Причина проверки:

Проверка проводится с целью исполнения плана проверок Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области Задачами проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сферах здравоохранения в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований Предметом настоящей проверки являетсяпроверка соблюдения юридическим лицом осуществляющим медицинскую деятельность требований соблюдение субъектами обращения медицинских изделийгосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок 1 соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами2 применения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи3 соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз диспансеризации медицинских осмотров и медицинских освидетельствованийпри проведении медицинских осмотров помедицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители опекуны попечители или приемные родителимедицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средствоммедицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием4 соблюдения медицинскими работниками руководителями медицинских организаций фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности5 проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностифедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средствпроверка соответствия лекарственных средств находящихся в гражданском обороте

Проверяемый правовой акт:

• Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
• Положение о Территориальном органе Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по Курской области утверждённое приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9126
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н Об утверждении типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
• О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
• Федеральный закон от 31072020 247ФЗ Об обязательных требованиях в Российской Федерации
• О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
• Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения сфере образования и социальной сфере осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью
• Постановление Правительства Российской Федерации от 30112020 1969 Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
• Постановление Правительства РФ от 31122020 2467 «Об утверждении перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации нормативных правовых актов отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти правовых актов отдельных положений правовых актов групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР решений Государственной комиссии по радиочастотам содержащих обязательные требования в отношении которых не применяются положения частей 1 2 и 3 статьи 15 Федерального закона «Об обязательных требованиях в Российской Федерации»
• Распоряжение Правительства РФ от 15 декабря 2020 г 3340р Об утверждении перечня видов государственного контроля надзора в рамках которых обеспечиваются признание утратившими силу не действующими на территории РФ и отмена нормативных правовых актов Правительства РФ федеральных органов исполнительной власти правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР содержащих обязательные требования соблюдение которых оценивается при осуществлении государственного контроля надзора
• ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ