Причина проверки:

Проверка проводится с целью исполнения плана проверок Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области Задачами проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сферах здравоохранения в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований Предметом настоящей проверки являетсяпроверка соблюдения юридическим лицом осуществляющим медицинскую деятельность требований установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности соблюдение субъектами обращения медицинских изделийгосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок 1 соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами2 применения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи3 соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз диспансеризации медицинских осмотров и медицинских освидетельствованийпри проведении медицинских осмотров помедицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители опекуны попечители или приемные родителимедицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средствоммедицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием4 соблюдения медицинскими работниками руководителями медицинских организаций фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности5 проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностифедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• Выявлены нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья не обеспечена возможность записи на прием пациентов или вызов врача на дом через единый портал государственных и муниципальных услуг ЕПГУ электронная медицинская карта не ведется при выборочном анализе выявлены следующие дефекты в ведении регионального сегмента информационного ресурса COVID 19не созданы условия для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровьяпорядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности сдебномедицинской экспертизы медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием к управлению транспортным средством периодическим и профилактическим медицинским осмотрам
• выявлены нарушения п абв Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково

Нарушенный правовой акт:

• приложения N 1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения утвержденного постановлением Правительства РФ от 05052018 N 555 О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения
• Постановление Правительства Российской Федерации от 31032020 373 «Об утверждении Временных правил учёта информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции COVID19 в том числе состав сведений и сроки представления информации в региональный сегмент информационного ресурса COVID19»
• 9 ст 10 ст 18 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• п 489 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12112015 802н «Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья а также оказания им при этом необходимой помощи»
• приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 июня 2015 г N 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств кандидатов в водители транспортных средств вместе с Порядком проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств кандидатов в водители транспортных средств Порядком выдачи медицинского заключения о наличии об отсутствии у водителей транспортных средств кандидатов в водители транспортных средств медицинских противопоказаний медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами»
• приказ Минздрава России от 28012021 29н «Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и или опасными производственными факторами а также работам при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры»
• приказ Минздрава России от 30062016 N 441н О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химикотоксикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств психотропных веществ и их метаболитов
• Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12052010 N 346н Об утверждении Порядка организации и производства судебномедицинских экспертиз в государственных судебноэкспертных учреждениях Российской Федерации
• постановление Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково вместе с Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
• Постановление Правительства Российской Федерации от 04 октября 2012г 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА СОЗДАНИЯ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20102020 N 1130н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекологияПриказ Минздрава России от 15112012 N 921н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю неонатология Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12112012 901н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» Приказ Минздрава России от 15112012 N 919н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю анестезиология и реаниматология Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12052010 N 346н Об утверждении Порядка организации и производства судебномедицинских экспертиз в государственных судебноэкспертных учреждениях Российской Федерации далее ПорядокПриказ Минздрава России от 06062013 N 354н О порядке проведения патологоанатомических вскрытий Приказ Минздрава России от 20062013 N 388н Об утверждении Порядка оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи Приказ Минздравсоцразвития России от 15052012 N 543н Об утверждении Положения об организации оказания первичной медикосанитарной помощи взрослому населению Приказ Минздрава России от 29032019г 173н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22 ноября 2004 г 255 «О порядке оказания первичной медикосанитарной помощи гражданам имеющим право на получение набора социальных услуг» Приказ Минздрава РФ от 15112012 г 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «терапия»Приказ Минздрава России от 13032019 N 124н Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15112012 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология»Приказом Минздрава РФ от 12112012 г 922н «Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31072020 N 786н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеванияхПриказ Минздрава России от 13112012 N 910н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниямиПриказ Минздрава России от 15112012 N 926н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы Приказ Минздрава России от 15112012 N 928н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращенияПриказ Минздрава России от 14122012 N 1047н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю неврология приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15112012 N 918н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями Приказ Минздрава России N 345н Минтруда России N 372н от 31052019 Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи включая порядок взаимодействия медицинских организаций организаций социального обслуживания и общественных объединений иных некоммерческих организаций осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья п 9 12 14 16 приложения к приказу Минздрава России от 06122017 N 974н Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 декабря 2016 г 997н “Об утверждении Правил проведения функциональных исследований” приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21032017 124н «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза»
• 323 от 30062004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
• Положение о Территориальном органе Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по Курской области утверждённое приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9126
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н Об утверждении типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
• 294ФЗ от 26122008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
• Федеральный закон от 31072020 247ФЗ Об обязательных требованиях в Российской Федерации
• 59ФЗ от 02052006 О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации
• 1152 от 12112012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
• 970 от 25092012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
• 1043 от 15102012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
• 944 от 23112009 Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения сфере образования и социальной сфере осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью
• Постановление Правительства Российской Федерации от 30112020 1969 Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
• Постановление Правительства РФ от 31122020 2467 «Об утверждении перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации нормативных правовых актов отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти правовых актов отдельных положений правовых актов групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР решений Государственной комиссии по радиочастотам содержащих обязательные требования в отношении которых не применяются положения частей 1 2 и 3 статьи 15 Федерального закона «Об обязательных требованиях в Российской Федерации»
• Распоряжение Правительства РФ от 15 декабря 2020 г 3340р Об утверждении перечня видов государственного контроля надзора в рамках которых обеспечиваются признание утратившими силу не действующими на территории РФ и отмена нормативных правовых актов Правительства РФ федеральных органов исполнительной власти правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР содержащих обязательные требования соблюдение которых оценивается при осуществлении государственного контроля надзора
• 957 от 21112011 ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Выданные предписания:

• обеспечить доступную среду для инвалидов и маломобильных граждан в подразделениях МО привести в соответствие с требованиями нормативных документов и требований порядков проведения медицинских экспертиз диспансеризации медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
• Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений законодательства причин и условий им способствующих и к недопущению их впредь обеспечить организацию оказания медицинской помощи и оснащение отделений в соответствии с порядками оказания медицинской помощи привести в соответствие с требованиями действующего законодательства осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности обеспечить в соответствии с требованиями действующего законодательства заполнение медицинской документации обеспечить соблюдение Правил предоставления платных медицинских услуг