Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦАД 45"
№45250661000017915833
🔢 ИНН:
6658480621
🆔 ОГРН:
1156658104217
📍 Адрес:
640014, обл. Курганская, г. Курган, тер. Сиреневый поселок, ул. Пригородная, д 1а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.04.2025
🎯
Основание проведения
Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в ООО «ЦАД 45» имеются сведения по лекарственному препарату «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 070323 производства ... Еще...Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в ООО «ЦАД 45» имеются сведения по лекарственному препарату «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 070323 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» - 26.03.2025г. отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП.
🔔
Предостережение
Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в ООО «ЦАД 45» имеются сведения по лекарственному препарату «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 070323 производства ... Еще...Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в ООО «ЦАД 45» имеются сведения по лекарственному препарату «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 070323 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» - 26.03.2025г. отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП.
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата (Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.08.2023 г. № 01И-649/23; от 30.08.2023 г. № 01И-738/23).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦАД 45" (ИНН: 6658480621) , адрес: 640014, обл. Курганская, г. Курган, тер. Сиреневый поселок, ул. Пригородная, д 1а
Предостережение:
Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в ООО «ЦАД 45» имеются сведения по лекарственному препарату «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 070323 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» - 26.03.2025г. отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП.
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата (Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.08.2023 г. № 01И-649/23; от 30.08.2023 г. № 01И-738/23).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6658480621
ОГРН
1156658104217
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦАД 45"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
640014, обл. Курганская, г. Курган, тер. Сиреневый поселок, ул. Пригородная, д 1а
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Черятникова Ирина Николаевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области
Основание проведения
Текст
Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в ООО «ЦАД 45» имеются сведения по лекарственному препарату «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 070323 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» - 26.03.2025г. отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в ООО «ЦАД 45» имеются сведения по лекарственному препарату «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 070323 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» - 26.03.2025г. отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП.
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата (Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.08.2023 г. № 01И-649/23; от 30.08.2023 г. № 01И-738/23).