Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "КУРСКАЯ БИОФАБРИКА - ФИРМА "БИОК"
№46220661000003946874
🔢 ИНН:
4632005642
🆔 ОГРН:
1024600940792
📍 Адрес:
305004, ОБЛАСТЬ КУРСКАЯ, ГОРОД КУРСК, УЛИЦА РАЗИНА, 5,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.10.2022
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 20.10.2022 установлено наличие в гражданском обороте в ФКП «Курс... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 20.10.2022 установлено наличие в гражданском обороте в ФКП «Курская биофабрика» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в системе МДЛП в статусе «в обороте» числится 3974 записи (согласно «Реестру SGTIN») лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "КУРСКАЯ БИОФАБРИКА - ФИРМА "БИОК" (ИНН: 4632005642) , адрес: 305004, ОБЛАСТЬ КУРСКАЯ, ГОРОД КУРСК, УЛИЦА РАЗИНА, 5,
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 20.10.2022 установлено наличие в гражданском обороте в ФКП «Курская биофабрика» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в системе МДЛП в статусе «в обороте» числится 3974 записи (согласно «Реестру SGTIN») лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4632005642
ОГРН
1024600940792
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "КУРСКАЯ БИОФАБРИКА - ФИРМА "БИОК"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
21.20.2
Наименование
Производство материалов, применяемых в медицинских целях
Объект контроля
Адрес
305004, ОБЛАСТЬ КУРСКАЯ, ГОРОД КУРСК, УЛИЦА РАЗИНА, 5,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Акатова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 20.10.2022 установлено наличие в гражданском обороте в ФКП «Курская биофабрика» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в системе МДЛП в статусе «в обороте» числится 3974 записи (согласно «Реестру SGTIN») лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.