Проверка Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации"
№461902392695

🔢 ИНН:	4629027572
🆔 ОГРН:	1034637005347
📍 Адрес:	305041, Курская область, г. Курск, ул. К. Маркса, д. 3
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	25.03.2019

🎯

Основание проведения

Осуществление лицензионного контроля (п. 9 ст. 19 ФЗ №99 от 04.05.2011)

⚠️

Выявленные нарушения (1 шт.)

отсутствует протокол планового тренировочного занятия по ликвидации аварии в лаборатории,не представлены документы, подтверждающие проведение проверки на защитную эффективность бокса биологической безопасности, центрифугирование биологического материала проводилось не в боксированном помещении и вн... Еще...

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Курской области 25.03.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ИНН: 4629027572) , адрес: 305041, Курская область, г. Курск, ул. К. Маркса, д. 3

Выявленные нарушения (1 шт.):

отсутствует протокол планового тренировочного занятия по ликвидации аварии в лаборатории,не представлены документы, подтверждающие проведение проверки на защитную эффективность бокса биологической безопасности, центрифугирование биологического материала проводилось не в боксированном помещении и вне бокса биологической безопасности

Нарушенный правовой акт:

п.3.8, п.2.3.33,п.2.3.32 СП 1.3.2322-08 " Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней"
Федеральный закон от 26.12.08г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Федеральный закон от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.07.1998г. №157-ФЗ; Постановление Правительства РФ от 15 июля 1999 г. N 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок»; постановление Правительства от 16.04.2012г. №317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах»; СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности»; СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Дополнения и изменения N 1 к СП 1.3.2322-08»; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения N 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля соблюдения санитарных правил и выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»
СП 1.3.1318-03 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами»; Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.03.14г. №125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»; СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»; Руководство Р 3.1.3013-12 «Руководство по составлению документа, подтверждающего безопасность биологически опасного объекта»; Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. №302 н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследовании) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».

Выданные предписания:

обеспечить проведение плановых тренировочных учений по ликвидации аварии не реже 1 раза в год,обеспечить проверку бокса биологической безопасности на защитную эффективность в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологических правил, обеспечить проведение центрифугирования биологического материала в боксе биологической безопасности

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Курской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	305041, Курская область, г. Курск, ул. К. Маркса, д. 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	305041, Курская область, г. Курск, ул. К. Маркса, д. 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-04-12T10:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ	г. Курск , ул. Ленина д.70
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала	2019-04-12T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)	20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Бернштейн Михаил Михайлович
Должность	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	отсутствует протокол планового тренировочного занятия по ликвидации аварии в лаборатории,не представлены документы, подтверждающие проведение проверки на защитную эффективность бокса биологической безопасности, центрифугирование биологического материала проводилось не в боксированном помещении и вне бокса биологической безопасности

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	19.20 ч.2 КоАп

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	295
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-04-12
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-09-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить проведение плановых тренировочных учений по ликвидации аварии не реже 1 раза в год,обеспечить проверку бокса биологической безопасности на защитную эффективность в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологических правил, обеспечить проведение центрифугирования биологического материала в боксе биологической безопасности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п.3.8, п.2.3.33,п.2.3.32 СП 1.3.2322-08 " Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Калуцкий Павел Вячеславович
Должность	и.о. ректора
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст	нет

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Текст

нет

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации"
ИНН	4629027572
ОГРН	1034637005347
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	2003-01-21

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Категория риска	Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2019-03-19

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10001017235
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Курской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1054639011008
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001082
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	Государственная инспекция труда в Курской области, Управление ветеринарии Курской области, Управление Министерства внутренних дел Российской Федерации по Курской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	234231655
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

234231655

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

Лицензионный контроль деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Бернштейн Михаил Михайлович
Должность	начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2019-03-25
Дата окончания проведения мероприятия	2019-04-19
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	Осуществление лицензионного контроля (п. 9 ст. 19 ФЗ №99 от 04.05.2011)

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1) Обследование структуры и планировки лаборатории; обследование состава основных и вспомогательных помещений лаборатории; обследование условий водоснабжения и канализования лаборатории; обследование условий проведения работ с микроорганизмами III-IV групп патогенности, их хранения, обеззараживания; обследование условий соблюдения санитарно-противоэпидемического режима в лаборатории; обследование условий использования средств индивидуальной защиты лицами, выполняющими работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	2) Рассмотрение документов: документы, подтверждающие наличие оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям санитарно-эпидемиологического законодательства; документы, подтверждающие наличие у руководителя (заместителя) юридического лица или руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, соответствующего профессионального образования, дополнительной подготовки и стажа работы (диплом, удостоверения, трудовая книжка); документы, подтверждающие соответствие квалификации, дополнительную подготовку, повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы с патогенными биологическими агентами III-IV групп патогенности (дипломы, удостоверения); документы по допуску персонала лаборатории к работам с патогенными биологическими агентами III-IV групп патогенности; документ, определяющий режим безопасной работы в лаборатории; документы, по соблюдению требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний; документы по контролю выполнения требований биологической безопасности: журналы по учёту, хранению, движению патогенных биологических агентов, журналы по работе бактерицидных установок; документация на оборудование и приборы; документы по обследованию и вакцинации сотрудников лаборатории; документы о прохождении предварительных и периодических медицинских осмотров сотрудниками лаборатории; документы по работе комиссии учреждения по контролю соблюдения требований биологической безопасности.

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

1) Обследование структуры и планировки лаборатории; обследование состава основных и вспомогательных помещений лаборатории; обследование условий водоснабжения и канализования лаборатории; обследование условий проведения работ с микроорганизмами III-IV групп патогенности, их хранения, обеззараживания; обследование условий соблюдения санитарно-противоэпидемического режима в лаборатории; обследование условий использования средств индивидуальной защиты лицами, выполняющими работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности.

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

2) Рассмотрение документов: документы, подтверждающие наличие оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям санитарно-эпидемиологического законодательства; документы, подтверждающие наличие у руководителя (заместителя) юридического лица или руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, соответствующего профессионального образования, дополнительной подготовки и стажа работы (диплом, удостоверения, трудовая книжка); документы, подтверждающие соответствие квалификации, дополнительную подготовку, повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы с патогенными биологическими агентами III-IV групп патогенности (дипломы, удостоверения); документы по допуску персонала лаборатории к работам с патогенными биологическими агентами III-IV групп патогенности; документ, определяющий режим безопасной работы в лаборатории; документы, по соблюдению требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний; документы по контролю выполнения требований биологической безопасности: журналы по учёту, хранению, движению патогенных биологических агентов, журналы по работе бактерицидных установок; документация на оборудование и приборы; документы по обследованию и вакцинации сотрудников лаборатории; документы о прохождении предварительных и периодических медицинских осмотров сотрудниками лаборатории; документы по работе комиссии учреждения по контролю соблюдения требований биологической безопасности.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2003-01-21
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	295
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-03-18

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	Федеральный закон от 26.12.08г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Федеральный закон от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.07.1998г. №157-ФЗ; Постановление Правительства РФ от 15 июля 1999 г. N 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок»; постановление Правительства от 16.04.2012г. №317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах»; СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности»; СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2518-09 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Дополнения и изменения N 1 к СП 1.3.2322-08»; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения N 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля соблюдения санитарных правил и выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	СП 1.3.1318-03 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами»; Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.03.14г. №125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»; СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»; Руководство Р 3.1.3013-12 «Руководство по составлению документа, подтверждающего безопасность биологически опасного объекта»; Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. №302 н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследовании) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки