|
🔢 ИНН:
|
4632051920 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1054639030885 |
|
📍 Адрес:
|
305007, г.Курск, ул.Сумская, д.45 Г |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
08.04.2019 |
Межрегиональное управление № 125 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации областное бюджетное учреждение здравоохранения " Областная клиническая инфекционная больница имени Н.А.Семашко" комитета здравоохранения Курской области (ИНН: 4632051920) , адрес: 305007, г.Курск, ул.Сумская, д.45 Г
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 305007,г.Курск, ул.Сумская, д.45"Г" |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 305007, г.Курск, ул.Сумская, д.45 Г |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-12T13:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 305007,г.Курск, ул.Сумская, д.45"Г" |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-04-08T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 5 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 30 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Янголенко Татьяна Васильевна |
|---|---|
| Должность | специалист-эксперт ОСЭН |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. не все врачи, проводящие трансфузионную терапию, первичное исследование групповой и резус-принадлежности при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии донорской крови и ее компонентов, имеют специальную подготовку по трансфузиологии 2. температура воздуха помещения клинико-диагностической лаборатории ОБУЗ «ОКИБ им.Н.А.Семашко», где проводятся иммуногематологические исследования, не соответствует регламентируемым значениям |
| Код | 14СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-12 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-13 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1.Организовать и обеспечить, прохождение специальной подготовки по трансфузиологии врачами, проводящими трансфузионную терапию, первичное исследование групповой и резус - принадлежности крови реципиентам, нуждающимся в проведении трансфузии донорской крови и ее компонентов 2.Обеспечить соблюдение температуры окружающей среды в помещении клинико-диагностической лаборатории, где проводятся иммуногематологические исследования в соответствии с регламентируемыми значениями |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Пункт 1 приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», пункт 7 приказа Минздрава Российской Федерации от 2 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; Пункт 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002г. №363 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Чихирин Александр Алексеевича |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | областное бюджетное учреждение здравоохранения " Областная клиническая инфекционная больница имени Н.А.Семашко" комитета здравоохранения Курской области |
| ИНН | 4632051920 |
| ОГРН | 1054639030885 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2020-02-14T11:00:00.29 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-01-30 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-04-02 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435902 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 125 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1054610018880 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Янголенко Татьяна Васильевна |
|---|---|
| Должность | специалист-эксперт ОСЭН |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-04-08 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-12 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 5 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 30 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Технический регламент о требованиях безопасности ероки, её продуктов, кровезаменяющих растворов и техн ических средств, используемых в трансфезионно- инфузионной терапии от 26 января 2010г. №29 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотрение документов о деятельности ОБУЗ «ОКИБ им.Н.А.Семашко»- в срок, установленный п.8 настоящего распоряжения; 2) осмотр и обследование используемых ОБУЗ «ОКИБ им.Н.А.Семашко» при осуществлении деятельности объектов - в срок, установленный п.8 настоящего распоряжения. |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2020-02-14T11:00:00.29 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-01-30 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 02/23р |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-02 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст.9, ст.12 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п.5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п.68, п.69, п.70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; - п.2, п.31, п.32, п.35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказомМинздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |