306600, Курская область, Р-Н СОВЕТСКИЙ, РП. КШЕНСКИЙ, УЛ. МИРНАЯ, Д. Д.1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.06.2023
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 29.06.2023 установлено наличие в гражданском обороте в ОБУЗ «Сов... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 29.06.2023 установлено наличие в гражданском обороте в ОБУЗ «Советская ЦРБ» лекарственного препарата с истекшим сроком годности. В системе МДЛП в статусе «в обороте» (согласно «Реестру SGTIN») числится 1 запись лекарственного препарата «ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая» серии М0060, срок годности которого истек 01.06.2023.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СОВЕТСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4621000184) , адрес: 306600, Курская область, Р-Н СОВЕТСКИЙ, РП. КШЕНСКИЙ, УЛ. МИРНАЯ, Д. Д.1,
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 29.06.2023 установлено наличие в гражданском обороте в ОБУЗ «Советская ЦРБ» лекарственного препарата с истекшим сроком годности. В системе МДЛП в статусе «в обороте» (согласно «Реестру SGTIN») числится 1 запись лекарственного препарата «ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая» серии М0060, срок годности которого истек 01.06.2023.
306600, Курская область, Р-Н СОВЕТСКИЙ, РП. КШЕНСКИЙ, УЛ. МИРНАЯ, Д. Д.1,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Иноходова Инна Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 29.06.2023 установлено наличие в гражданском обороте в ОБУЗ «Советская ЦРБ» лекарственного препарата с истекшим сроком годности. В системе МДЛП в статусе «в обороте» (согласно «Реестру SGTIN») числится 1 запись лекарственного препарата «ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая» серии М0060, срок годности которого истек 01.06.2023.
