|
🔢 ИНН:
|
461500051491 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
308461922400018 |
|
📍 Адрес:
|
305016, Курская область, г. Курск, ул. Звездная, д. 23 (аптечный пункт) |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.02.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области 12.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель "Агарков Олег Михайлович" (ИНН: 461500051491) , адрес: 305016, Курская область, г. Курск, ул. Звездная, д. 23 (аптечный пункт)
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 305016, Курская область, г. Курск, ул. Звездная, д. 23 (аптечный пункт) |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-02-26T15:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 305029, Курская область, г. Курск, ул. К. Маркса, д. 66-б |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-02-12T12:00:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 9 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Иноходова И.Н. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Илюхина Л.И. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ИП Агарков О.М. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Заведующая аптечным пунктом Басова А.Н. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Материалы о результатах контроля направлены в комитет здравоохранения Курской области |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.14.1 на индивидуального предпринимателя |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Представлена справка об устранении нарушений |
| Код | №7 от 26.02.2020 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области предписывает в указанные сроки устранить выявленные нарушения. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 26.05.2020г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул. К.Маркса, 66-б. |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-12-22 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 1081 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | г,з |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.14.43 на должностное лицо |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Представлена справка об устранении нарушений |
| Код | №7 от 26.02.2020 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области предписывает в указанные сроки устранить выявленные нарушения. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 26.05.2020г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул. К.Маркса, 66-б. |
| Положение нормативно-правового акта | ст.58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н (п.п.3,5,10,14,37,44,45,46,47 ); приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (п.п. 3,4,8,32,40,42) |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Агарков Н.М. |
|---|---|
| Должность | по доверенности б/н от 20.01.2016 |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Ознакомлен 26.02.2020 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Индивидуальный предприниматель "Агарков Олег Михайлович" |
| ИНН | 461500051491 |
| ОГРН | 308461922400018 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2012-07-13 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-01-23 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056843 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1044637042812 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Акатова С.Ю. |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Иноходова И.Н. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Илюхина Л.И. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-02-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-26 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 8. Анализ документов, подтверждающих качество используемых лекарственных препаратов - 1 час (с 12.02.2020г. по 26.02.2020г.). 9. Оценка соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения - 1 час (с 12.02.2020г. по 26.02.2020г.). 10. Оценка организации работы по контролю за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству. Оценка организации работы по недопущению оборота недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств - 1 час (с 12.02.2020г. по 26.02.2020г.). 11. Оценка соблюдения требований по организации уничтожения недоброкачественных лекарственных средств - 1 час (с 12.02.2020г. по 26.02.2020г.). 12. Изучение и анализ документов 1 час (с 12.02.2020г. по 26.02.2020г.). 13. Оформление результатов проверки 1 час (с 12.02.2020г. по 26.02.2020г.). |
|---|---|
| Дата начала | 2020-02-12 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-26 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1. Рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки - 1 час (с 12.02.2020г. по 26.02.2020г.). 2. Выезд к месту осуществления деятельности, обследование используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования 1 час (с 12.02.2020г. по 26.02.2020г.). 3. Оценка соблюдения лицензионных требований осуществления фармацевтической деятельности при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения 2 часа (с 12.02.2020г. по 26.02.2020г.). 4. Оценка соответствия работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемым работам, оказываемым услугам 1 час (с 12.02.2020г. по 26.02.2020г.). 5. Оценка принимаемых лицензиатом мер по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности 1 час (с 12.02.2020г. по 26.02.2020г.). 6. Оценка соблюдения правил хранения лекарственных препаратов и связанных с требованиями к лекарственным препаратам процессам хранения. Оценка соблюдения требований к учету лекарственных препаратов 2 часа (с 12.02.2020г. по 26.02.2020г.). 7. Оценка соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения - 1 час (с 12.02.2020г. по 26.02.2020г.). |
| Дата начала | 2020-02-12 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-26 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2012-07-13 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Дата нормативно-правового акта | 2004-06-30 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 323 |
| Положение нормативно-правового акта | №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Положение о Территориальном органе Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по Курской области, утверждённое приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2327- Пр/13 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-12-13 |
| Номер нормативно-правового акта | 1040н |
| Положение нормативно-правового акта | №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Глава | 1 |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 4 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Глава | 2 |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 9,12,13,13.3,14-20 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
| Номер нормативно-правового акта | 957 |
| Положение нормативно-правового акта | №:957 от 21.11.2011 ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2009-11-23 |
| Номер нормативно-правового акта | 944 |
| Положение нормативно-правового акта | №:944 от 23.11.2009 Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-10-15 |
| Номер нормативно-правового акта | 1043 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |