Причина проверки:

контроль выполнения предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 24 мая 2018 года №30 «СК», срок исполнения которого истек.

Цели, задачи проверки:

Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. в штатном расписании ОБУЗ «Солнцевская ЦРБ» выделено 0,25 ставки врача-трансфузиолога, не предусмотрена ставка младшего медицинского персонала для организации и работы трансфузиологического кабинета; 2.ОБУЗ «Солнцевская ЦРБ» не приобретено медицинское оборудование для хранения и размораживания свежезамороженной плазмы карантинизированной

Нарушенный правовой акт:

• 1. Пункт 1 предписания в части выделения в штатном расписании в трансфузиологическом кабинете ставки врачебного и младшего медицинского персонала согласно требований пункта 6 приложения №1 к приказу, приложения №6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н; 2.Пункт 3 предписания в части оснащения трансфузиологического кабинета медицинским оборудованием для хранения и размораживания свежезамороженной плазмы в соответствии с требованиями частей 1 и 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
• - п.1.ч.2 статьи 10, ст.11 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п.5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - Положение о Межрегиональном управлении №125 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом ФМБА России от 14.12.2017г. №36у; - п.68, п.69, п.70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; - п.2, п.31, п.32, п.35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.

Выданные предписания:

• 1.В штатном расписании в трансфузиологическом кабинете выделить ставку врачебного и младшего медицинского персонала 2.Предоставить документы, подтверждающие приобретение в трансфузиологческий кабинет оборудования для хранения свежезамороженной плазмы, аппарата для размораживания свежезамороженной плазмы