Проверка ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ
№46230371000004943691
🔢 ИНН:
4611002143
🆔 ОГРН:
1034637009791
📍 Адрес:
305501, ОБЛАСТЬ, КУРСКАЯ, РАЙОН, КУРСКИЙ, ДОМ 89 А, 46029000014
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.02.2023
🔔
Предостережение
при анализе сведений из Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» установлено, что извещение о НПР № 1494691 (Шеховцова Нина Павловна), заполненное ОБУЗ «Курская ЦРБ», не содержит полной информации: в разделе «Сведения о лекарственном средстве» отсутствуют данн... Еще...при анализе сведений из Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» установлено, что извещение о НПР № 1494691 (Шеховцова Нина Павловна), заполненное ОБУЗ «Курская ЦРБ», не содержит полной информации: в разделе «Сведения о лекарственном средстве» отсутствуют данные о втором компоненте вакцины, в разделе «Дополнительные сведения» отсутствует подробная информация о фактах и обстоятельствах возникновения и развития НПР, в разделе «Техническая информация» отсутствуют копии медицинской документации, относящиеся к указанному случаю (копия истории болезни стационарного больного, заключение иммунологической комиссии, посмертный эпикриз и протокол патологоанатомического исследования).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 4611002143) , адрес: 305501, ОБЛАСТЬ, КУРСКАЯ, РАЙОН, КУРСКИЙ, ДОМ 89 А, 46029000014
Предостережение:
при анализе сведений из Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» установлено, что извещение о НПР № 1494691 (Шеховцова Нина Павловна), заполненное ОБУЗ «Курская ЦРБ», не содержит полной информации: в разделе «Сведения о лекарственном средстве» отсутствуют данные о втором компоненте вакцины, в разделе «Дополнительные сведения» отсутствует подробная информация о фактах и обстоятельствах возникновения и развития НПР, в разделе «Техническая информация» отсутствуют копии медицинской документации, относящиеся к указанному случаю (копия истории болезни стационарного больного, заключение иммунологической комиссии, посмертный эпикриз и протокол патологоанатомического исследования).
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4611002143
ОГРН
1034637009791
Наименование
ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
305501, ОБЛАСТЬ, КУРСКАЯ, РАЙОН, КУРСКИЙ, ДОМ 89 А, 46029000014
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Иноходова Инна Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе сведений из Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» установлено, что извещение о НПР № 1494691 (Шеховцова Нина Павловна), заполненное ОБУЗ «Курская ЦРБ», не содержит полной информации: в разделе «Сведения о лекарственном средстве» отсутствуют данные о втором компоненте вакцины, в разделе «Дополнительные сведения» отсутствует подробная информация о фактах и обстоятельствах возникновения и развития НПР, в разделе «Техническая информация» отсутствуют копии медицинской документации, относящиеся к указанному случаю (копия истории болезни стационарного больного, заключение иммунологической комиссии, посмертный эпикриз и протокол патологоанатомического исследования).