|
🔢 ИНН:
|
5716001011 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025701456208 |
|
📍 Адрес:
|
303370, Орловская область, г.Малоархангельск, ул.Ленина, д.142 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
23.09.2019 |
Межрегиональное управление № 125 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации бюджетное учреждение здравоохранения Орловской области"Малоархангельская центральная районная больница" (ИНН: 5716001011) , адрес: 303370, Орловская область, г.Малоархангельск, ул.Ленина, д.142
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 303370, Орловская область, г.Малоархангельск, ул.Ленина, д.142 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 303370, Орловская область, г.Малоархангельск, ул.Ленина, д.142 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-09-26T12:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 303370, Орловская область, г.Малоархангельск, ул.Ленина, д.142 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-09-23T11:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Кленова Татьяна Васильевна |
|---|---|
| Должность | зам.начальника ОСЭН Межрегионального управления №125 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - для транспортировки свежезамороженной плазмы используется термоконтейнер, не укомплектованный хладоэлементами в соответствии с техническими требованиями изготовителя: необходимого типа и в должном количестве. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - штатный норматив врачебного персонала трансфузиологического кабинета не соответствует требованиям; -- врачи Мозгляковаа Н.Р., Лучкин В.Н., ответственные за переливание крови и кровозаменителей согласно приказа от 03.04.2019г. №53б и врач анестезиолог - реаниматолог Веселовский С.Д., допущенный к переливанию крови согласно п.7 приказа №30 от 04.02.2019г не имеют обучения по вопросам трансфузиологии. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | направлена информация о результатах плановой выездной проверки в Департамент здравоохранения Орловской области |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | предписание №44№СК" от 26.09.2019 выполнено |
| Код | Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований, о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью людей . № 44«СК» |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-27 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Для транспортировки свежезамороженной плазмы использовать оборудование, укомплектованное в соответствии с техническими требованиями изготовителя. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Пункта 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797, пункта 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | направлена информация о результатах плановой выездной проверки в Департамент здравоохранения Орловской области |
| Код | Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований, о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью людей № 45«СК» |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | - Предусмотреть в штатном расписании штатный норматив врачебного персонала в трансфузиологическом кабинете в соответствии с требованиями, Организовать и обеспечить, прохождение специальной подготовки по трансфузиологии лечащими врачами, ответственными за проведение трансфузионной терапии. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Пункт 6, п.77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797, пункт 6 приложения №1 к приказу, пункт 2 приложения № 5 и приложение №6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н , п.7 приказа Минздрава Российской Федерации от 2 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» и пункт 1 приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Мозглякова ирина Валерьевна |
|---|---|
| Должность | м/сестра трансфузиологического кабинета |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Семашко Вадим Викторович |
| Должность | врач-трансфузиолог |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом проверки ознакомлен главный врач БУЗ ОО "Малоархангельская ЦРБ" Трубников Ю.В., подпись имеется |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | бюджетное учреждение здравоохранения Орловской области"Малоархангельская центральная районная больница" |
| ИНН | 5716001011 |
| ОГРН | 1025701456208 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1994-12-23 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-04-17 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-09-16 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435902 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 125 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1054610018880 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Кленова Татьяна Васильевна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника ОСЭН Межрегионального управления №125 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-09-23 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-26 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 4 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Технический регламент о требованиях безопасности ероки, её продуктов, кровезаменяющих растворов и техн ических средств, используемых в трансфезионно- инфузионной терапии от 26 января 2010г. №29 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотрение документов о деятельности БУЗ Орловской области «Малоархангельская ЦРБ» - в срок, установленный п.8 настоящего распоряжения; 2) обследование используемых БУЗ Орловской области «Малоархангельская ЦРБ» при осуществлении деятельности по трансфузиологии зданий, помещений, оборудования - в срок, установленный п.8 настоящего распоряжения. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-09-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-26 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1994-12-23 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-04-17 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 02/78р |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-16 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст.9, ст.12 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п.5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п.1.1 Положения о Межрегиональном управлении №125 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом ФМБА России от 14.12.2017г. №36у; - п.2, п.31, п.32, п.35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |