РОСПРОВЕРКИ

Проверка Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Областная детская клиническая больница"комитета здравоохранения Курской области
№461900946343

🔢 ИНН:
4629019420
🆔 ОГРН:
1024600938427
📍 Адрес:
305035, г.Курск, ул.Кольцова, 11а
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.01.2019
🎯
Основание проведения
Технический регламент о требованиях безопасности ероки, её продуктов, кровезаменяющих растворов и техн ических средств, используемых в трансфезионно- инфузионной терапии от 26 января 2010г. №29
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1) не все врачи, проводящие трансфузионную терапию, первичное исследование групповой и резус-принадлежности при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии донорской крови и ее компонентов, имеют специальную подготовку по трансфузиологии 2) в трансфузиологическом кабинете разморажи... Еще...

Межрегиональное управление № 125 Федерального медико-биологического агентства 28.01.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Областная детская клиническая больница"комитета здравоохранения Курской области (ИНН: 4629019420) , адрес: 305035, г.Курск, ул.Кольцова, 11а

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1) не все врачи, проводящие трансфузионную терапию, первичное исследование групповой и резус-принадлежности при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии донорской крови и ее компонентов, имеют специальную подготовку по трансфузиологии 2) в трансфузиологическом кабинете размораживание СЗП карантинизированной осуществляется с помощью приспособленного оборудования (на водяной бане) при температуре + 37 С
Нарушенный правовой акт:
  • Пункта 1 приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»,пункта 7 приказа Минздрава Российской Федерации от 2 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», Пункта 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • - ст.9, ст.12 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п.5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п.68, п.69, п.70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; - п.2, п.31, п.32, п.35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Выданные предписания:
  • 1. Предоставить документы, подтверждающие прохождение специальной подготовки по трансфузиологии врачами, проводящими трансфузионную терапию, первичное исследование групповой и резус - принадлежности крови реципиентам, нуждающимся в проведении трансфузии донорской крови и ее компонентов 2.Обеспечить размораживание плазмы свежезамороженной карантинизированной с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания, зарегистрированного в установленном порядке на территории Российской Федерации.
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 125 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 305035,г.Курск, ул. Кольцова, 11а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 305035, г.Курск, ул.Кольцова, 11а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-02-01T11:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 305035, Курская обл., г.Курск, ул.Кольцова, д.11а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-01-28T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 30
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Зоря Игорь Васильевич
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ главный врач ОБУЗ ОДКБ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Янголенко Татьяна Васильевна
Должность специалист-эксперт ОСЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1) не все врачи, проводящие трансфузионную терапию, первичное исследование групповой и резус-принадлежности при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии донорской крови и ее компонентов, имеют специальную подготовку по трансфузиологии 2) в трансфузиологическом кабинете размораживание СЗП карантинизированной осуществляется с помощью приспособленного оборудования (на водяной бане) при температуре + 37 С

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст предписание выполнено в полном объеме

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Предоставить документы, подтверждающие прохождение специальной подготовки по трансфузиологии врачами, проводящими трансфузионную терапию, первичное исследование групповой и резус - принадлежности крови реципиентам, нуждающимся в проведении трансфузии донорской крови и ее компонентов 2.Обеспечить размораживание плазмы свежезамороженной карантинизированной с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания, зарегистрированного в установленном порядке на территории Российской Федерации.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 1 приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»,пункта 7 приказа Минздрава Российской Федерации от 2 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», Пункта 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Зоря Игорь Васильевич
Должность главный врач ОБУЗ ОДКБ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Областная детская клиническая больница"комитета здравоохранения Курской области
ИНН 4629019420
ОГРН 1024600938427
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1994-04-17
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2015-02-13

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-01-21

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435902
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 125 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1054610018880
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Янголенко Татьяна Васильевна
Должность специалист-эксперт ОСЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-01-28
Дата окончания проведения мероприятия 2019-02-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 30
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Технический регламент о требованиях безопасности ероки, её продуктов, кровезаменяющих растворов и техн ических средств, используемых в трансфезионно- инфузионной терапии от 26 января 2010г. №29

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов о деятельности ОБУЗ ОДКБ; осмотр и обследование используемых ОБУЗ ОДКБ при осуществлении деятельности объектов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1994-04-17
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2015-02-13
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 02/06р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-01-21

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст.9, ст.12 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п.5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п.68, п.69, п.70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; - п.2, п.31, п.32, п.35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки