главы 14 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями); Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4501156687
ОГРН
1104501000185
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОРИМЕД"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
640002, обл. Курганская, г. Курган, ул. Климова, д 74
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Черятникова Ирина Николаевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области
Основание проведения
Текст
Несвоевременное недостоверное внесение сведений в ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в ООО «Лоримед» имеются сведения по лекарственным препаратам по которым отсутствует движение, препараты с истекшим сроком годности, а именно: ТН Цефтриаксон МНН Цефтриаксон серия 2910521; 07052021; 1131121 GTIN 04602884011729; 04603671002661; 04602509001968 срок годности до 01.06.2023, 31.05.2023; 01.12.2023; в количестве 30 упаковок, 40 упаковок, 30 упаковок; ТН Аскорбиновая кислота МНН Аскорбиновая кислота серия 270421; 540321; 2550821; 3161121 GTIN 04602884014034; 04602824014995; 04602824014995; 04602824014995 срок годности до 01.05.2022, 31.03.2023, 31.08.2023, 30.11.2023; в количестве 34 упаковки, 36 упаковок, 20 упаковок, 15 упаковок; ТН Уголь активированный МНН Активированный уголь серия 6851021; 6511021 GTIN 04601669002600; 04601669002600 срок годности до 01.11.2023, 01.11.2023 в количестве 20 упаковок и 20 упаковок; ТН Севоран МНН СЕВОФЛУРАН серия 1138189 GTIN 04606556003838 срок годности до 31.03.2023 в количестве 18 упаковок; ТН Пропофол-Ново МНН ПРОПОФОЛ серия 280921 GTIN 04820026340739 срок годности до 01.09.2023 в количестве 30 упаковок; ТН Натрия хлорид МНН Натрия хлорид серия 90321 GTIN 04602565020026 срок годности до 01.09.2023 в количестве 60 упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ст. 67, главы 14 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями); Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».