Причина проверки:

Установление факта соблюдения либо несоблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, законодательства о техническом регулировании;

Цели, задачи проверки:

п.9 ст.9 294-ФЗ

Выявленные нарушения (1 шт.):

• - не правильно ведутся журналы регистрации и контроля ультрафиолетовых бактерицидных установок, что является нарушением, не в полном объеме проводятся лабораторные исследования согласно программы производственного контроля ,в стерилизационной не выделены «чистая» и «грязная» зона, не соблюдается поточность: вход один, на одном столе проводится сбор грязного инструментария в контейнерах, упаковка инструментария после обработки в моечно-дезинфекционной машине и выгрузка простерилизованных в автоклавах изделий , на момент проверки отсутствовал азопирам для проверки качества предстерилизационной очистки путем постановки азопирамовой пробыконтроль качества предстерилизационной очистки согласно представленного журнала проводится ежедневно, однако контролю качества подвергаются не все простерилизованные в течении смены изделия и инструменты в объеме 1% от каждого наименования изделий ,не проведен радиационный контроль мощности дозы излучения на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета, не предъявлены протоколы дозиметрических измерений; также не предъявлен контрольно-технический журнал на рентгеновские аппараты,не проведен контроль защитной эффективности и других эксплуатационных параметров средств радиационной защиты, с периодичностью не реже одного раза в два года ,система включения анодного напряжения не предусматривает возможность эксплуатации одновременно только одного аппарата, в помещении рентгеновского кабинета установлено два аппарата для рентгеностоматологических исследований

Нарушенный правовой акт:

• ст. 25, ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения»: п.11.12. главы 1 СаНПиН 2.1.3.2630-10 « Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п. 8.1 Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»; п.2.1 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий»; п.8.3.11. гл 8 СаНПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;п.8.3.12.гл.8 СаНПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.8.3.13. гл 8 СаНПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.3.31, 8.5, 9.9 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; п.5.7 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; п.9.3 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (с изменениями и дополнениями), Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (с изменениями и дополнениями)

Выданные предписания:

• Правильно вести журнал регистрации и контроля ультрафиолетовых бактерицидных установок. В полном объеме проводить лабораторные исследования согласно программы производственного контроля.Выделить «чистую» и «грязную» зону в стерилизационной, обеспечить поточность .Иметь в запасе азопирам для проверки качества предстерилизационной очистки путем постановки азопирамовой пробы.Протоколы дозиметрических измерений в помещениях и на территории, в смежных с процедурной рентгеновского кабинета; контрольно-технический журнал на рентгеновские аппараты.Контроль качества предстерилизационной очистки проводить ежедневно в объеме 1% от каждого наименования изделий, обработанных за смену.Провести контроль защитной эффективности и других эксплуатационных параметров средств радиационной защиты .Установить систему включения анодного напряжения, которая предусматривает возможность эксплуатации одновременно только одного аппарата, в помещении рентгеновского кабинета, установленных аппаратов для рентгеностоматологических исследований