РОСПРОВЕРКИ

Проверка областное бюджетное учреждение здравоохранения "Суджанская центральная районная больница" комитета здравоохранения Курской области
№461900946351

🔢 ИНН:
4623001112
🆔 ОГРН:
1024600786297
📍 Адрес:
307800, Курская область, Суджанский район, слобода Гончаровка, ул.Больничная, д.1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.02.2019

Межрегиональное управление № 125 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации областное бюджетное учреждение здравоохранения "Суджанская центральная районная больница" комитета здравоохранения Курской области (ИНН: 4623001112) , адрес: 307800, Курская область, Суджанский район, слобода Гончаровка, ул.Больничная, д.1

Причина проверки:

Технический регламент о требованиях безопасности ероки, её продуктов, кровезаменяющих растворов и техн ических средств, используемых в трансфезионно- инфузионной терапии от 26 января 2010г. №29

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. не все врачи, проводящие трансфузионную терапию, первичное исследование групповой и резус-принадлежности при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии донорской крови и ее компонентов, имеют специальную подготовку по трансфузиологии;2. в трансфузиологическом кабинете отсутствует медицинский холодильник (ниже -25 С); 3. в трансфузиологическом кабинете размораживание СЗП карантинизированной осуществляется с помощью приспособленного оборудования при температуре + 37 С.
Нарушенный правовой акт:
  • 1. Пункт 1 приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», пункта 7 приказа Минздрава Российской Федерации от 2 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; 2. Части 1 и 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пункта 3 приложения № 2 Перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н; 3. Част4 1 и 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
  • - ст.9, ст.12 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п.5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п.68, п.69, п.70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; - п.2, п.31, п.32, п.35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Выданные предписания:
  • 1.Организовать и обеспечить, прохождение специальной подготовки по трансфузиологии врачами, проводящими трансфузионную терапию, первичное исследование групповой и резус - принадлежности крови реципиентам, нуждающимся в проведении трансфузии донорской крови и ее компонентов. 2.Обеспечить трансфузиологический кабинет оборудованием для хранения свежезамороженной плазмы карантинизированной 3.Обеспечить размораживание плазмы свежезамороженной карантинизированной с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания, зарегистрированного в установленном порядке на территории Российской Федерации.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 125 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 307800,Курская область, Суджанский район, слобода Гончаровка, ул.Больничная, д.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 307800, Курская область, Суджанский район, слобода Гончаровка, ул.Больничная, д.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 21.02.2019 16:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 307800, Курская область, Суджанский район, слобода Гончаровка, ул.Больничная, д.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 18.02.2019
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 22
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ 1. Данишенко Оксана Богдановна 2.Бельченко Мария Николаевна 3.Крапивная Виктория Владимировна
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ 1.главный врач ОБУЗ «Суджанская ЦРБ», 2.заместитель главного врача по медицинской части ОБУЗ «Суджанская ЦРБ», 3. медицинская сестра трансфузиологического кабинета ОБУЗ «Суджанская ЦРБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Важенина Наталья Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник ОНРБиУТ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. не все врачи, проводящие трансфузионную терапию, первичное исследование групповой и резус-принадлежности при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии донорской крови и ее компонентов, имеют специальную подготовку по трансфузиологии;2. в трансфузиологическом кабинете отсутствует медицинский холодильник (ниже -25 С); 3. в трансфузиологическом кабинете размораживание СЗП карантинизированной осуществляется с помощью приспособленного оборудования при температуре + 37 С.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание №04 "СК"
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1.Организовать и обеспечить, прохождение специальной подготовки по трансфузиологии врачами, проводящими трансфузионную терапию, первичное исследование групповой и резус - принадлежности крови реципиентам, нуждающимся в проведении трансфузии донорской крови и ее компонентов. 2.Обеспечить трансфузиологический кабинет оборудованием для хранения свежезамороженной плазмы карантинизированной 3.Обеспечить размораживание плазмы свежезамороженной карантинизированной с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания, зарегистрированного в установленном порядке на территории Российской Федерации.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 1. Пункт 1 приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», пункта 7 приказа Минздрава Российской Федерации от 2 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; 2. Части 1 и 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пункта 3 приложения № 2 Перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н; 3. Част4 1 и 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ 1. Данишенко Оксана Богдановна 2.Бельченко Мария Николаевна 3.Крапивная Виктория Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ 1.главный врач ОБУЗ «Суджанская ЦРБ», 2.заместитель главного врача по медицинской части ОБУЗ «Суджанская ЦРБ», 3. медицинская сестра трансфузиологического кабинета ОБУЗ «Суджанская ЦРБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлена 21.02.2019 в 16:30 Данишенко Оксана Богдановна главный врач ОБУЗ «Суджанская ЦРБ»

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ областное бюджетное учреждение здравоохранения "Суджанская центральная районная больница" комитета здравоохранения Курской области
ИНН проверяемого лица 4623001112
ОГРН проверяемого лица 1024600786297
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 10.10.2000
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 28.04.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 08.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435902
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 125 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1054610018880
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Важенина Наталья Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник ОНРБиУТ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 18.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 21.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 22
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Технический регламент о требованиях безопасности ероки, её продуктов, кровезаменяющих растворов и техн ических средств, используемых в трансфезионно- инфузионной терапии от 26 января 2010г. №29

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение документов о деятельности ОБУЗ «Суджанская ЦРБ» - в срок, установленный п.8 распоряжения; 2) осмотр и обследование используемых ОБУЗ «Суджанская ЦРБ» при осуществлении деятельности объектов - в срок, установленный п.8 распоряжения.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 10.10.2000
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 28.04.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 02/08р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 08.02.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст.9, ст.12 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п.5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п.68, п.69, п.70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; - п.2, п.31, п.32, п.35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой