Проверка ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЖЕЛЕЗНОГОРСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№46230371000007293308

🔢 ИНН:
4633004377
🆔 ОГРН:
1024601217640
📍 Адрес:
307171, Курская область, ГОРОД ЖЕЛЕЗНОГОРСК, ЖЕЛЕЗНОГОРСК, УЛ ГАГАРИНА, Д. 21,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.08.2023
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
В результате мониторинга соответствия сведений о фактически имеющихся остатках лекарственного препарата «ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая» в медицинских организациях и сведений о гражданском обороте указанного лекарственного препарата, внесенн... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЖЕЛЕЗНОГОРСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4633004377) , адрес: 307171, Курская область, ГОРОД ЖЕЛЕЗНОГОРСК, ЖЕЛЕЗНОГОРСК, УЛ ГАГАРИНА, Д. 21,

Предостережение:
  • В результате мониторинга соответствия сведений о фактически имеющихся остатках лекарственного препарата «ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая» в медицинских организациях и сведений о гражданском обороте указанного лекарственного препарата, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлено несоответствие данных. Так, по состоянию на 16.08.2023 в системе МДЛП на остатке в Областном бюджетном учреждении здравоохранения «Железногорская городская больница» (ОБУЗ «ЖГБ») в статусе «в обороте» числится 20 записей (согласно «Реестру SGTIN») лекарственного препарата «ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая» при его фактическом отсутствии. Кроме того, согласно сведениям Министерства здравоохранения Курской области, по состоянию на 16.08.2023 вышеуказанная вакцина в медицинских организациях Курской области отсутствует. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» определены обязательные для соблюдения лицензионные требования, одним из которых является обеспечение лицензиатами внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Таким образом, ОБУЗ «ЖГБ» не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 4633004377
ОГРН 1024601217640
Наименование ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЖЕЛЕЗНОГОРСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 307171, Курская область, ГОРОД ЖЕЛЕЗНОГОРСК, ЖЕЛЕЗНОГОРСК, УЛ ГАГАРИНА, Д. 21,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора Иноходова Инна Николаевна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Основание проведения

Текст Мотивированное представление
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате мониторинга соответствия сведений о фактически имеющихся остатках лекарственного препарата «ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая» в медицинских организациях и сведений о гражданском обороте указанного лекарственного препарата, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлено несоответствие данных. Так, по состоянию на 16.08.2023 в системе МДЛП на остатке в Областном бюджетном учреждении здравоохранения «Железногорская городская больница» (ОБУЗ «ЖГБ») в статусе «в обороте» числится 20 записей (согласно «Реестру SGTIN») лекарственного препарата «ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая» при его фактическом отсутствии. Кроме того, согласно сведениям Министерства здравоохранения Курской области, по состоянию на 16.08.2023 вышеуказанная вакцина в медицинских организациях Курской области отсутствует. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» определены обязательные для соблюдения лицензионные требования, одним из которых является обеспечение лицензиатами внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Таким образом, ОБУЗ «ЖГБ» не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Вакансии вахтой