Причина проверки:

Проверка проводится с целью предотвращения причинения вреда жизни здоровью граждан в связи с обращением гр М от 05022021 О463221 Задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности далее обязательные требования и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований проверка фактов изложенных в обращении гр М Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность медицинскими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств

Выявленные нарушения (3 шт.):

• Выявлены нарушения соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности отсутствуют документы подтверждающие законность пользования помещениями административные помещения кабинет главного врача кабинет медицинского массажа к осуществлению медицинской деятельности допущены специалисты без необходимого профессионального образования отсутствует сертификат специалиста у врача по медицинской реабилитации получившего подготовку в иностранном государстве нарушено соблюдение порядков оказания медицинской помощи по профилям терапия травматология и ортопедия больным с сердечнососудистыми заболеваниями медицинской реабилитации взрослых нарушено соблюдение порядка организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
• Выявлены нарушения соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья в части информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в части неполной информации о медицинской деятельности учреждения в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» в части обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам центра и предоставляемым в них услугам
• Выявлены нарушения соблюдения установленных правил за обращением лекарственных средств отсутствуют стандартные операционные процедуры описывающие порядок организации работы при обращении лекарственных препаратов приказом руководителя не определено лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества при обращении лекарственных средств не все места хранения лекарственных препаратов оснащены приборами для регистрации параметров воздуха прибор отсутствует в кабинете неврологатерапевта мониторинг параметров воздуха в указанном помещении не организован в процедурном кабинете не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов указанные на первичной и вторичной упаковках мониторинг параметров воздуха в данном помещении ведется формально

Нарушенный правовой акт:

• О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО
• О ПОРЯДКЕ ДОПУСКА К МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛИЦ ПОЛУЧИВШИХ МЕДИЦИНСКУЮ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ПОДГОТОВКУ В ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВАХ ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ДОПУСКА К МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛИЦ ПОЛУЧИВШИХ МЕДИЦИНСКУЮ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ПОДГОТОВКУ В ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВАХ
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ УСЛОВИЙ И ПОРЯДКА ВЫДАЧИ СЕРТИФИКАТА СПЕЦИАЛИСТА МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ РАБОТНИКАМ ФОРМЫ И ТЕХНИЧЕСКИХ ТРЕБОВАНИЙ СЕРТИФИКАТА СПЕЦИАЛИСТА
• часть 3 приложения 9 постановления Правительства РФ от 03042020 N 440 О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 и 2021 годах
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ С СЕРДЕЧНОСОСУДИСТЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
• ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛОМУ НАСЕЛЕНИЮ ПО ПРОФИЛЮ ТЕРАПИЯ
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ НАСЕЛЕНИЮ ПО ПРОФИЛЮ ТРАВМАТОЛОГИЯ И ОРТОПЕДИЯ
• п.п. 9.2, 9.6, 5.1, 13.4, 4.35, 5.5 санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.4.1.3049-13 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации режима работы дошкольных образовательных организаций», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 15.05.2013 г. № 26
• пп 10 17 Раздела II приказа Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ДАЧИ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА В ОТНОШЕНИИ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ ФОРМ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ФОРМ ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОБЕСПЕЧЕНИЯ УСЛОВИЙ ДОСТУПНОСТИ ДЛЯ ИНВАЛИДОВ ОБЪЕКТОВ ИНФРАСТРУКТУРЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ МУНИЦИПАЛЬНОЙ И ЧАСТНОЙ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ УСЛУГ В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ А ТАКЖЕ ОКАЗАНИЯ ИМ ПРИ ЭТОМ НЕОБХОДИМОЙ ПОМОЩИ
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
• пп 3 5 21 44 47 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
• Федеральный закон от 12042012 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 N 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
• Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9126 «Об утверждения Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области»
• О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
• О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации
• ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Выданные предписания:

• Выполнить следующие мероприятия обеспечить соответствие лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности подпунктам 4а 4д 5а 5б Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утверждённого постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
• Выполнить следующие мероприятия обеспечить оформление информированного добровольного согласия пациентов на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями ст 20 Федерального закона от 21 ноября 2011г N 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказа Минздрава России от 20122012 N 1177н Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» принять меры по обеспечению условий доступности для инвалидов и маломобильных граждан объектов инфраструктуры государственной муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья а также оказания им при этом необходимой помощи создать официальный сайт ООО «ОРЦ «АКВА КУРСК»» в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» и обеспечить размещение информации в соответствии с требованиями Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• Выполнить следующие мероприятия обеспечить реализацию комплекса мер направленных на соблюдение сотрудниками правил хранения лекарственных препаратов разработать стандартные операционные процедуры регламентирующие порядок организации работы при обращении лекарственных препаратов в медицинской организации определить приказом лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества при обращении лекарственных средств в медицинской организации организовать хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств организовать проведение достоверного мониторинга параметров воздуха в помещениях где осуществляется хранение лекарственных препаратов