Причина проверки:

Проверка проводится на основании данных, полученных при анализе регионального сегмента информационного ресурса (COVID-19) Федерального регистра лиц, больных Covid-19, заполняемого на территории Курской области в соответствии с постановлением Правительства РФ от 31.03.2020 N373 "Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" (установлены случаи смерти от новой коронавирусной инфекции в ОБУЗ «ОКИБ им. Семашко» пациентов Брежнева Ю.В., Коняевой Г.Б., Таращан Л.И., Анпилоговой Л.В. и Сидельцевой Г.В.), а также материалов предварительной проверки в отношении ОБУЗ «Областная клиническая инфекционная больница» по случаям смерти Анпилоговой Л.В. и Сидельцевой Г.В. Задачи настоящей проверки: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения, обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предмет настоящей проверки: предотвращение причинения вреда жизни, здоровью граждан: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности (реестровый номер в ФГИС «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг» 342678617) в части соблюдения: - осуществляющими медицинскую деятельность медицинскими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья (реестровый номер в ФГИС «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг №10003677094); - порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (реестровый номер в ФГИС «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг» 10000529104);

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (2 шт.):

• больным К.Г.Б. и Т.Л.И. электролиты крови, КЩС и газы крови не определялись, в том числе, в отделении реанимации и интенсивной терапии; доза фраксипарина не соответствовала лечебной дозе; рекомендации ФДКЦ им.Сеченова по лекарственной терапии и по респираторной поддержке больной К.Г.Б не выполнены. Больной А.Л.В. в медикаментозное лечение не были включены препараты из раздела патогенетической терапии коронавирусной инфекции, диагностические мероприятия проведены не в полном объеме: отсутствует исследование газов артериальной крови. Перевод больной С.Г.В. в отделение реанимации, с учётом имеющихся основной и сопутствующей патологий, был отсрочен.
• информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не было оформлено надлежащим образом: во всех случаях подписано только врачом, подпись пациентов отсутствует; отсутствует ИДС на применение лекарственных препаратов для этиотропной терапии.

Нарушенный правовой акт:

• №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.03.2020г № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции СOVID-19»
• №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
• №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
• №:1152 от 12.11.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
• №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
• Положение о Территориальном органе Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по Курской области, утверждённое приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2327- Пр/13
• Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 (ред. от 13.06.2020) "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"

Выданные предписания:

• 1. Обсудить результаты настоящей проверки со всеми заинтересованными лицами. 2. Принять меры к устранению причин нарушения действующего законодательства, причин и условий им способствующих, и к недопущению их впредь. 3. Обеспечить оказание медицинской помощи больным с коронавирусной инфекцией в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.03.2020г № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции СOVID-19», временными методическими рекомендациями «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции СOVID-19» утв. Министерством здравоохранения Российской Федерации.