Причина проверки:

контроль выполнения предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от от «13» марта 2019 года № 07 «СК», , срок исполнения которого истек.

Цели, задачи проверки:

Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• - в штатном расписании предусмотрено 0,25 ставки врача трансфузиолога (при нормативе 0,5 ставки врача-трансфузиолога) - не приобретено медицинское оборудование для хранения и размораживания свежезамороженной плазмы карантинизированной, что подтверждается информацией ОБУЗ «Хомутовская ЦРБ

Нарушенный правовой акт:

• пунктом 3 приложения № 2, пункта 6 приложения №1 к приказу и приложения №6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям) осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012г. №278н
• - п.1 ч.2 ст.10, ст.11 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п.5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п.1.1 Положения о Межрегиональном управлении №125 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом ФМБА России от 14.12.2017г. №36у; - п.2, п.31, п.32, п.35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н

Выданные предписания:

• - Привести штатное расписание трансфузиологического кабинета ОБУЗ «Хомутовская ЦРБ» по ставке врача-трансфузиолога исходя из трансфузиологической активности в соответствии с п.6 приложения №1 к приказу и приложения №6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения, утверждёнными приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012г. № 278-н; - .Приобрести медицинское оборудованием для хранения и размораживания свежезамороженной плазмы карантинизированной, в соответствии с требованием пункт 3 приложения №2 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»