Проверка областное бюджетное учреждение здравоохранения " Областная клиническая инфекционная больница имени Н.А.Семашко" комитета здравоохранения Курской области
№461900946345

🔢 ИНН:	4632051920
🆔 ОГРН:	1054639030885
📍 Адрес:	305007, г.Курск, ул.Сумская, д.45 Г
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	08.04.2019

Межрегиональное управление № 125 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации областное бюджетное учреждение здравоохранения " Областная клиническая инфекционная больница имени Н.А.Семашко" комитета здравоохранения Курской области (ИНН: 4632051920) , адрес: 305007, г.Курск, ул.Сумская, д.45 Г

Причина проверки:

Технический регламент о требованиях безопасности ероки, её продуктов, кровезаменяющих растворов и техн ических средств, используемых в трансфезионно- инфузионной терапии от 26 января 2010г. №29

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

1. не все врачи, проводящие трансфузионную терапию, первичное исследование групповой и резус-принадлежности при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии донорской крови и ее компонентов, имеют специальную подготовку по трансфузиологии 2. температура воздуха помещения клинико-диагностической лаборатории ОБУЗ «ОКИБ им.Н.А.Семашко», где проводятся иммуногематологические исследования, не соответствует регламентируемым значениям

Нарушенный правовой акт:

Пункт 1 приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», пункт 7 приказа Минздрава Российской Федерации от 2 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; Пункт 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002г. №363
- ст.9, ст.12 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п.5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п.68, п.69, п.70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; - п.2, п.31, п.32, п.35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказомМинздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н

Выданные предписания:

1.Организовать и обеспечить, прохождение специальной подготовки по трансфузиологии врачами, проводящими трансфузионную терапию, первичное исследование групповой и резус - принадлежности крови реципиентам, нуждающимся в проведении трансфузии донорской крови и ее компонентов 2.Обеспечить соблюдение температуры окружающей среды в помещении клинико-диагностической лаборатории, где проводятся иммуногематологические исследования в соответствии с регламентируемыми значениями

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Межрегиональное управление № 125 Федерального медико-биологического агентства

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	305007,г.Курск, ул.Сумская, д.45"Г"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	305007, г.Курск, ул.Сумская, д.45 Г
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	12.04.2019 13:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	305007,г.Курск, ул.Сумская, д.45"Г"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	08.04.2019
Длительность КНМ (в днях)	5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	30
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Янголенко Татьяна Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист-эксперт ОСЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	1. не все врачи, проводящие трансфузионную терапию, первичное исследование групповой и резус-принадлежности при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии донорской крови и ее компонентов, имеют специальную подготовку по трансфузиологии 2. температура воздуха помещения клинико-диагностической лаборатории ОБУЗ «ОКИБ им.Н.А.Семашко», где проводятся иммуногематологические исследования, не соответствует регламентируемым значениям

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

1. не все врачи, проводящие трансфузионную терапию, первичное исследование групповой и резус-принадлежности при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии донорской крови и ее компонентов, имеют специальную подготовку по трансфузиологии 2. температура воздуха помещения клинико-диагностической лаборатории ОБУЗ «ОКИБ им.Н.А.Семашко», где проводятся иммуногематологические исследования, не соответствует регламентируемым значениям

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	14СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	12.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1.Организовать и обеспечить, прохождение специальной подготовки по трансфузиологии врачами, проводящими трансфузионную терапию, первичное исследование групповой и резус - принадлежности крови реципиентам, нуждающимся в проведении трансфузии донорской крови и ее компонентов 2.Обеспечить соблюдение температуры окружающей среды в помещении клинико-диагностической лаборатории, где проводятся иммуногематологические исследования в соответствии с регламентируемыми значениями
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункт 1 приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», пункт 7 приказа Минздрава Российской Федерации от 2 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; Пункт 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002г. №363
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

Пункт 1 приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», пункт 7 приказа Минздрава Российской Федерации от 2 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; Пункт 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002г. №363

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Чихирин Александр Алексеевича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	ознакомлен

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

ознакомлен

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	областное бюджетное учреждение здравоохранения " Областная клиническая инфекционная больница имени Н.А.Семашко" комитета здравоохранения Курской области
ИНН проверяемого лица	4632051920
ОГРН проверяемого лица	1054639030885
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	14.02.2020
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	30.01.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	02.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000435902
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Межрегиональное управление № 125 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1054610018880
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Янголенко Татьяна Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист-эксперт ОСЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	08.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия	12.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	30
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Технический регламент о требованиях безопасности ероки, её продуктов, кровезаменяющих растворов и техн ических средств, используемых в трансфезионно- инфузионной терапии от 26 января 2010г. №29

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1) рассмотрение документов о деятельности ОБУЗ «ОКИБ им.Н.А.Семашко»- в срок, установленный п.8 настоящего распоряжения; 2) осмотр и обследование используемых ОБУЗ «ОКИБ им.Н.А.Семашко» при осуществлении деятельности объектов - в срок, установленный п.8 настоящего распоряжения.

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

1) рассмотрение документов о деятельности ОБУЗ «ОКИБ им.Н.А.Семашко»- в срок, установленный п.8 настоящего распоряжения; 2) осмотр и обследование используемых ОБУЗ «ОКИБ им.Н.А.Семашко» при осуществлении деятельности объектов - в срок, установленный п.8 настоящего распоряжения.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	14.02.2020
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет
Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	30.01.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	02/23р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	02.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- ст.9, ст.12 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п.5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п.68, п.69, п.70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; - п.2, п.31, п.32, п.35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказомМинздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

- ст.9, ст.12 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п.5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п.68, п.69, п.70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; - п.2, п.31, п.32, п.35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказомМинздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки