РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Коренево"
№461900946213

🔢 ИНН:
4610003440
🆔 ОГРН:
1064623006106
📍 Адрес:
307410, Курская область, Кореневский район, Коренево, ул.Ленина, д. 48
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.06.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Коренево" (ИНН: 4610003440) , адрес: 307410, Курская область, Кореневский район, Коренево, ул.Ленина, д. 48

Причина проверки:

Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Заведующая аптечным пунктом Соболева Е.В.
Нарушенный правовой акт:
  • Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава России от 31.08.2016г. №646; приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
  • №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
  • Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 30. 06.2004 № 323
  • Положение о Территориальном органе Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по Курской области, утверждённое приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2327- Пр/13
  • Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н.
  • глава 1 ст. 4, глава 2 ст.9, ст.ст. 12, 13, 13.3, 14-16, 17-20 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности».
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»
  • Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»
Выданные предписания:
  • 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 19.08.2019г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул.К.Маркса, 66-б.
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 307410, Курская область, Кореневский район, Коренево, ул. Октябрьская, д. 43
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 307410, Курская область, Кореневский район, Коренево, ул.Ленина, д. 48
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 19.07.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 305029, г. Курск, ул. К.Маркса, д.66-б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 19.06.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 6
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Илюхина Л.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иноходова И.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Акатова С.Ю.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист=эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Заведующая аптечным пунктом Соболева Е.В.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Информация о результатах контроля направлена в комитет здравоохранения Курской области.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.14.43 на должностное лицо
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Наложен штраф в размере 10 тыс.руб. на должностное лицо
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Оплачен штраф в размере 10 тыс.руб. (платежное поручение №330827 от 24.09.19)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Представлена справка об устранении нарушений от 15.08.2019 (№В46-1531/19)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №43
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 19.08.2019г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул.К.Маркса, 66-б.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава России от 31.08.2016г. №646; приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 58
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федорцова Н.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор ООО "Коренево"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен 19.07.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Коренево"
ИНН проверяемого лица 4610003440
ОГРН проверяемого лица 1064623006106
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 19.06.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 06.06.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056843
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1044637042812
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Главное управление МЧС России по Курской области; Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Курской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иноходова Инна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Курской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Акатова Светлана Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Курской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Илюхина Людмила Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора по Курской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 19.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 19.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1. Рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки - 1 час (с 19.06.19г. по 16.07.19г.). 2. Выезд к месту осуществления деятельности, обследование используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, проведение мероприятий по отбору образцов продукции, по проведению их исследований, испытаний, а также по проведению экспертиз, направленных на установление причинно-следственных связей выявленного нарушения обязательных требований с фактами причинения (с 19.06.19г. по 16.07.19г.). 3. Проведение отбора образцов лекарственных средств в целях контроля качества лекарственных средств в ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1 час (с 19.06.19г. по 16.07.19г.). 4. Оценка соблюдения лицензионных требований осуществления фармацевтической деятельности при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения 2 часа (с 19.06.19г. по 16.07.19г.). 5. Оценка соответствия работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемым работам, оказываемым услугам 1 час (с 19.06.19г. по 16.07.19г.). 6. Оценка принимаемых лицензиатом мер по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности 1 час (с 19.06.19г. по 16.07.19г.).
Дата начала проведения мероприятия 19.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 16.07.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 7. Оценка соблюдения правил хранения лекарственных препаратов и связанных с требованиями к лекарственным препаратам процессам хранения. Оценка соблюдения требований к учету лекарственных препаратов 2 часа (с 19.06.19г. по 16.07.19г.). 8. Оценка соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения 1 час (с 19.06.19г. по 16.07.19г.). 9. Анализ документов, подтверждающих качество лекарственных препаратов - 1 час (с 19.06.19г. по 16.07.19г.). 10. Оценка соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения - 1 час (с 19.06.19г. по 16.07.19г.). 11. Оценка организации работы по контролю за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству. Оценка организации работы по недопущению оборота недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств - 1 час (с 19.06.19г. по 16.07.19г.). 12. Оценка соблюдения требований по организации уничтожения недоброкачественных лекарственных средств - 1 час (с 19.06.19г. по 16.07.19г.). 13. Изучение и анализ документов 1 часа (с 19.06.19г. по 16.07.19г.). 14. Оформление результатов проверки 1 час (с 19.06.19г. по 16.07.19г.).
Дата начала проведения мероприятия 19.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 16.07.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 19.06.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П46-118/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 27.06.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П46-94/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 03.06.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 30. 06.2004 № 323
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положение о Территориальном органе Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по Курской области, утверждённое приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2327- Пр/13
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта глава 1 ст. 4, глава 2 ст.9, ст.ст. 12, 13, 13.3, 14-16, 17-20 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой