Проверка ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЖЕЛЕЗНОГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№46230371000007293024

🔢 ИНН:
4606000944
🆔 ОГРН:
1024601220423
📍 Адрес:
307150, Курская область, Р-Н ЖЕЛЕЗНОГОРСКИЙ, СЛ. МИХАЙЛОВКА, ПЕР. БОЛЬНИЧНЫЙ, Д. Д.1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.08.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЖЕЛЕЗНОГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4606000944) , адрес: 307150, Курская область, Р-Н ЖЕЛЕЗНОГОРСКИЙ, СЛ. МИХАЙЛОВКА, ПЕР. БОЛЬНИЧНЫЙ, Д. Д.1,

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4606000944
ОГРН проверяемого лица 1024601220423
Наименование проверочного листа ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЖЕЛЕЗНОГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 307150, Курская область, Р-Н ЖЕЛЕЗНОГОРСКИЙ, СЛ. МИХАЙЛОВКА, ПЕР. БОЛЬНИЧНЫЙ, Д. Д.1,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иноходова Инна Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мотивированное представление
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате мониторинга соответствия сведений о фактически имеющихся остатках лекарственного препарата «ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая» в медицинских организациях и сведений о гражданском обороте указанного лекарственного препарата, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлено несоответствие данных. Так, по состоянию на 16.08.2023 в системе МДЛП на остатке в Областном бюджетном учреждении здравоохранения «Железногорская центральная районная больница» (ОБУЗ «Железногорская ЦРБ») в статусе «в обороте» числится 6 записей (согласно «Реестру SGTIN») лекарственного препарата «ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая» при его фактическом отсутствии. Кроме того, согласно сведениям Министерства здравоохранения Курской области, по состоянию на 16.08.2023 вышеуказанная вакцина в медицинских организациях Курской области отсутствует. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» определены обязательные для соблюдения лицензионные требования, одним из которых является обеспечение лицензиатами внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Таким образом, ОБУЗ «Железногорская ЦРБ» не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Вакансии вахтой