Проверка ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУРСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 5" КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ
№46210371000000485894
🔢 ИНН:
4629040887
🆔 ОГРН:
1024600948008
📍 Адрес:
305040, ОБЛАСТЬ, КУРСКАЯ, ГОРОД, КУРСК, УЛИЦА, ЗАПОЛЬНАЯ, 43 А, 460000010000215
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.08.2021
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга данных Регионального сегмента Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) и сведений из Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора подсистема «Фармаконадзор»), выявлены нарушения, выразившиеся в непредст... Еще...Согласно результатам мониторинга данных Регионального сегмента Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) и сведений из Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора подсистема «Фармаконадзор»), выявлены нарушения, выразившиеся в непредставлении в установленном порядке в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сведений по осуществлению мониторинга безопасности лекарственных препаратов, обязательность предоставления которых в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья установлена ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее Закон № 61-ФЗ), приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Порядок осуществления фармаконадзора».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУРСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 5" КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 4629040887) , адрес: 305040, ОБЛАСТЬ, КУРСКАЯ, ГОРОД, КУРСК, УЛИЦА, ЗАПОЛЬНАЯ, 43 А, 460000010000215
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга данных Регионального сегмента Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) и сведений из Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора подсистема «Фармаконадзор»), выявлены нарушения, выразившиеся в непредставлении в установленном порядке в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сведений по осуществлению мониторинга безопасности лекарственных препаратов, обязательность предоставления которых в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья установлена ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее Закон № 61-ФЗ), приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Порядок осуществления фармаконадзора».
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4629040887
ОГРН
1024600948008
Наименование
ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУРСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 5" КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
305040, ОБЛАСТЬ, КУРСКАЯ, ГОРОД, КУРСК, УЛИЦА, ЗАПОЛЬНАЯ, 43 А, 460000010000215
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Акатова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга данных Регионального сегмента Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) и сведений из Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора подсистема «Фармаконадзор»), выявлены нарушения, выразившиеся в непредставлении в установленном порядке в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сведений по осуществлению мониторинга безопасности лекарственных препаратов, обязательность предоставления которых в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья установлена ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее Закон № 61-ФЗ), приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Порядок осуществления фармаконадзора».