Несвоевременное недостоверное внесение сведений в ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в ГБУ «Катайская центральная районная больница» имеются сведения по лекарственным препаратам по которым отсутствует движение, а именно лекарственные препараты с истекшим сроком годности... Еще...Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в ГБУ «Катайская центральная районная больница» имеются сведения по лекарственным препаратам по которым отсутствует движение, а именно лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
ТН Фамотидин МНН Фамотидин серия 120422 GTIN 04605526008422 срок годности до 31.03.2024 в количестве 13 упаковок; ТН Эликвис МНН Апиксабан серия FL8618, EP5188 GTIN 04607131045328, 04607131045281 срок годности до 31.07.2024, 31.10.2023 в количестве 17 упаковок и 1 упаковка; ТН Цефазолин МНН Цефазолин серия 1050621, 1080621, 1070621 GTIN 04602884016151, 04602884016151, 04602884016151 срок годности до 01.07.2023, 01.07.2023 в количестве 250 упаковок, 116 упаковок, 24 упаковки; ТН Цепим МНН Цефепим серия 460722 GTIN 04602565009991 срок годности до 01.07.2024 в количестве 34 упаковки; ТН Натрия хлорид МНН Натрия хлорид серия 2260722 GTIN 04607069220163 срок годности 01.08.2024 в количестве 1 упаковка; ТН Арпефлю МНН Умифеновир серия 020122, 3210821 GTIN 04812608002210, 04812608002241 срок годности до 31.01.2024, 31.08.2023 в количестве 1 и 62 упаковки; ТН Парацетамол –УБФ МНН Парацетамол серия 911021 GTIN 04603179004280 срок годности до 01.11.2024 в количестве 29 упаковок; ТН Лоратадин –Акос МНН Лоратадин серия 10221 GTIN 04602565031213 в количестве 8 упаковок; ТН Омепразол МНН Омепразол серия 600921 GTIN 04602565032210 срок годности до 01.09.2024 в количестве 1 упаковка; ТН Норэпинефрин-АКОС МНН Норэпинефрин серия 10921 GTIN 04602565032340 срок годности до 01.09.2024 в количестве 46 упаковок; ТН Эбрантил МНН Урапидил серия 12061161 GTIN 04031083002779 срок годности до 31.03.2023 в количестве 2 упаковки; ТН АВИФАВИР МНН ФАВИПИРАВИР серия 1311021 GTIN 04630030160380 срок годности до 01.10.2023 в количестве 25 упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ст. 67, главы 14 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями); Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КАТАЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4509000995)
Предостережение:
Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в ГБУ «Катайская центральная районная больница» имеются сведения по лекарственным препаратам по которым отсутствует движение, а именно лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
ТН Фамотидин МНН Фамотидин серия 120422 GTIN 04605526008422 срок годности до 31.03.2024 в количестве 13 упаковок; ТН Эликвис МНН Апиксабан серия FL8618, EP5188 GTIN 04607131045328, 04607131045281 срок годности до 31.07.2024, 31.10.2023 в количестве 17 упаковок и 1 упаковка; ТН Цефазолин МНН Цефазолин серия 1050621, 1080621, 1070621 GTIN 04602884016151, 04602884016151, 04602884016151 срок годности до 01.07.2023, 01.07.2023 в количестве 250 упаковок, 116 упаковок, 24 упаковки; ТН Цепим МНН Цефепим серия 460722 GTIN 04602565009991 срок годности до 01.07.2024 в количестве 34 упаковки; ТН Натрия хлорид МНН Натрия хлорид серия 2260722 GTIN 04607069220163 срок годности 01.08.2024 в количестве 1 упаковка; ТН Арпефлю МНН Умифеновир серия 020122, 3210821 GTIN 04812608002210, 04812608002241 срок годности до 31.01.2024, 31.08.2023 в количестве 1 и 62 упаковки; ТН Парацетамол –УБФ МНН Парацетамол серия 911021 GTIN 04603179004280 срок годности до 01.11.2024 в количестве 29 упаковок; ТН Лоратадин –Акос МНН Лоратадин серия 10221 GTIN 04602565031213 в количестве 8 упаковок; ТН Омепразол МНН Омепразол серия 600921 GTIN 04602565032210 срок годности до 01.09.2024 в количестве 1 упаковка; ТН Норэпинефрин-АКОС МНН Норэпинефрин серия 10921 GTIN 04602565032340 срок годности до 01.09.2024 в количестве 46 упаковок; ТН Эбрантил МНН Урапидил серия 12061161 GTIN 04031083002779 срок годности до 31.03.2023 в количестве 2 упаковки; ТН АВИФАВИР МНН ФАВИПИРАВИР серия 1311021 GTIN 04630030160380 срок годности до 01.10.2023 в количестве 25 упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ст. 67, главы 14 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями); Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Черятникова Ирина Николаевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области
Основание проведения
Текст
Несвоевременное недостоверное внесение сведений в ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в ГБУ «Катайская центральная районная больница» имеются сведения по лекарственным препаратам по которым отсутствует движение, а именно лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
ТН Фамотидин МНН Фамотидин серия 120422 GTIN 04605526008422 срок годности до 31.03.2024 в количестве 13 упаковок; ТН Эликвис МНН Апиксабан серия FL8618, EP5188 GTIN 04607131045328, 04607131045281 срок годности до 31.07.2024, 31.10.2023 в количестве 17 упаковок и 1 упаковка; ТН Цефазолин МНН Цефазолин серия 1050621, 1080621, 1070621 GTIN 04602884016151, 04602884016151, 04602884016151 срок годности до 01.07.2023, 01.07.2023 в количестве 250 упаковок, 116 упаковок, 24 упаковки; ТН Цепим МНН Цефепим серия 460722 GTIN 04602565009991 срок годности до 01.07.2024 в количестве 34 упаковки; ТН Натрия хлорид МНН Натрия хлорид серия 2260722 GTIN 04607069220163 срок годности 01.08.2024 в количестве 1 упаковка; ТН Арпефлю МНН Умифеновир серия 020122, 3210821 GTIN 04812608002210, 04812608002241 срок годности до 31.01.2024, 31.08.2023 в количестве 1 и 62 упаковки; ТН Парацетамол –УБФ МНН Парацетамол серия 911021 GTIN 04603179004280 срок годности до 01.11.2024 в количестве 29 упаковок; ТН Лоратадин –Акос МНН Лоратадин серия 10221 GTIN 04602565031213 в количестве 8 упаковок; ТН Омепразол МНН Омепразол серия 600921 GTIN 04602565032210 срок годности до 01.09.2024 в количестве 1 упаковка; ТН Норэпинефрин-АКОС МНН Норэпинефрин серия 10921 GTIN 04602565032340 срок годности до 01.09.2024 в количестве 46 упаковок; ТН Эбрантил МНН Урапидил серия 12061161 GTIN 04031083002779 срок годности до 31.03.2023 в количестве 2 упаковки; ТН АВИФАВИР МНН ФАВИПИРАВИР серия 1311021 GTIN 04630030160380 срок годности до 01.10.2023 в количестве 25 упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ст. 67, главы 14 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями); Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».