Проверка ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КУРСКАЯ ФАРМАЦИЯ"
№46230661000007148744
🔢 ИНН:
4632033463
🆔 ОГРН:
1034637028634
📍 Адрес:
305035, обл. Курская, г. Курск, ул. Энгельса, д 26/28
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.08.2023
🎯
Основание проведения
Минздравом России приказом от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с п. 3 вышеуказанного приказа... Еще...Минздравом России приказом от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с п. 3 вышеуказанного приказа двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска.
Таким образом, в I квартале 2023 года ОАО «Курская фармация» в аптечном учреждении по адресу: 305035, Курская область, г. Курск, ул. Энгельса, д. 26/28 (филиал-аптека № 98) в 5 раз превышен средний показатель отпуска контролируемыми лицами лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Курской области.
🔔
Предостережение
Согласно данным мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) в I квартале 2023 года в аптечном учреждении Открытого акционерного общества «Курская фармация» (ОАО «Курская фармация») по адресу: 305035, Курская область, г. Курск, ул. Энгельса, д. 26/28 (филиал-аптека № 98) было выведен... Еще...Согласно данным мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) в I квартале 2023 года в аптечном учреждении Открытого акционерного общества «Курская фармация» (ОАО «Курская фармация») по адресу: 305035, Курская область, г. Курск, ул. Энгельса, д. 26/28 (филиал-аптека № 98) было выведено из оборота 195 упаковок лекарственных препаратов под международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Прегабалин.
В IV квартале 2022 года ОАО «Курская фармация» было отпущено 216 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин по вышеуказанному адресу осуществления фармацевтической деятельности.
Средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин по Курской области в IV квартале 2022 года – 37 упаковок одной аптечной организацией в квартал.
Минздравом России приказом от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с п. 3 вышеуказанного приказа двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска.
Таким образом, в I квартале 2023 года ОАО «Курская фармация» в аптечном учреждении по адресу: 305035, Курская область, г. Курск, ул. Энгельса, д. 26/28 (филиал-аптека № 98) в 5 раз превышен средний показатель отпуска контролируемыми лицами лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Курской области.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КУРСКАЯ ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 4632033463) , адрес: 305035, обл. Курская, г. Курск, ул. Энгельса, д 26/28
Предостережение:
Согласно данным мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) в I квартале 2023 года в аптечном учреждении Открытого акционерного общества «Курская фармация» (ОАО «Курская фармация») по адресу: 305035, Курская область, г. Курск, ул. Энгельса, д. 26/28 (филиал-аптека № 98) было выведено из оборота 195 упаковок лекарственных препаратов под международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Прегабалин.
В IV квартале 2022 года ОАО «Курская фармация» было отпущено 216 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин по вышеуказанному адресу осуществления фармацевтической деятельности.
Средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин по Курской области в IV квартале 2022 года – 37 упаковок одной аптечной организацией в квартал.
Минздравом России приказом от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с п. 3 вышеуказанного приказа двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска.
Таким образом, в I квартале 2023 года ОАО «Курская фармация» в аптечном учреждении по адресу: 305035, Курская область, г. Курск, ул. Энгельса, д. 26/28 (филиал-аптека № 98) в 5 раз превышен средний показатель отпуска контролируемыми лицами лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Курской области.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4632033463
ОГРН
1034637028634
Наименование
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КУРСКАЯ ФАРМАЦИЯ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
305035, обл. Курская, г. Курск, ул. Энгельса, д 26/28
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Иноходова Инна Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
Минздравом России приказом от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с п. 3 вышеуказанного приказа двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска.
Таким образом, в I квартале 2023 года ОАО «Курская фармация» в аптечном учреждении по адресу: 305035, Курская область, г. Курск, ул. Энгельса, д. 26/28 (филиал-аптека № 98) в 5 раз превышен средний показатель отпуска контролируемыми лицами лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Курской области.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно данным мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) в I квартале 2023 года в аптечном учреждении Открытого акционерного общества «Курская фармация» (ОАО «Курская фармация») по адресу: 305035, Курская область, г. Курск, ул. Энгельса, д. 26/28 (филиал-аптека № 98) было выведено из оборота 195 упаковок лекарственных препаратов под международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Прегабалин.
В IV квартале 2022 года ОАО «Курская фармация» было отпущено 216 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин по вышеуказанному адресу осуществления фармацевтической деятельности.
Средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин по Курской области в IV квартале 2022 года – 37 упаковок одной аптечной организацией в квартал.
Минздравом России приказом от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с п. 3 вышеуказанного приказа двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска.
Таким образом, в I квартале 2023 года ОАО «Курская фармация» в аптечном учреждении по адресу: 305035, Курская область, г. Курск, ул. Энгельса, д. 26/28 (филиал-аптека № 98) в 5 раз превышен средний показатель отпуска контролируемыми лицами лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Курской области.
