|
🔢 ИНН:
|
4632121448 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1104632005224 |
|
📍 Адрес:
|
305018, Курская область, г. Курск, ул. Энергетиков-2, д. 22 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
15.10.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Областное казенное общеобразовательное учреждение «Курская школа для детей с ограниченными возможностями здоровья». (ИНН: 4632121448) , адрес: 305018, Курская область, г. Курск, ул. Энергетиков-2, д. 22
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 305018, Курская область, г. Курск, ул. Энергетиков-2, д. 22 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-11-01T11:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 305029, г. Курск, ул. К.Маркса, д. 66-б |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-10-15T13:00:00.753 |
| Длительность КНМ (в днях) | 14 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Иноходова И.Н. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Овчинникова И.Л. |
| Должность | ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В обращении выявлено медицинское изделие, не зарегистрированное в установленном порядке |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении по ст.6.28 на должностное лицо |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Наложен штраф в размере 5 тыс.руб. на должностное лицо |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | Оплачен штраф в размере 5 тыс.руб. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Представлена справка об устранении нарушений (исх №535 от 02.12.19) |
| Код | №68 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-01 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-02 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области предписывает: 1. Обеспечить выполнение требований действующего законодательства при обращении медицинских изделий; 2. Незамедлительно изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия; 3. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 02.12.2019г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул. К.Маркса, 66Б. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 323-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 38 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Сеин П.В. |
|---|---|
| Должность | Директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Ознакомлен 01.11.2019 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Областное казенное общеобразовательное учреждение «Курская школа для детей с ограниченными возможностями здоровья». |
| ИНН | 4632121448 |
| ОГРН | 1104632005224 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-10-10 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056843 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1044637042812 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Овчинникова И.Л. |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Иноходова И.Н. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-10-15 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-01 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Настоящая проверка проводится в связи с обращением генерального директора общества с ограниченной ответственностью «Биосвязь» Сметанкина А.А. в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области с информацией о наличии в обращении на территории Курской области незарегистрированных медицинских изделий производства ООО «НПФ «Амалтея», в целях предотвращения причинения вреда жизни, здоровью граждан. Задачами настоящей проверки являются: государственный контроль за обращением медицинских изделий, проверка фактов, изложенных в обращении. Предметом настоящей проверки является: проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1. Запрос, изучение и анализ имеющейся документации в областном казенном общеобразовательном учреждении «Курская школа для детей с ограниченными возможностями здоровья» - 13 дней (с 15.10.2019г. 30.10.2019г.); 2. Оформление результатов проверки 1 день (01.11.2019г.). |
|---|---|
| Дата начала | 2019-10-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-01 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П46-190/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-10 |
| Положение нормативно-правового акта | Положение о Территориальном органе Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по Курской области, утверждённое приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2327- Пр/13 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |