|
🔢 ИНН:
|
4633001351 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024601219158 |
|
📍 Адрес:
|
307174, Курская обл, Железногорск г, Привокзальная ул, здание 7 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
17.03.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области 17.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СТАЦИОНАРНОГО СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЖЕЛЕЗНОГОРСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ "НАДЕЖДА" (ИНН: 4633001351) , адрес: 307174, Курская обл, Железногорск г, Привокзальная ул, здание 7
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 307174, Курская обл, Железногорск г, Привокзальная ул, здание 7 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-04-10T09:30:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 307174, Курская обл, Железногорск г, Привокзальная ул, здание 7 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2020-03-17T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 19 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 40 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Полянская О.В. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ивашова Н.С. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сидорова Т.М. |
| Должность | ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Овчинникова И.Л. |
| Должность | ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Петрова Е.А. |
| Должность | врач ОБУЗ «Курская клиническая психиатрическая больница им. святого великомученика и целителя Пантелеимона» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Кулезнёва О.И. |
| Должность | главный врач ОБУЗ «Курская городская детская поликлиника №8» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Выявлены нарушения соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи (диспансеризация детей-сирот, оказание паллиативной медицинской помощи, оказание медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения), в части организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Выявлены нарушения соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг (порядок реализации ИПРА; оказание медицинской помощи - проведение диспансеризации или диспансерного наблюдения; неполная информация о медицинской деятельности учреждения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»). |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Информация о результатах контроля направлена в комитет здравоохранения Курской области, комитет социального обеспечения, материнства и детства Курской области. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении от 10.04.2020г. № 30 по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении должностного лица - директора ОБУССО "Детский дом "Надежда" Таценко Е.И., направлен в суд. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановлением мирового судьи судебного участка № 4 судебного района г. Железногорска и Железногорского района Курской области от 14.05.2020г.назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 20000 рублей в отношении директора ОБУССО "Детский дом "Надежда" Таценко Е.И. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Текст | Информация директора ОБУССОКО "Детский дом "Надежда" Таценко Е.И. об устранении нарушений по предписанию от 10.04.2020 № 14 (Вх. № В46-1605/20 от 09.11.2020). |
| Код | Предписание № 14 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Выполнить следующие мероприятия: 1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению: - обеспечить соблюдение порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, усилить контроль за выполнением рекомендаций врачей-специалистов; - организовать проведение диспансеризации и профилактического медицинского осмотра лиц старше 18 лет, находящихся в детском доме; - организовать оказание услуг детям, получающим паллиативную медицинскую помощь, в соответствии с утвержденным порядком; - привести ведение медицинской документации в соответствие с требованиями действующего законодательства; - организовать и проводить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности согласно утвержденным требованиям. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-04-16 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 291 |
| Положение нормативно-правового акта | №:291 от 16.04.2012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО") |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5а, 5б |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2013-02-15 |
| Номер нормативно-правового акта | 72н |
| Положение нормативно-правового акта | №:72н от 15.02.2013 О ПРОВЕДЕНИИ ДИСПАНСЕРИЗАЦИИ ПРЕБЫВАЮЩИХ В СТАЦИОНАРНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ ДЕТЕЙ-СИРОТ И ДЕТЕЙ, НАХОДЯЩИХСЯ В ТРУДНОЙ ЖИЗНЕННОЙ СИТУАЦИИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | пп. 15,21 приложения к приказу Минздрава России N 345н, Минтруда России N 372н от 31.05.2019 "Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-05-17 |
| Номер нормативно-правового акта | 566н |
| Положение нормативно-правового акта | №:566н от 17.05.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ПСИХИЧЕСКИХ РАССТРОЙСТВАХ И РАССТРОЙСТВАХ ПОВЕДЕНИЯ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
| Номер нормативно-правового акта | 323-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 90 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | пп. 5,6, раздел II, раздел III приказа Минздрава России от 07.06.2019 N 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п. 2.1. раздела II «Критерии качества по условиям оказания медицинской помощи» приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении от 10.04.2020г. № 29 по ч. 1 ст. 6.30 КоАП РФ в отношении должностного лица - директора ОБУССО "Детский дом "Надежда" Таценко Е.И., рассмотрен ТО Росздравнадзора. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Вынесено постановление о назначении административного наказания в виде минимального штрафа в размере 5000 рублей в отношении должностного лица - директора ОБУССО "Детский дом "Надежда" Таценко Е.И. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Текст | Информация о результатах контроля направлена в комитет социального обеспечения, материнства и детства Курской области. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | Оплачено 5000 рублей (платежное поручение от 03.06.2020г. № 697573) |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Текст | Информация директора ОБУССОКО "Детский дом "Надежда" Таценко Е.И. об устранении нарушений по предписанию от 10.04.2020 № 14 (Вх. № В46-1605/20 от 09.11.2020). |
| Код | Предписание № 14 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Выполнить следующие мероприятия: 1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению: - усилить содействие в прохождении медико-социальной экспертизы при необходимости внесения изменений в ИПРА; - разместить предусмотренную действующим законодательством информацию на официальном сайте ОБУССО «Детский дом «Надежда». 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. |
| Дата нормативно-правового акта | 2014-11-24 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 940н |
| Положение нормативно-правового акта | №:940н от 24.11.2014 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНИЗАЦИЙ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ, ИХ СТРУКТУРНЫХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п. 9 приказа Минтруда России от 13.06.2017 N 486н "Об утверждении Порядка разработки и реализации индивидуальной программы реабилитации или абилитации инвалида, индивидуальной программы реабилитации или абилитации ребенка-инвалида, выдаваемых федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы, и их форм" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2014-12-30 |
| Номер нормативно-правового акта | 956н |
| Положение нормативно-правового акта | №:956н от 30.12.2014 ОБ ИНФОРМАЦИИ, НЕОБХОДИМОЙ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ НЕЗАВИСИМОЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ОКАЗАНИЯ УСЛУГ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, И ТРЕБОВАНИЯХ К СОДЕРЖАНИЮ И ФОРМЕ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, РАЗМЕЩАЕМОЙ НА ОФИЦИАЛЬНЫХ САЙТАХ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОРГАНОВ МЕСТНОГО САМОУПРАВЛЕНИЯ И МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ В ИНФОРМАЦИОННО- ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННОЙ СЕТИ "ИНТЕРНЕТ" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
| Номер нормативно-правового акта | 323-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 7, 19, 79 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Таценко Е.И. |
|---|---|
| Должность | директор ОБУССО "Детский дом "Надежда" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлена и подписала директор ОБУССО "Детский дом "Надежда" Таценко Е.И. 10.04.2020г. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СТАЦИОНАРНОГО СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЖЕЛЕЗНОГОРСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ "НАДЕЖДА" |
| ИНН | 4633001351 |
| ОГРН | 1024601219158 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-03-12 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056843 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1044637042812 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Овчинникова И.Л. |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Петрова Е.А. |
| Должность | врач ОБУЗ «Курская клиническая психиатрическая больница им. святого великомученика и целителя Пантелеимона» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Ивашова Н.С. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сидорова Т.М. |
| Должность | ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кулезнёва О.И. |
| Должность | главный врач ОБУЗ «Курская городская детская поликлиника №8» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Полянская О.В. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-03-17 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-10 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Проверка проводится с целью выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 № ТГ-П12-580 и поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 № 02ВП-7/20. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации при осуществлении медицинской деятельности и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований: соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: - соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере; государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий; федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1. Выезд к месту осуществления деятельности, обследование используемых проверяемыми лицами при осуществлении деятельности территории, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, по отбору образцов продукции, по проведению их исследований, испытаний, а также по проведению экспертиз, направленных на установление причинно-следственных связей выявленного нарушения обязательных требований с фактами причинения вреда, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемых работ, оказываемых услуг, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований осуществления медицинской деятельности. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-03-17 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-10 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2. Оценка соблюдения лицензионных требований осуществления медицинской деятельности - 10 часов. |
| Дата начала | 2020-03-17 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-10 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 3. Проверка соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере - 10 часов. |
| Дата начала | 2020-03-17 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-10 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 4. Оценка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий - 2 часа. |
| Дата начала | 2020-03-17 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-10 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 5. Анализ документов, подтверждающих качество используемых лекарственных препаратов - 5 часов. |
| Дата начала | 2020-03-17 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-10 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 6. Оценка соблюдения правил хранения лекарственных препаратов и связанных с требованиями к лекарственным препаратам процессам хранения. Оценка соблюдения требований к учету лекарственных препаратов - 2 часа. |
| Дата начала | 2020-03-17 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-10 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 7. Оценка соблюдения правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения - 2 часа. |
| Дата начала | 2020-03-17 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-10 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 8. Оценка организации работы по контролю за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству. Оценка организации работы по недопущению оборота недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств - 2 часа. |
| Дата начала | 2020-03-17 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-10 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 9. Оценка соблюдения требований по организации уничтожения недоброкачественных лекарственных средств - 2 часа. |
| Дата начала | 2020-03-17 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-10 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 10. Оценка организации и проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения - 2 часа. |
| Дата начала | 2020-03-17 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-10 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11. Оформление результатов проверки - 3 часа. |
| Дата начала | 2020-04-10 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-10 |
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П46-49/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-03-11 |
| Дата нормативно-правового акта | 2004-06-30 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 323 |
| Положение нормативно-правового акта | №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-12-13 |
| Номер нормативно-правового акта | 1040н |
| Положение нормативно-правового акта | №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-11-12 |
| Номер нормативно-правового акта | 1152 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1152 от 12.11.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
| Номер нормативно-правового акта | 957 |
| Положение нормативно-правового акта | №:957 от 21.11.2011 ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 2а |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Положение о Территориальном органе Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по Курской области, утверждённое приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2327- Пр/13 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |