306020, Курская область, Р-Н ЗОЛОТУХИНСКИЙ, РП. ЗОЛОТУХИНО, УЛ. КИРОВА, Д. Д.81,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.11.2023
🎯
Основание проведения
мотивированное представление
🔔
Предостережение
В результате анализа данных, размещенных в автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий», установлено, что ОБУЗ «Золотухинская центральная районная больница» не было подано ни одного сообщения за период с 2020 года по истекший период 2023 года о случаях выявления побочных ... Еще...В результате анализа данных, размещенных в автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий», установлено, что ОБУЗ «Золотухинская центральная районная больница» не было подано ни одного сообщения за период с 2020 года по истекший период 2023 года о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗОЛОТУХИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4607001860) , адрес: 306020, Курская область, Р-Н ЗОЛОТУХИНСКИЙ, РП. ЗОЛОТУХИНО, УЛ. КИРОВА, Д. Д.81,
Предостережение:
В результате анализа данных, размещенных в автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий», установлено, что ОБУЗ «Золотухинская центральная районная больница» не было подано ни одного сообщения за период с 2020 года по истекший период 2023 года о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
306020, Курская область, Р-Н ЗОЛОТУХИНСКИЙ, РП. ЗОЛОТУХИНО, УЛ. КИРОВА, Д. Д.81,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Инспектор
ФИО инспектора
Петрухина Елена Михайловна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа данных, размещенных в автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий», установлено, что ОБУЗ «Золотухинская центральная районная больница» не было подано ни одного сообщения за период с 2020 года по истекший период 2023 года о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.