Проверка ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУРСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 6" КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ
№46230371000006710368
🔢 ИНН:
4631009919
🆔 ОГРН:
1024600952353
📍 Адрес:
305022, Курская область, Г. КУРСК, УЛ. СОЮЗНАЯ, Д. Д.30,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.06.2023
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 29.06.2023 установлено наличие в гражданском обороте в ОБУЗ «Ку... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 29.06.2023 установлено наличие в гражданском обороте в ОБУЗ «Курская городская больница № 6» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в том числе вакцины:
в системе МДЛП в статусе «в обороте» (согласно «Реестру SGTIN») числится:
- 1 запись лекарственного препарата «Вакцина коревая культуральная живая» серии М172, срок годности которого истек 01.04.2023;
- 3 записи лекарственного препарата «Вакцина коревая культуральная живая» серии М139, срок годности которого истек 01.12.2022;
- 1 запись лекарственного препарата «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции,вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии U3F97/U1A46, срок годности которого истек 30.11.2022;
- 1 запись лекарственного препарата «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции,вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии U3F97/U1A50, срок годности которого истек 30.11.2022;
- 3 записи лекарственного препарата «ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая» серии М0060, срок годности которого истек 01.06.2023.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУРСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 6" КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 4631009919) , адрес: 305022, Курская область, Г. КУРСК, УЛ. СОЮЗНАЯ, Д. Д.30,
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 29.06.2023 установлено наличие в гражданском обороте в ОБУЗ «Курская городская больница № 6» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в том числе вакцины:
в системе МДЛП в статусе «в обороте» (согласно «Реестру SGTIN») числится:
- 1 запись лекарственного препарата «Вакцина коревая культуральная живая» серии М172, срок годности которого истек 01.04.2023;
- 3 записи лекарственного препарата «Вакцина коревая культуральная живая» серии М139, срок годности которого истек 01.12.2022;
- 1 запись лекарственного препарата «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции,вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии U3F97/U1A46, срок годности которого истек 30.11.2022;
- 1 запись лекарственного препарата «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции,вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии U3F97/U1A50, срок годности которого истек 30.11.2022;
- 3 записи лекарственного препарата «ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая» серии М0060, срок годности которого истек 01.06.2023.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4631009919
ОГРН
1024600952353
Наименование
ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУРСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 6" КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
305022, Курская область, Г. КУРСК, УЛ. СОЮЗНАЯ, Д. Д.30,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Иноходова Инна Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 29.06.2023 установлено наличие в гражданском обороте в ОБУЗ «Курская городская больница № 6» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в том числе вакцины:
в системе МДЛП в статусе «в обороте» (согласно «Реестру SGTIN») числится:
- 1 запись лекарственного препарата «Вакцина коревая культуральная живая» серии М172, срок годности которого истек 01.04.2023;
- 3 записи лекарственного препарата «Вакцина коревая культуральная живая» серии М139, срок годности которого истек 01.12.2022;
- 1 запись лекарственного препарата «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции,вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии U3F97/U1A46, срок годности которого истек 30.11.2022;
- 1 запись лекарственного препарата «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции,вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии U3F97/U1A50, срок годности которого истек 30.11.2022;
- 3 записи лекарственного препарата «ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая» серии М0060, срок годности которого истек 01.06.2023.
