РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «ФармКРом»
№461902595980

🔢 ИНН:
4632102974
🆔 ОГРН:
1094632000341
📍 Адрес:
305048, Курская область, г. Курск, проезд Сергеева, д. 4; 305038, Курская область, г. Курск, ул. Республиканская, д. 42, пом. 35; 305000, Курская область, г. Курск, ул. Павлуновского, д. 48-А
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Не может быть проведено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации Общество с ограниченной ответственностью «ФармКРом» (ИНН: 4632102974) , адрес: 305048, Курская область, г. Курск, проезд Сергеева, д. 4; 305038, Курская область, г. Курск, ул. Республиканская, д. 42, пом. 35; 305000, Курская область, г. Курск, ул. Павлуновского, д. 48-А

Причина проверки:

С целью исполнения требования Прокуратуры Курской области от 20.02.2019г. № 07-20-2019. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее - обязательные требования) и требований, которые установлены Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие лицензиата этим требованиям является необходимым условием и обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. Предмет проверки: соблюдение обязательных требований законодательства РФ.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Воспрепятствование законной деятельности должностного лица органа государственного контроля (надзора), повлекшее за собой невозможность проведения проверки
Нарушенный правовой акт:
  • №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
  • Положение о Территориальном органе Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по Курской области, утверждённое приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2327- Пр/13
  • №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • №:957 от 21.11.2011 ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 305048, Курская область, г. Курск, проезд Сергеева, д. 4; 305038, Курская область, г. Курск, ул. Республиканская, д. 42, пом. 35; 305000, Курская область, г. Курск, ул. Павлуновского, д. 48-А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 19.03.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 305029, г. Курск, ул. К.Маркса, д. 66-б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 12.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 6
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Илюхина Л.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Овчинникова И.Л.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иноходова И.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Воспрепятствование законной деятельности должностного лица органа государственного контроля (надзора), повлекшее за собой невозможность проведения проверки

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении по ч.2 ст.19.4.1 на юридическое лицо
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Наложен штраф в размере 20 тыс.руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Отплачен штраф в размере 20 тыс.руб. (платежное поручение №223 от 26.08.19

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате ООО «ФармКРом» при проведении проверки не обеспечено присутствие руководителя или иного уполномоченного представителя ООО «ФармКРом», а также не предоставлена возможность ознакомления с документами, связанными с целями, задачами и предметом проверки, что повлекло невозможность проведения проверки.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «ФармКРом»
ИНН проверяемого лица 4632102974
ОГРН проверяемого лица 1094632000341

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 12.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056843
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1044637042812
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Илюхина Л.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Овчинникова И.Л.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иноходова И.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 12.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 19.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ С целью исполнения требования Прокуратуры Курской области от 20.02.2019г. № 07-20-2019. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее - обязательные требования) и требований, которые установлены Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие лицензиата этим требованиям является необходимым условием и обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. Предмет проверки: соблюдение обязательных требований законодательства РФ.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 6. Оценка соблюдения правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе с истекшим сроком годности. Оценка соблюдения требований к учету лекарственных препаратов с 12.03.19г. по 19.03.19г. 7. Оценка соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения - 12.03.19г. по 19.03.19г. 8. Анализ документов, подтверждающих качество используемых лекарственных препаратов - с 12.03.19г. по 19.03.19г. 9. Оценка соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения - с 12.03.19г. по 19.03.19г. 10. Оценка организации работы по контролю за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству. Оценка организации работы по недопущению оборота недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств - с 12.03.19г. по 19.03.19г. 11. Оценка соблюдения требований по организации уничтожения недоброкачественных лекарственных средств - с 12.03.19г. по 19.03.19г. 12. Изучение и анализ документов с 12.03.19г. по 19.03.19г. 13. Оформление результатов проверки с 12.03.19г. по 19.03.19г
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1. Рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки - с 12.03.19г. по 19.03.19г. 2. Выезд к местам осуществления деятельности, обследование используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, проведение мероприятий, направленных на установление причинно-следственных связей выявленного нарушения обязательных требований с фактами причинения вреда с 12.03.19г. по 19.03.19г. 3. Оценка соблюдения лицензионных требований осуществления фармацевтической деятельности при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения с 12.03.19г. по 19.03.19г. 4. Оценка соответствия работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемым работам, оказываемым услугам с 12.03.19г. по 19.03.19г. 5. Оценка принимаемых лицензиатом мер по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности с 12.03.19г. по 19.03.19г.

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П46-36/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 05.03.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 30.06.2004
Номер нормативно-правового акта 323
Положение нормативно-правового акта №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положение о Территориальном органе Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по Курской области, утверждённое приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2327- Пр/13
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 13.12.2012
Номер нормативно-правового акта 1040н
Положение нормативно-правового акта №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Глава 1
Положение нормативно-правового акта.Статья 4
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Глава 2
Положение нормативно-правового акта.Статья 10,12,13,13.3,14-20
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 15.10.2012
Номер нормативно-правового акта 1043
Положение нормативно-правового акта №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 957
Положение нормативно-правового акта №:957 от 21.11.2011 ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой