Проверка ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУРСКАЯ ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА"
№46230041000105649188

🔢 ИНН:	4629040100
🆔 ОГРН:	1024600948613
📍 Адрес:	305048, ОБЛАСТЬ, КУРСКАЯ, ГОРОД, КУРСК, ПРОСПЕКТ, ЭНТУЗИАСТОВ, 18, 460000010000871
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	05.04.2023

Управление Роспотребнадзора по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУРСКАЯ ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА" (ИНН: 4629040100) , адрес: 305048, ОБЛАСТЬ, КУРСКАЯ, ГОРОД, КУРСК, ПРОСПЕКТ, ЭНТУЗИАСТОВ, 18, 460000010000871

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Роспотребнадзора по Курской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор)

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	4629040100
ОГРН проверяемого лица	1024600948613
Наименование проверочного листа	ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУРСКАЯ ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	305048, ОБЛАСТЬ, КУРСКАЯ, ГОРОД, КУРСК, ПРОСПЕКТ, ЭНТУЗИАСТОВ, 18, 460000010000871

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	Деятельность в области здравоохранения

Подвид объекта

Значение	Деятельность в области здравоохранения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Боброва Ирина Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Контрольно надзорный орган

Значение	Управление Роспотребнадзора по Курской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В рамках проведения санитарно-эпидемиологического обследования ОБУЗ «Курская городская детская поликлиника» (юридический адрес: г. Курск, проспект Энтузиастов, д. 18; фактический адрес: г. Курск, ул. Верхняя Казацкая, д. 152) по случаю подозрения на осложнение после применения вакцины БЦЖ-М 22.03.2023 г. (акт санитарно-эпидемиологического обследования от 22.03.2023 г., поступивший в Управление Роспотребнадзора по Курской области из ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области» 23.03.2023 г. (вх. №1236)) установлено: - не представлены системы, обеспечивающие стабильность напряжения в электросетях, осуществляющих энергоснабжение холодильного оборудования на 3-м и 4-м уровнях «холодовой цепи», в кабинете старшей медицинской сестры и прививочных кабинетах; не предусмотрена возможность электроснабжения по резервным схемам или автоматическое подключение системы автономного электропитания (электрогенераторов или аккумуляторов), что не соответствует требованиям п. 4262 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; - загрузка холодильников на 3-м уровне «холодовой цепи», размещенных в кабинете старшей медицинской сестры – POZIS XЛ-340 и POZIS XФ-400-2, не обеспечивает сохранность качества препарата, циркуляцию воздуха, а также защиту его от воздействия вредных факторов окружающей среды, от повреждения первичной и вторичной упаковки ИЛП, что не соответствует требованиям п.п. 4256, 4265 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; -не представлены сведения о контроле температурного режима работы холодильников 3-го уровня «холодовой цепи», размещенных в кабинете старшей медицинской сестры – POZIS XЛ-340 и POZIS XФ-400-2, что не соответствует требованиям п.п. 4177,4329, 4356, 4362, 4363 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; - журналы регистрации поступления и отправления ИЛП ведутся не по форме, что не соответствует требованиям п. 4358 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; -не представлен журнал инструктажа специалистов, осуществляющих хранение и транспортирование ИЛП на 3 и 4 уровнях «холодовой цепи», по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды, что не соответствует требованиям п. 4255 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Согласно п. 4262 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: Для бесперебойной работы холодильного оборудования и электрических приборов для контроля температурного режима необходимо обеспечить стабильность напряжения в электросетях, осуществляющих энергоснабжение данного оборудования, а также возможность электроснабжения по резервным схемам или автоматическое подключение системы автономного электропитания (электрогенераторов или аккумуляторов). В соответствии с п. 4256 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: При транспортировании и хранении ИЛП должны соблюдаться условия, обеспечивающие сохранность качества препарата и защиту его от воздействия вредных факторов окружающей среды от повреждения групповой, первичной и вторичной упаковки ИЛП. В соответствии с п. 4265 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: Оборудование, предназначенное для транспортирования и хранения ИЛП, должно обеспечивать: требуемый температурный режим или заданный интервал температур в течение всего времени транспортирования и хранения при любой допустимой степени загрузки с учетом сезонных колебаний температуры в конкретной климатической зоне; размещение максимального запаса ИЛП, который может поступить на данный уровень "холодовой цепи" (при одновременной поставке ИЛП для предсезонной иммунизации); загрузка холодильного оборудования должна обеспечивать циркуляцию воздуха и поддержание необходимого температурного режима; замораживание и хранение в замороженном состоянии достаточного количества хладоэлементов, используемых в комплекте с термоконтейнерами или в качестве аварийных источников холода в стационарном холодильном оборудовании. В соответствии с п. 4177 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: Во всех медицинских организациях, проводящих прививки, должны быть следующие документы: журнал учета профилактических прививок; журналы поступления и расходования ИЛП; копии отчетов о расходовании ИЛП; журналы контроля температурного режима работы холодильников для хранения ИЛП; журнал учета выданных сертификатов профилактических прививок; журнал регистрации и учета сильных (необычных) реакций на прививки и поствакцинальных осложнений; форма экстренного извещения об инфекционном или паразитарном заболевании, пищевом, остром профессиональном отравлении, поствакцинальном осложнении. Согласно п. 4329 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: Контроль показаний каждого термометра осуществляется два раза в день (в начале и в конце рабочего дня). Показания термометров регистрируются в специальном журнале мониторинга температуры, который заполняется отдельно на каждую единицу холодильного оборудования (приложение 39 к Санитарным правилам). В случае, если контроль температуры в холодильном оборудовании осуществляется с помощью системы мониторинга температурного режима, учет показаний приборов регистрации температурного режима осуществляется в электронном виде с архивацией. Согласно п. 4356 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: Контроль показаний каждого термоиндикатора в оборудовании для хранения ИЛП осуществляется два раза в день. Показания каждого термоиндикатора или терморегистратора с указанием его персонифицированного номера регистрируются в журнале мониторинга температуры, который заполняется отдельно на каждую единицу холодильного оборудования (приложение 39 к Санитарным правилам) или в электронном виде. В соответствии с п. 4362 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: На первом, втором и третьем уровнях "холодовой цепи" ежедневно два раза в день, а на четвертом уровне - в рабочие дни в журнале (приложение 39 к Санитарным правилам) или в электронном виде отмечаются показания термометров в холодильных (морозильных) камерах (комнатах), холодильниках (морозильниках), в которых хранятся ИЛП. В том же журнале регистрируются факты планового или аварийного отключения холодильного оборудования от энергоснабжения, поломок и факты нарушения температурного режима с указанием даты и времени отключения. В соответствии с п. 4363 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: На первом, втором и третьем уровнях "холодовой цепи" ежедневно два раза в день, а на четвертом уровне - в рабочие дни в журнале (приложение 39 к Санитарным правилам) или в электронном виде отмечаются показания термоиндикаторов, размещенных в холодильных (морозильных) камерах (комнатах) и холодильниках (морозильниках), в которых хранятся ИЛП, с указанием их персонифицированного номера. Согласно п. 4358 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: На всех уровнях "холодовой цепи" в журнале (приложение 40 к Санитарным правилам) проводится регистрация поступления и отправления ИЛП в организации с указанием наименования производителя препарата, адреса производства, количества препарата (для вакцин и растворителей к ним - в дозах), серии, даты истечения срока годности, даты поступления (отправления), организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию. Согласно п. 4255 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: В организациях, осуществляющих хранение и транспортирование ИЛП на всех уровнях "холодовой цепи", должны работать специалисты, прошедшие инструктаж по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды. Инструктаж специалистов проводится ежегодно с отметкой в специальном журнале.

Значение

В рамках проведения санитарно-эпидемиологического обследования ОБУЗ «Курская городская детская поликлиника» (юридический адрес: г. Курск, проспект Энтузиастов, д. 18; фактический адрес: г. Курск, ул. Верхняя Казацкая, д. 152) по случаю подозрения на осложнение после применения вакцины БЦЖ-М 22.03.2023 г. (акт санитарно-эпидемиологического обследования от 22.03.2023 г., поступивший в Управление Роспотребнадзора по Курской области из ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области» 23.03.2023 г. (вх. №1236)) установлено: - не представлены системы, обеспечивающие стабильность напряжения в электросетях, осуществляющих энергоснабжение холодильного оборудования на 3-м и 4-м уровнях «холодовой цепи», в кабинете старшей медицинской сестры и прививочных кабинетах; не предусмотрена возможность электроснабжения по резервным схемам или автоматическое подключение системы автономного электропитания (электрогенераторов или аккумуляторов), что не соответствует требованиям п. 4262 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; - загрузка холодильников на 3-м уровне «холодовой цепи», размещенных в кабинете старшей медицинской сестры – POZIS XЛ-340 и POZIS XФ-400-2, не обеспечивает сохранность качества препарата, циркуляцию воздуха, а также защиту его от воздействия вредных факторов окружающей среды, от повреждения первичной и вторичной упаковки ИЛП, что не соответствует требованиям п.п. 4256, 4265 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; -не представлены сведения о контроле температурного режима работы холодильников 3-го уровня «холодовой цепи», размещенных в кабинете старшей медицинской сестры – POZIS XЛ-340 и POZIS XФ-400-2, что не соответствует требованиям п.п. 4177,4329, 4356, 4362, 4363 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; - журналы регистрации поступления и отправления ИЛП ведутся не по форме, что не соответствует требованиям п. 4358 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; -не представлен журнал инструктажа специалистов, осуществляющих хранение и транспортирование ИЛП на 3 и 4 уровнях «холодовой цепи», по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды, что не соответствует требованиям п. 4255 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Согласно п. 4262 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: Для бесперебойной работы холодильного оборудования и электрических приборов для контроля температурного режима необходимо обеспечить стабильность напряжения в электросетях, осуществляющих энергоснабжение данного оборудования, а также возможность электроснабжения по резервным схемам или автоматическое подключение системы автономного электропитания (электрогенераторов или аккумуляторов). В соответствии с п. 4256 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: При транспортировании и хранении ИЛП должны соблюдаться условия, обеспечивающие сохранность качества препарата и защиту его от воздействия вредных факторов окружающей среды от повреждения групповой, первичной и вторичной упаковки ИЛП. В соответствии с п. 4265 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: Оборудование, предназначенное для транспортирования и хранения ИЛП, должно обеспечивать: требуемый температурный режим или заданный интервал температур в течение всего времени транспортирования и хранения при любой допустимой степени загрузки с учетом сезонных колебаний температуры в конкретной климатической зоне; размещение максимального запаса ИЛП, который может поступить на данный уровень "холодовой цепи" (при одновременной поставке ИЛП для предсезонной иммунизации); загрузка холодильного оборудования должна обеспечивать циркуляцию воздуха и поддержание необходимого температурного режима; замораживание и хранение в замороженном состоянии достаточного количества хладоэлементов, используемых в комплекте с термоконтейнерами или в качестве аварийных источников холода в стационарном холодильном оборудовании. В соответствии с п. 4177 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: Во всех медицинских организациях, проводящих прививки, должны быть следующие документы: журнал учета профилактических прививок; журналы поступления и расходования ИЛП; копии отчетов о расходовании ИЛП; журналы контроля температурного режима работы холодильников для хранения ИЛП; журнал учета выданных сертификатов профилактических прививок; журнал регистрации и учета сильных (необычных) реакций на прививки и поствакцинальных осложнений; форма экстренного извещения об инфекционном или паразитарном заболевании, пищевом, остром профессиональном отравлении, поствакцинальном осложнении. Согласно п. 4329 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: Контроль показаний каждого термометра осуществляется два раза в день (в начале и в конце рабочего дня). Показания термометров регистрируются в специальном журнале мониторинга температуры, который заполняется отдельно на каждую единицу холодильного оборудования (приложение 39 к Санитарным правилам). В случае, если контроль температуры в холодильном оборудовании осуществляется с помощью системы мониторинга температурного режима, учет показаний приборов регистрации температурного режима осуществляется в электронном виде с архивацией. Согласно п. 4356 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: Контроль показаний каждого термоиндикатора в оборудовании для хранения ИЛП осуществляется два раза в день. Показания каждого термоиндикатора или терморегистратора с указанием его персонифицированного номера регистрируются в журнале мониторинга температуры, который заполняется отдельно на каждую единицу холодильного оборудования (приложение 39 к Санитарным правилам) или в электронном виде. В соответствии с п. 4362 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: На первом, втором и третьем уровнях "холодовой цепи" ежедневно два раза в день, а на четвертом уровне - в рабочие дни в журнале (приложение 39 к Санитарным правилам) или в электронном виде отмечаются показания термометров в холодильных (морозильных) камерах (комнатах), холодильниках (морозильниках), в которых хранятся ИЛП. В том же журнале регистрируются факты планового или аварийного отключения холодильного оборудования от энергоснабжения, поломок и факты нарушения температурного режима с указанием даты и времени отключения. В соответствии с п. 4363 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: На первом, втором и третьем уровнях "холодовой цепи" ежедневно два раза в день, а на четвертом уровне - в рабочие дни в журнале (приложение 39 к Санитарным правилам) или в электронном виде отмечаются показания термоиндикаторов, размещенных в холодильных (морозильных) камерах (комнатах) и холодильниках (морозильниках), в которых хранятся ИЛП, с указанием их персонифицированного номера. Согласно п. 4358 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: На всех уровнях "холодовой цепи" в журнале (приложение 40 к Санитарным правилам) проводится регистрация поступления и отправления ИЛП в организации с указанием наименования производителя препарата, адреса производства, количества препарата (для вакцин и растворителей к ним - в дозах), серии, даты истечения срока годности, даты поступления (отправления), организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию. Согласно п. 4255 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: В организациях, осуществляющих хранение и транспортирование ИЛП на всех уровнях "холодовой цепи", должны работать специалисты, прошедшие инструктаж по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды. Инструктаж специалистов проводится ежегодно с отметкой в специальном журнале.

Проверка ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУРСКАЯ ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА" №46230041000105649188