Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДАССИСТ-К"
№46240371000009235461
🔢 ИНН:
7701241688
🆔 ОГРН:
1027700262810
📍 Адрес:
305000, Курская область, Г КУРСК, УЛ ДИМИТРОВА, Д. ЗД. 16,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.01.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 25.01.2024 выявлены нарушения при внесении ОО «Медассист-К» с... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 25.01.2024 выявлены нарушения при внесении ОО «Медассист-К» сведений в систему МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в ООО «Медассист-К» значительного количества лекарственных препаратов в статусе «зависших остатков»: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в системе числится 2988 упаковок лекарственных препаратов, дата последней операции которых в ФГИС МДЛП 01.05.2023;
- установлено наличие в гражданском обороте в ООО «Медассист-К» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в системе МДЛП в статусе «в обороте» числится 79 записей (согласно «Реестру SGTIN») лекарственных препаратов, срок годности которых истек.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДАССИСТ-К" (ИНН: 7701241688) , адрес: 305000, Курская область, Г КУРСК, УЛ ДИМИТРОВА, Д. ЗД. 16,
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 25.01.2024 выявлены нарушения при внесении ОО «Медассист-К» сведений в систему МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в ООО «Медассист-К» значительного количества лекарственных препаратов в статусе «зависших остатков»: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в системе числится 2988 упаковок лекарственных препаратов, дата последней операции которых в ФГИС МДЛП 01.05.2023;
- установлено наличие в гражданском обороте в ООО «Медассист-К» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в системе МДЛП в статусе «в обороте» числится 79 записей (согласно «Реестру SGTIN») лекарственных препаратов, срок годности которых истек.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7701241688
ОГРН
1027700262810
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДАССИСТ-К"
Код МСП
Среднее предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
305000, Курская область, Г КУРСК, УЛ ДИМИТРОВА, Д. ЗД. 16,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
значительный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Акатова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 25.01.2024 выявлены нарушения при внесении ОО «Медассист-К» сведений в систему МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в ООО «Медассист-К» значительного количества лекарственных препаратов в статусе «зависших остатков»: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в системе числится 2988 упаковок лекарственных препаратов, дата последней операции которых в ФГИС МДЛП 01.05.2023;
- установлено наличие в гражданском обороте в ООО «Медассист-К» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в системе МДЛП в статусе «в обороте» числится 79 записей (согласно «Реестру SGTIN») лекарственных препаратов, срок годности которых истек.