Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТУДИЯ 7"
№46220371000001786903

🔢 ИНН:	4632260900
🆔 ОГРН:	1194632012783
📍 Адрес:	305004, Курская область, г. Курск, ул. Радищева, д. 110, офис № 25
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	24.03.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТУДИЯ 7" (ИНН: 4632260900) , адрес: 305004, Курская область, г. Курск, ул. Радищева, д. 110, офис № 25

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	4632260900
ОГРН проверяемого лица	1194632012783
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТУДИЯ 7"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.90
Наименование проверочного листа	Деятельность в области медицины прочая

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	305004, Курская область, г. Курск, ул. Радищева, д. 110, офис № 25

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сидорова Татьяна Михайловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе рассмотрения обращения П. Е.В. (вх. № О46-77/22 от 02.03.2022г.) установлено: - врачом-косметологом ООО «Студия 7» М. М.А. при первичном обращении пациента 07.02.2022г. не собран полный анамнез заболевания, жизни, отсутствуют объективные данные, диагноз, сопутствующие заболевания. Не проведена оценка структурной целостности и функциональной активности покровных тканей, не указано на наличие конкретных дефектов и нарушений, требующих проведения косметологической коррекции; отсутствуют рекомендации о процедурах для самостоятельного выполнения, по уходу за покровными тканями организма. Врачом-косметологом указано на проведение пациентке ранее аналогичной процедуры медицинским изделием Rejeunesse, непрошедшим государственную регистрацию на территории Российской Федерации. Однако, отметка о дате и зонах его применения отсутствует, что является обязательным в связи с недопустимостью проведения инъекций медицинским изделием имплантат QT FILL N в тех зонах, где уже были проведены иные инъекции. - при повторном обращении пациента (23.02.2022г.) М. М.А. не проведена оценка клинической эффективности проведенных медицинских вмешательств и выполнения пациентом врачебных рекомендаций и назначений. В то же время даны рекомендации по локальной коррекции, от которой П. Е.В. отказалась. Отказ от медицинского вмешательства не оформлен. 2) В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено: - непредоставление сведений в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) - непредоставление сведений в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч. 7 ст. 20, пп. 2, 11 ч. 1 ст. 79, ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 2) п. 5 приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 апреля 2012 г. N 381н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "косметология". 3) прил. N 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению". 4) пп. «к» и пп. «л» п. 44 Положения, прил. N 1 к Положению о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения". 5) пп. «ж» п. 5, пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.

Значение

В ходе рассмотрения обращения П. Е.В. (вх. № О46-77/22 от 02.03.2022г.) установлено: - врачом-косметологом ООО «Студия 7» М. М.А. при первичном обращении пациента 07.02.2022г. не собран полный анамнез заболевания, жизни, отсутствуют объективные данные, диагноз, сопутствующие заболевания. Не проведена оценка структурной целостности и функциональной активности покровных тканей, не указано на наличие конкретных дефектов и нарушений, требующих проведения косметологической коррекции; отсутствуют рекомендации о процедурах для самостоятельного выполнения, по уходу за покровными тканями организма. Врачом-косметологом указано на проведение пациентке ранее аналогичной процедуры медицинским изделием Rejeunesse, непрошедшим государственную регистрацию на территории Российской Федерации. Однако, отметка о дате и зонах его применения отсутствует, что является обязательным в связи с недопустимостью проведения инъекций медицинским изделием имплантат QT FILL N в тех зонах, где уже были проведены иные инъекции. - при повторном обращении пациента (23.02.2022г.) М. М.А. не проведена оценка клинической эффективности проведенных медицинских вмешательств и выполнения пациентом врачебных рекомендаций и назначений. В то же время даны рекомендации по локальной коррекции, от которой П. Е.В. отказалась. Отказ от медицинского вмешательства не оформлен. 2) В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено: - непредоставление сведений в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) - непредоставление сведений в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч. 7 ст. 20, пп. 2, 11 ч. 1 ст. 79, ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 2) п. 5 приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 апреля 2012 г. N 381н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "косметология". 3) прил. N 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению". 4) пп. «к» и пп. «л» п. 44 Положения, прил. N 1 к Положению о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения". 5) пп. «ж» п. 5, пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТУДИЯ 7" №46220371000001786903