Проверка ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛЬГОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ
№46230371000006189520
🔢 ИНН:
4613005044
🆔 ОГРН:
1024600647730
📍 Адрес:
307750, Область Курская, Город Льгов, Улица Комсомольская, 2,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.05.2023
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 18.05.2023 установлено наличие в гражданском обороте в ОБУЗ «Льг... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 18.05.2023 установлено наличие в гражданском обороте в ОБУЗ «Льговская ЦРБ» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
В системе МДЛП в статусе «в обороте» (согласно «Реестру SGTIN») числится:
- 5 записей лекарственного препарата «Вакцина коревая культуральная живая» серии М139, срок годности которого истек 01.12.2022;
- 3 записи лекарственного препарата «Вакцина коревая культуральная живая» серии М163, срок годности которого истек 01.03.2023;
- 2 записи лекарственного препарата «Вакцина паротитно-коревая культуральная живая» серии М0082, срок годности которого истек 30.04.2023.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности. Таким образом, субъектам обращения лекарственных средств необходимо обеспечить использование и вывод из гражданского оборота в системе МДЛП лекарственных препаратов до истечения их срока годности.
ОБУЗ «Льговская ЦРБ» не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛЬГОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 4613005044) , адрес: 307750, Область Курская, Город Льгов, Улица Комсомольская, 2,
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 18.05.2023 установлено наличие в гражданском обороте в ОБУЗ «Льговская ЦРБ» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
В системе МДЛП в статусе «в обороте» (согласно «Реестру SGTIN») числится:
- 5 записей лекарственного препарата «Вакцина коревая культуральная живая» серии М139, срок годности которого истек 01.12.2022;
- 3 записи лекарственного препарата «Вакцина коревая культуральная живая» серии М163, срок годности которого истек 01.03.2023;
- 2 записи лекарственного препарата «Вакцина паротитно-коревая культуральная живая» серии М0082, срок годности которого истек 30.04.2023.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности. Таким образом, субъектам обращения лекарственных средств необходимо обеспечить использование и вывод из гражданского оборота в системе МДЛП лекарственных препаратов до истечения их срока годности.
ОБУЗ «Льговская ЦРБ» не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4613005044
ОГРН
1024600647730
Наименование
ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛЬГОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
307750, Область Курская, Город Льгов, Улица Комсомольская, 2,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Иноходова Инна Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 18.05.2023 установлено наличие в гражданском обороте в ОБУЗ «Льговская ЦРБ» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
В системе МДЛП в статусе «в обороте» (согласно «Реестру SGTIN») числится:
- 5 записей лекарственного препарата «Вакцина коревая культуральная живая» серии М139, срок годности которого истек 01.12.2022;
- 3 записи лекарственного препарата «Вакцина коревая культуральная живая» серии М163, срок годности которого истек 01.03.2023;
- 2 записи лекарственного препарата «Вакцина паротитно-коревая культуральная живая» серии М0082, срок годности которого истек 30.04.2023.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности. Таким образом, субъектам обращения лекарственных средств необходимо обеспечить использование и вывод из гражданского оборота в системе МДЛП лекарственных препаратов до истечения их срока годности.
ОБУЗ «Льговская ЦРБ» не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
