307171, Курская область, ГОРОД ЖЕЛЕЗНОГОРСК, ЖЕЛЕЗНОГОРСК, УЛ ГАГАРИНА, Д. 21,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.06.2023
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 29.06.2023 установлено наличие в гражданском обороте в ОБУЗ «ЖГБ... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 29.06.2023 установлено наличие в гражданском обороте в ОБУЗ «ЖГБ» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в том числе вакцины:
в системе МДЛП в статусе «в обороте» (согласно «Реестру SGTIN») числится:
- 19 записей лекарственного препарата «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции,вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии U3F97/U1A46, срок годности которого истек 30.11.2022;
- 45 записей лекарственного препарата «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции,вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии U3F97/U1A50, срок годности которого истек 30.11.2022;
- 30 записей лекарственного препарата «Вакцина паротитно-коревая культуральная живая» серии М0082, срок годности которого истек 30.04.2023.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЖЕЛЕЗНОГОРСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4633004377) , адрес: 307171, Курская область, ГОРОД ЖЕЛЕЗНОГОРСК, ЖЕЛЕЗНОГОРСК, УЛ ГАГАРИНА, Д. 21,
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 29.06.2023 установлено наличие в гражданском обороте в ОБУЗ «ЖГБ» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в том числе вакцины:
в системе МДЛП в статусе «в обороте» (согласно «Реестру SGTIN») числится:
- 19 записей лекарственного препарата «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции,вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии U3F97/U1A46, срок годности которого истек 30.11.2022;
- 45 записей лекарственного препарата «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции,вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии U3F97/U1A50, срок годности которого истек 30.11.2022;
- 30 записей лекарственного препарата «Вакцина паротитно-коревая культуральная живая» серии М0082, срок годности которого истек 30.04.2023.
307171, Курская область, ГОРОД ЖЕЛЕЗНОГОРСК, ЖЕЛЕЗНОГОРСК, УЛ ГАГАРИНА, Д. 21,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Иноходова Инна Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 29.06.2023 установлено наличие в гражданском обороте в ОБУЗ «ЖГБ» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в том числе вакцины:
в системе МДЛП в статусе «в обороте» (согласно «Реестру SGTIN») числится:
- 19 записей лекарственного препарата «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции,вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии U3F97/U1A46, срок годности которого истек 30.11.2022;
- 45 записей лекарственного препарата «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции,вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии U3F97/U1A50, срок годности которого истек 30.11.2022;
- 30 записей лекарственного препарата «Вакцина паротитно-коревая культуральная живая» серии М0082, срок годности которого истек 30.04.2023.