Проверка ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХОМУТОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ
№46210521000000994935
🔢 ИНН:
4626001390
🆔 ОГРН:
1024600743420
📍 Адрес:
307540, обл. Курская, р-н Хомутовский, рп Хомутовка, ул. Октябрьская, д 7
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.09.2021
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения обращения Межрегионального управления №125 Федерального Медико-Биологического Агенства (вх.№В46-1432/21 от 02.09.2021) Территориальным органом Росздравнадзора по Курской области получена информация о том, в ОБУЗ «Хомутовская ЦРБ» «… не используются зарегистрированные в установлен... Еще...В ходе рассмотрения обращения Межрегионального управления №125 Федерального Медико-Биологического Агенства (вх.№В46-1432/21 от 02.09.2021) Территориальным органом Росздравнадзора по Курской области получена информация о том, в ОБУЗ «Хомутовская ЦРБ» «… не используются зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов».
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 1,4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
В ОБУЗ «Хомутовская ЦРБ» для хранения донорской крови и ее компонентов используется холодильник незарегистрированный как медицинское изделие, что является нарушением.
-пункта 11, подпункт «а» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 №797.
В ОБУЗ «Хомутовская ЦРБ» нарушаются правила хранения донорской крови и (или) ее компонентов».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХОМУТОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 4626001390) , адрес: 307540, обл. Курская, р-н Хомутовский, рп Хомутовка, ул. Октябрьская, д 7
Предостережение:
В ходе рассмотрения обращения Межрегионального управления №125 Федерального Медико-Биологического Агенства (вх.№В46-1432/21 от 02.09.2021) Территориальным органом Росздравнадзора по Курской области получена информация о том, в ОБУЗ «Хомутовская ЦРБ» «… не используются зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов».
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 1,4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
В ОБУЗ «Хомутовская ЦРБ» для хранения донорской крови и ее компонентов используется холодильник незарегистрированный как медицинское изделие, что является нарушением.
-пункта 11, подпункт «а» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 №797.
В ОБУЗ «Хомутовская ЦРБ» нарушаются правила хранения донорской крови и (или) ее компонентов».
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4626001390
ОГРН
1024600743420
Наименование
ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХОМУТОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
307540, обл. Курская, р-н Хомутовский, рп Хомутовка, ул. Октябрьская, д 7
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Инспектор
ФИО инспектора
Петрухина Елена Михайловна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе рассмотрения обращения Межрегионального управления №125 Федерального Медико-Биологического Агенства (вх.№В46-1432/21 от 02.09.2021) Территориальным органом Росздравнадзора по Курской области получена информация о том, в ОБУЗ «Хомутовская ЦРБ» «… не используются зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов».
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 1,4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
В ОБУЗ «Хомутовская ЦРБ» для хранения донорской крови и ее компонентов используется холодильник незарегистрированный как медицинское изделие, что является нарушением.
-пункта 11, подпункт «а» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 №797.
В ОБУЗ «Хомутовская ЦРБ» нарушаются правила хранения донорской крови и (или) ее компонентов».
