|
Значение |
В рамках проведения санитарно-эпидемиологического обследования ОБУЗ «Курская городская детская поликлиника» (юридический адрес: г. Курск, проспект Энтузиастов, д. 18; фактический адрес: г. Курск, ул. Верхняя Казацкая, д. 152) по случаю подозрения на осложнение после применения вакцины БЦЖ-М 22.03.2023 г. (акт санитарно-эпидемиологического обследования от 22.03.2023 г., поступивший в Управление Роспотребнадзора по Курской области из ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области» 23.03.2023 г. (вх. №1236)) установлено:
- не представлены системы, обеспечивающие стабильность напряжения в электросетях, осуществляющих энергоснабжение холодильного оборудования на 3-м и 4-м уровнях «холодовой цепи», в кабинете старшей медицинской сестры и прививочных кабинетах; не предусмотрена возможность электроснабжения по резервным схемам или автоматическое подключение системы автономного электропитания (электрогенераторов или аккумуляторов), что не соответствует требованиям п. 4262 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»;
- загрузка холодильников на 3-м уровне «холодовой цепи», размещенных в кабинете старшей медицинской сестры – POZIS XЛ-340 и POZIS XФ-400-2, не обеспечивает сохранность качества препарата, циркуляцию воздуха, а также защиту его от воздействия вредных факторов окружающей среды, от повреждения первичной и вторичной упаковки ИЛП, что не соответствует требованиям п.п. 4256, 4265 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»;
-не представлены сведения о контроле температурного режима работы холодильников 3-го уровня «холодовой цепи», размещенных в кабинете старшей медицинской сестры – POZIS XЛ-340 и POZIS XФ-400-2, что не соответствует требованиям п.п. 4177,4329, 4356, 4362, 4363 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»;
- журналы регистрации поступления и отправления ИЛП ведутся не по форме, что не соответствует требованиям п. 4358 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»;
-не представлен журнал инструктажа специалистов, осуществляющих хранение и транспортирование ИЛП на 3 и 4 уровнях «холодовой цепи», по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды, что не соответствует требованиям п. 4255 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».
Согласно п. 4262 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: Для бесперебойной работы холодильного оборудования и электрических приборов для контроля температурного режима необходимо обеспечить стабильность напряжения в электросетях, осуществляющих энергоснабжение данного оборудования, а также возможность электроснабжения по резервным схемам или автоматическое подключение системы автономного электропитания (электрогенераторов или аккумуляторов).
В соответствии с п. 4256 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: При транспортировании и хранении ИЛП должны соблюдаться условия, обеспечивающие сохранность качества препарата и защиту его от воздействия вредных факторов окружающей среды от повреждения групповой, первичной и вторичной упаковки ИЛП.
В соответствии с п. 4265 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: Оборудование, предназначенное для транспортирования и хранения ИЛП, должно обеспечивать:
требуемый температурный режим или заданный интервал температур в течение всего времени транспортирования и хранения при любой допустимой степени загрузки с учетом сезонных колебаний температуры в конкретной климатической зоне;
размещение максимального запаса ИЛП, который может поступить на данный уровень "холодовой цепи" (при одновременной поставке ИЛП для предсезонной иммунизации); загрузка холодильного оборудования должна обеспечивать циркуляцию воздуха и поддержание необходимого температурного режима;
замораживание и хранение в замороженном состоянии достаточного количества хладоэлементов, используемых в комплекте с термоконтейнерами или в качестве аварийных источников холода в стационарном холодильном оборудовании.
В соответствии с п. 4177 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: Во всех медицинских организациях, проводящих прививки, должны быть следующие документы:
журнал учета профилактических прививок;
журналы поступления и расходования ИЛП;
копии отчетов о расходовании ИЛП;
журналы контроля температурного режима работы холодильников для хранения ИЛП;
журнал учета выданных сертификатов профилактических прививок;
журнал регистрации и учета сильных (необычных) реакций на прививки и поствакцинальных осложнений;
форма экстренного извещения об инфекционном или паразитарном заболевании, пищевом, остром профессиональном отравлении, поствакцинальном осложнении.
Согласно п. 4329 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: Контроль показаний каждого термометра осуществляется два раза в день (в начале и в конце рабочего дня). Показания термометров регистрируются в специальном журнале мониторинга температуры, который заполняется отдельно на каждую единицу холодильного оборудования (приложение 39 к Санитарным правилам). В случае, если контроль температуры в холодильном оборудовании осуществляется с помощью системы мониторинга температурного режима, учет показаний приборов регистрации температурного режима осуществляется в электронном виде с архивацией.
Согласно п. 4356 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: Контроль показаний каждого термоиндикатора в оборудовании для хранения ИЛП осуществляется два раза в день. Показания каждого термоиндикатора или терморегистратора с указанием его персонифицированного номера регистрируются в журнале мониторинга температуры, который заполняется отдельно на каждую единицу холодильного оборудования (приложение 39 к Санитарным правилам) или в электронном виде.
В соответствии с п. 4362 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: На первом, втором и третьем уровнях "холодовой цепи" ежедневно два раза в день, а на четвертом уровне - в рабочие дни в журнале (приложение 39 к Санитарным правилам) или в электронном виде отмечаются показания термометров в холодильных (морозильных) камерах (комнатах), холодильниках (морозильниках), в которых хранятся ИЛП. В том же журнале регистрируются факты планового или аварийного отключения холодильного оборудования от энергоснабжения, поломок и факты нарушения температурного режима с указанием даты и времени отключения.
В соответствии с п. 4363 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: На первом, втором и третьем уровнях "холодовой цепи" ежедневно два раза в день, а на четвертом уровне - в рабочие дни в журнале (приложение 39 к Санитарным правилам) или в электронном виде отмечаются показания термоиндикаторов, размещенных в холодильных (морозильных) камерах (комнатах) и холодильниках (морозильниках), в которых хранятся ИЛП, с указанием их персонифицированного номера.
Согласно п. 4358 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: На всех уровнях "холодовой цепи" в журнале (приложение 40 к Санитарным правилам) проводится регистрация поступления и отправления ИЛП в организации с указанием наименования производителя препарата, адреса производства, количества препарата (для вакцин и растворителей к ним - в дозах), серии, даты истечения срока годности, даты поступления (отправления), организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию.
Согласно п. 4255 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: В организациях, осуществляющих хранение и транспортирование ИЛП на всех уровнях "холодовой цепи", должны работать специалисты, прошедшие инструктаж по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды. Инструктаж специалистов проводится ежегодно с отметкой в специальном журнале. |